Angiografi avledet indeks over mikrosirkulasjonsresistens hos pasienter med akutt hjerteinfarkt
13. januar 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Koronar mikrosirkulatorisk dysfunksjon har vært kjent for å være utbredt selv etter vellykket revaskularisering av pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI), og har vist seg å være assosiert med dårlig prognose.
Angiografiavledet indeks for mikrosirkulasjonsmotstand (Angio-IMR) er en ny trykktrådfri tilnærming for å vurdere koronar mikrovaskulær sykdom med god diagnostisk ytelse.
Den nåværende studien vil videre undersøke den prognostiske verdien av Angio-IMR hos pasienter med AMI i multisenter retrospektiv kohort.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt med diagnosen akutt hjerteinfarkt gjennomgikk vellykket perkutan koronar intervensjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt hjerteinfarkt som gjennomgikk vellykket perkutan koronar intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Ingen passende koronarangiografibilder (dårlig bildekvalitet, bildetap, alvorlig arteriell overlapping eller betydelig artefakt)
- Tidligere koronar bypass graft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
STEMI med høy Angio-IMR
Pasienter med hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon og høy Angio-IMR
|
Angiografi avledet indeks for mikrosirkulasjonsresistens (Angio-IMR) etter perkutan koronar intervensjon.
|
|
STEMI med lav Angio-IMR
Pasienter med hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon og lav Angio-IMR
|
Angiografi avledet indeks for mikrosirkulasjonsresistens (Angio-IMR) etter perkutan koronar intervensjon.
|
|
NSTEMI med høy Angio-IMR
Pasienter med myokardinfarkt uten ST-segment elevasjon og høy Angio-IMR
|
Angiografi avledet indeks for mikrosirkulasjonsresistens (Angio-IMR) etter perkutan koronar intervensjon.
|
|
NSTEMI med lav Angio-IMR
Pasienter med myokardinfarkt uten ST-segment elevasjon og lavt Angio-IMR
|
Angiografi avledet indeks for mikrosirkulasjonsresistens (Angio-IMR) etter perkutan koronar intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertedød eller reinnleggelse for hjertesvikt om 1 måned
Tidsramme: 1 måned
|
Forekomst av hjertedød eller reinnleggelse for hjertesvikt i løpet av første 1 måneds oppfølging.
|
1 måned
|
|
Hjertedød eller reinnleggelse for hjertesvikt om 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomst av hjertedød eller reinnleggelse for hjertesvikt i løpet av første 6 måneders oppfølging.
|
6 måneder
|
|
Hjertedød eller reinnleggelse for hjertesvikt om 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst av hjertedød eller reinnleggelse for hjertesvikt i løpet av første 1 års oppfølging.
|
1 år
|
|
Hjertedød eller reinnleggelse for hjertesvikt om 2 år
Tidsramme: 2 år
|
Forekomst av hjertedød eller reinnleggelse for hjertesvikt i løpet av første 2 års oppfølging.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0878
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .