トゥレット弁別 (TD) スティグマ スケール (TD)
慢性チック障害におけるスティグマの測定: トゥレット弁別-スティグマ (TD-STIGMA) スケールの開発と検証
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
CTD コホート
- -精神障害の診断および統計マニュアル-第5版（DSM-V）基準に基づくCTDの医師確認診断
- 8～30歳。
親/介護者、サポーター、医療提供者、支持者コホート
- CTDの子供、若者、または若年成人のケアに関与している
- CTDの既知の人は、スクリーニング時に1年以上チックを患っています
除外基準:
CTD コホート
除外基準:
- 非英語圏
- 知的障害の診断
- 精神病の診断
- -主任研究者の意見では、参加者（または親）の研究手段を理解する能力を制限するその他の状態。
親/介護者、サポーター、医療提供者、支持者コホート
1) 知られているCTD患者が知的障害または精神病の診断を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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8～12歳のCTDの若者
若者 (8-12 歳) は、研究用に開発された探索的質問票を使用して定性的なインタビューのために募集されます。 親/介護者は、子供の CTD に関する質問も受けます。 参加者は、完了のしやすさ、内容、読みやすさ、完了時間についてフィードバックを求められます。 TD スティグマ スケールの開発後、CTD の以前の参加者および新規参加者は、コンパニオン メジャーを使用して TD-スティグマ スケールを完了するよう求められます。 スケールに関するフィードバックも同様に引き出されます。 |
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サポーター: 保護者/保護者
定性的なインタビューが実施され、介護者の視点に合わせて調整されます。
保護者/介護者は、子供のCTDの病歴、家族歴、および子供の生活のさまざまな側面に対するCTDの影響についてアンケートに記入するよう求められます。
参加者は、完了のしやすさ、内容、読みやすさ、完了時間についてフィードバックを求められます。
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提供者/支持者コホート
提供者と支持者の場合、実施される質的インタビューは、参加者のCTD患者のケアにおける経験と資格から始まり、提供者の視点に合わせて調整されます。
参加者は、完了のしやすさ、内容、読みやすさ、完了時間についてフィードバックを求められます。
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13～17歳のCTDの若者
若者 (13-17 歳) は、研究用に開発された探索的質問票を使用して定性的なインタビューのために募集されます。 親/介護者は、子供の CTD に関する質問も受けます。 参加者は、完了のしやすさ、内容、読みやすさ、完了時間についてフィードバックを求められます。 TD スティグマ スケールの開発後、CTD の以前の参加者および新規参加者は、コンパニオン メジャーを使用して TD-スティグマ スケールを完了するよう求められます。 スケールに関するフィードバックも同様に引き出されます。 |
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CTD の成人（18～30 歳）
CTDの成人（18〜30歳）は、研究用に開発された探索的質問票を使用して定性的なインタビューのために募集されます。 参加者は、完了のしやすさ、内容、読みやすさ、完了時間についてフィードバックを求められます。 TD スティグマ スケールの開発後、CTD の以前の参加者および新規参加者は、コンパニオン メジャーを使用して TD-スティグマ スケールを完了するよう求められます。 スケールに関するフィードバックも同様に引き出されます。 |
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支援者：パートナー・配偶者・大切な方
パートナー/配偶者/重要な他の人については、CTD を持つ個人のケアにおける参加者の経験と資格から始め、サポーターの視点に合わせた定性的なインタビューが行われます。
参加者は、完了のしやすさ、内容、読みやすさ、完了時間についてフィードバックを求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トゥレット差別-スティグマ (TD-STIGMA) スコアの変化
時間枠：7月
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確認因子分析は、仮説ドメインの因子構造を評価するために使用されます。
平均 TD-STIGMA スコアが計算されます。
内部整合性 (全体および各ドメイン内の両方) は、Cronbach のアルファを使用して評価されます。
クラス内相関を使用して、テスト管理の2週間後に参加者のサブセット（n = 20）を再テストすることにより、テストと再テストの信頼性を評価します。
要因分析、内部整合性、および再テスト評価の結果に基づいて、一部の項目がリストから削除される場合があります。
収束妥当性と既知グループ妥当性の両方が評価されます。
分析には SAS 9.3 が使用されます。
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7月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性的インタビュー
時間枠：3時間
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利害関係者へのインタビューは音声で録音され、書き起こされ、質的分析のために NVivo ソフトウェアに入力されます。
書き起こしは、正確性を確保するために元の録音と比較されます。
インタビューは演繹的なテーマ別コンテンツ分析手法を使用して分析され、新たなテーマとサブテーマが特定されます。
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3時間
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トゥレット差別-スティグマ (TD-STIGMA) スケールの心理測定特性
時間枠：月 4
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目的 1 からの主題コンテンツと物語コンテンツ分析の匿名化された要約文書が、利害関係者に安全に電子メールで送信されます。
コンテンツは偏りを避けるためにアルファベット順に並べられます。
利害関係者は、匿名性を維持するためにブラインド コピーされます。
Delphi メソッドを使用して、回答に優先順位を付け、フィードバックを提供し、解決策を提案するよう求められます。
フィードバック プロセスは、利害関係者の間で 80% のコンセンサスが得られるまで続けられます。
結果は、クローズエンドの TD-STIGMA スケールになります。
Flesch Reading Ease スコアと Flesch-Kincaid Grade レベルを使用して、アンケートの読みやすさを評価します。
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月 4
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jaclyn M Martindale, DO、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00080472
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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