- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05696379
Ангиографический показатель микроциркуляторного сопротивления у больных с острым инфарктом миокарда
13 января 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Известно, что дисфункция коронарной микроциркуляции превалирует даже после успешной реваскуляризации пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ) и, как было показано, связана с неблагоприятным прогнозом.
Индекс микроциркуляторного сопротивления, полученный с помощью ангиографии (Angio-IMR), представляет собой новый подход без использования нажимной проволоки для оценки коронарных микрососудистых заболеваний с высокой диагностической эффективностью.
В текущем исследовании будет дополнительно изучено прогностическое значение ангио-ИМР у пациентов с ОИМ в многоцентровой ретроспективной когорте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больным, поступившим с диагнозом «острый инфаркт миокарда», успешно выполнено чрескожное коронарное вмешательство.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым инфарктом миокарда, перенесшие успешное чрескожное коронарное вмешательство
Критерий исключения:
- Нет соответствующих изображений коронарной ангиографии (низкое качество изображения, потеря изображения, сильное перекрытие артерий или значительный артефакт)
- Предшествующее аортокоронарное шунтирование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИМпST с высоким ангио-ИМР
Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST и высоким ангио-IMR
|
Ангиографический индекс микроциркуляторного сопротивления (Angio-IMR) после чрескожного коронарного вмешательства.
|
|
ИМпST с низким ангио-IMR
Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST и низким ангио-IMR
|
Ангиографический индекс микроциркуляторного сопротивления (Angio-IMR) после чрескожного коронарного вмешательства.
|
|
NSTEMI с высоким ангио-IMR
Пациенты с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST и высоким ангио-IMR
|
Ангиографический индекс микроциркуляторного сопротивления (Angio-IMR) после чрескожного коронарного вмешательства.
|
|
NSTEMI с низким ангио-IMR
Пациенты с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST и низким ангио-IMR
|
Ангиографический индекс микроциркуляторного сопротивления (Angio-IMR) после чрескожного коронарного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная смерть или повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности в течение 1 месяца
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота сердечной смерти или повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности в течение первого месяца наблюдения.
|
1 месяц
|
|
Сердечная смерть или повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности в течение 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота сердечной смерти или повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности в течение первых 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Сердечная смерть или повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности в течение 1 года
Временное ограничение: 1 год
|
Частота сердечной смерти или повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности в течение первого года наблюдения.
|
1 год
|
|
Сердечная смерть или повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности через 2 года
Временное ограничение: 2 года
|
Частота сердечной смерти или повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности в течение первых 2 лет наблюдения.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0878
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .