- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05696379
Indice derivato dall'angiografia di resistenza microcircolatoria in pazienti con infarto miocardico acuto
13 gennaio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
È noto che la disfunzione del microcircolo coronarico è prevalente anche dopo una rivascolarizzazione riuscita di pazienti con infarto miocardico acuto (IMA) e ha dimostrato di essere associata a prognosi infausta.
L'indice derivato dall'angiografia della resistenza microcircolatoria (Angio-IMR) è un nuovo approccio senza filo di pressione per valutare la malattia microvascolare coronarica con grandi prestazioni diagnostiche.
L'attuale studio esaminerà ulteriormente il valore prognostico dell'Angio-IMR nei pazienti con IMA in una coorte retrospettiva multicentrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti ricoverati con diagnosi di infarto miocardico acuto sono stati sottoposti con successo a intervento coronarico percutaneo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con infarto miocardico acuto sottoposti con successo a intervento coronarico percutaneo
Criteri di esclusione:
- Nessuna immagine appropriata dell'angiografia coronarica (qualità dell'immagine inferiore, perdita dell'immagine, grave sovrapposizione delle arterie o artefatto significativo)
- Precedente innesto di bypass coronarico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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STEMI con alto Angio-IMR
Pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST e angio-IMR alto
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Indice derivato dall'angiografia di resistenza microcircolatoria (Angio-IMR) post intervento coronarico percutaneo.
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STEMI con basso Angio-IMR
Pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST e basso Angio-IMR
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Indice derivato dall'angiografia di resistenza microcircolatoria (Angio-IMR) post intervento coronarico percutaneo.
|
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NSTEMI con alto Angio-IMR
Pazienti con infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST e angio-IMR elevato
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Indice derivato dall'angiografia di resistenza microcircolatoria (Angio-IMR) post intervento coronarico percutaneo.
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NSTEMI con basso Angio-IMR
Pazienti con infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST e basso Angio-IMR
|
Indice derivato dall'angiografia di resistenza microcircolatoria (Angio-IMR) post intervento coronarico percutaneo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morte cardiaca o riammissione per insufficienza cardiaca in 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
|
Incidenza di morte cardiaca o riammissione per insufficienza cardiaca durante il primo mese di follow-up.
|
1 mese
|
|
Morte cardiaca o riammissione per insufficienza cardiaca in 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Incidenza di morte cardiaca o riammissione per insufficienza cardiaca durante i primi 6 mesi di follow-up.
|
6 mesi
|
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Morte cardiaca o riammissione per insufficienza cardiaca in 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Incidenza di morte cardiaca o riammissione per scompenso cardiaco durante il primo anno di follow-up.
|
1 anno
|
|
Morte cardiaca o riammissione per insufficienza cardiaca in 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni
|
Incidenza di morte cardiaca o riammissione per insufficienza cardiaca durante i primi 2 anni di follow-up.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
24 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0878
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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