Angiograficzny wskaźnik oporu mikrokrążenia u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Wiadomo, że dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego jest powszechna nawet po udanej rewaskularyzacji pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) i wykazano, że wiąże się to ze złym rokowaniem.
Pochodzący z angiografii wskaźnik oporu mikrokrążenia (Angio-IMR) to nowatorskie podejście do oceny choroby mikrokrążenia wieńcowego, które nie wymaga użycia drutu uciskowego, o doskonałej skuteczności diagnostycznej.
Obecne badanie będzie dalej badać wartość prognostyczną Angio-IMR u pacjentów z AMI w wieloośrodkowej kohorcie retrospektywnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani z rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego przeszli skuteczną przezskórną interwencję wieńcową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, którzy przeszli skuteczną przezskórną interwencję wieńcową
Kryteria wyłączenia:
- Brak odpowiednich obrazów koronarografii (gorsza jakość obrazu, utrata obrazu, nakładanie się dużych tętnic lub znaczący artefakt)
- Poprzednie pomostowanie aortalno-wieńcowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
STEMI z wysokim angio-IMR
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i wysokim wskaźnikiem angio-IMR
|
Pochodzący z angiografii wskaźnik oporu mikrokrążenia (Angio-IMR) po przezskórnej interwencji wieńcowej.
|
|
STEMI z niskim angio-IMR
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i niskim wynikiem angio-IMR
|
Pochodzący z angiografii wskaźnik oporu mikrokrążenia (Angio-IMR) po przezskórnej interwencji wieńcowej.
|
|
NSTEMI z wysokim angio-IMR
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST i wysokim wskaźnikiem angio-IMR
|
Pochodzący z angiografii wskaźnik oporu mikrokrążenia (Angio-IMR) po przezskórnej interwencji wieńcowej.
|
|
NSTEMI z niską angio-IMR
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST i niskim wskaźnikiem angio-IMR
|
Pochodzący z angiografii wskaźnik oporu mikrokrążenia (Angio-IMR) po przezskórnej interwencji wieńcowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgon sercowy lub ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca w ciągu 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Częstość zgonu sercowego lub ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca podczas pierwszego miesiąca obserwacji.
|
1 miesiąc
|
|
Zgon sercowy lub ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Częstość zgonu sercowego lub ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca w ciągu pierwszych 6 miesięcy obserwacji.
|
6 miesiąc
|
|
Zgon sercowy lub ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość zgonu sercowego lub ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca podczas pierwszego roku obserwacji.
|
1 rok
|
|
Zgon sercowy lub ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca za 2 lata
Ramy czasowe: 2 lata
|
Częstość zgonu sercowego lub ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca w ciągu pierwszych 2 lat obserwacji.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0878
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .