- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05696379
Van angiografie afgeleide index van microcirculatoire weerstand bij patiënten met een acuut myocardinfarct
13 januari 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Het is bekend dat disfunctie van de coronaire microcirculatie vaak voorkomt, zelfs na succesvolle revascularisatie van patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI), en er is aangetoond dat deze disfunctie gepaard gaat met een slechte prognose.
Van angiografie afgeleide index van microcirculatieweerstand (Angio-IMR) is een nieuwe drukdraadloze benadering om coronaire microvasculaire aandoeningen met uitstekende diagnostische prestaties te beoordelen.
De huidige studie zal de prognostische waarde van angio-IMR verder onderzoeken bij patiënten met AMI in multicenter retrospectief cohort.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen met de diagnose acuut myocardinfarct ondergingen een succesvolle percutane coronaire interventie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acuut myocardinfarctpatiënten die een succesvolle percutane coronaire interventie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Geen geschikte coronaire angiografiebeelden (inferieure beeldkwaliteit, beeldverlies, ernstige overlapping van slagaders of significant artefact)
- Vorige coronaire bypass-transplantaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
STEMI met hoge Angio-IMR
Patiënten met myocardinfarct met ST-segmentstijging en hoge angio-IMR
|
Van angiografie afgeleide index van microcirculatieweerstand (Angio-IMR) na percutane coronaire interventie.
|
|
STEMI met lage Angio-IMR
Patiënten met myocardinfarct met ST-segmentstijging en lage angio-IMR
|
Van angiografie afgeleide index van microcirculatieweerstand (Angio-IMR) na percutane coronaire interventie.
|
|
NSTEMI met hoge Angio-IMR
Patiënten met myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie en hoge angio-IMR
|
Van angiografie afgeleide index van microcirculatieweerstand (Angio-IMR) na percutane coronaire interventie.
|
|
NSTEMI met lage angio-IMR
Patiënten met myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie en lage angio-IMR
|
Van angiografie afgeleide index van microcirculatieweerstand (Angio-IMR) na percutane coronaire interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartdood of heropname wegens hartfalen binnen 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
|
Incidentie van hartdood of heropname wegens hartfalen tijdens de eerste follow-up van 1 maand.
|
1 maand
|
|
Hartdood of heropname wegens hartfalen binnen 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Incidentie van hartdood of heropname wegens hartfalen tijdens de eerste 6 maanden follow-up.
|
6 maanden
|
|
Hartdood of heropname wegens hartfalen binnen 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Incidentie van hartdood of heropname wegens hartfalen tijdens de eerste follow-up van 1 jaar.
|
1 jaar
|
|
Hartdood of heropname wegens hartfalen binnen 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Incidentie van hartdood of heropname wegens hartfalen tijdens de eerste 2 jaar follow-up.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0878
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .