Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tourette Diskriminering (TD) Stigmaskala (TD)

28 september 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Mätning av stigmatisering vid kroniska tic-störningar: utveckling och validering av Tourette-diskriminerings-stigmatiseringsskalan (TD-STIGMA)

Målet med denna kvalitativa studie är att förstå utmaningarna med stigmatisering och diskriminering hos barn och unga vuxna med kroniska Tic Disorders (CTD), inklusive Tourettes syndrom. Att mäta och förstå hur stigma påverkar personer med CTD kommer att hjälpa till att informera framtida arbete.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda ett stegvis tillvägagångssätt, där (1) Berättande och tematiska innehållsdata kommer att erhållas genom djupgående kvalitativa intervjuer av CTD-aktörer. (2) Baserat på dessa resultat kommer en ny skala att utvecklas genom Delphi-metoden med CTD-aktörer. (3) Preliminära analyser av skalans psykometriska egenskaper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

135

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomar och unga vuxna med CTD (Chronic Tic Disorder, Tourette) Supportrar till individer med CTD - föräldrar eller vårdgivare, partners Leverantörer/förespråkare för individer med CTD - läkare, terapeuter, företrädare för patientgrupper

Beskrivning

Inklusionskriterier:

CTD-kohort

  1. Läkarbekräftad diagnos av CTD baserad på kriterierna Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders-Femte upplagan (DSM-V)
  2. 8-30 år gammal.

Förälder/vårdgivare, supportrar, vårdgivare, advokatkohort(er)

  1. Involverad i vården av ett barn, ungdom eller ung vuxen med CTD
  2. Den kända personen med CTD har haft tics i mer än ett år vid tidpunkten för screening

Exklusions kriterier:

CTD-kohort

Exklusions kriterier:

  1. Icke engelsktalande
  2. Diagnos av intellektuell funktionsnedsättning
  3. Diagnos av psykos
  4. Alla andra villkor som, enligt huvudutredarens uppfattning, skulle begränsa deltagarens (eller förälders) förmåga att förstå studieåtgärder.

Förälder/vårdgivare, supportrar, vårdgivare, advokatkohort(er)

1) Den kända personen med CTD har en intellektuell funktionsnedsättning eller diagnosen psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ungdom med CTD i åldrarna 8-12

Ungdomar (8-12 år) kommer att rekryteras för en kvalitativ intervju med hjälp av det utforskande frågeformuläret som tagits fram för studien. Föräldrar/vårdgivare kommer också att få frågor relaterade till deras barns CTD. Deltagarna kommer att uppmanas att ge feedback om hur lätt det är att slutföra, innehåll, läsbarhet och färdigställandetid.

Efter utvecklingen av TD Stigma-skalan kommer tidigare och nya deltagare med CTD att uppmanas att komplettera TD-Stigma-skalan med kompletterande åtgärder. Feedback på skalan kommer också att framkallas.
Supportrar: Föräldrar/vårdare
Kvalitativa intervjuer kommer att administreras och anpassas till vårdgivarens perspektiv. Föräldrar/vårdgivare kommer också att bli ombedda att fylla i frågeformulär barnets CTD-historia, familjehistoria och påverkan av CTD på olika aspekter av barnets liv. Deltagarna kommer att uppmanas att ge feedback om hur lätt det är att slutföra, innehåll, läsbarhet och färdigställandetid.
Försörjar/förespråkare kohort
För tillhandahållare och förespråkare kommer den kvalitativa intervjun som genomförs att inledas med deltagarens erfarenhet och kvalifikationer i att ta hand om individer med CTD och anpassas till leverantörens perspektiv. Deltagarna kommer att uppmanas att ge feedback om hur lätt det är att slutföra, innehåll, läsbarhet och färdigställandetid.
Ungdom med CTD i åldrarna 13-17

Ungdomar (13-17 år) kommer att rekryteras för en kvalitativ intervju med hjälp av det utforskande frågeformuläret som tagits fram för studien. Föräldrar/vårdgivare kommer också att få frågor relaterade till deras barns CTD. Deltagarna kommer att uppmanas att ge feedback om hur lätt det är att slutföra, innehåll, läsbarhet och färdigställandetid.

Efter utvecklingen av TD Stigma-skalan kommer tidigare och nya deltagare med CTD att uppmanas att komplettera TD-Stigma-skalan med kompletterande åtgärder. Feedback på skalan kommer också att framkallas.
Vuxna med CTD-ålder (18-30)

Vuxna med CTD (åldrar 18-30) kommer att rekryteras för en kvalitativ intervju med hjälp av det utforskande frågeformuläret som tagits fram för studien.

Deltagarna kommer att uppmanas att ge feedback om hur lätt det är att slutföra, innehåll, läsbarhet och färdigställandetid.

Efter utvecklingen av TD Stigma-skalan kommer tidigare och nya deltagare med CTD att uppmanas att komplettera TD-Stigma-skalan med kompletterande åtgärder. Feedback på skalan kommer också att framkallas.
Supportrar: Partner/Makar/Betydande andra
För Partner/Makar/Betydande andra kommer den kvalitativa intervjun som administreras att börja med deltagarens erfarenhet och kvalifikationer i att ta hand om individer med CTD och anpassad till supporterns perspektiv. Deltagarna kommer att uppmanas att ge feedback om hur lätt det är att slutföra, innehåll, läsbarhet och färdigställandetid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Tourette Discrimination-Stigmatization (TD-STIGMA) poäng
Tidsram: Månad 7
Bekräftande faktoranalys kommer att användas för att bedöma faktorstrukturen för de hypotesiska domänerna. Genomsnittliga TD-STIGMA-poäng kommer att beräknas. Intern konsekvens (både övergripande och inom varje domän) kommer att utvärderas med Cronbachs alfa. Intraklasskorrelation kommer att användas för att utvärdera test-omtest-tillförlitligheten genom att testa en delmängd av deltagare (n=20) två veckor efter testadministrering. Vissa objekt kan tas bort från listan baserat på resultatet av faktoranalysen, intern konsistens och test-omtest-utvärdering. Både konvergent validitet och känd gruppvaliditet kommer att utvärderas. Analyser kommer att använda SAS 9.3.
Månad 7

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: 3 timmar
Intervjuer med intressenter kommer att spelas in på ljud, transkriberas och matas in i NVivo-programvaran för kvalitativ analys. Transkriptioner kommer att jämföras med originalinspelningar för att säkerställa noggrannhet. Intervjuer kommer att analyseras med hjälp av deduktiva tematiska innehållsanalysmetoder för att identifiera nya teman och underteman.
3 timmar
Tourette Diskriminering-Stigmatisering (TD-STIGMA) Skala psykometriska egenskaper
Tidsram: Månad 4
Ett avidentifierat sammanfattningsdokument av tematiskt innehåll och narrativ innehållsanalys från Mål 1 kommer att skickas säkert via e-post till intressenter. Innehållet kommer att alfabetiseras för att undvika att införa partiskhet. Intressenter kommer att blindkopieras för att upprätthålla anonymiteten. Med hjälp av Delphi-metoden kommer de att uppmanas att prioritera svar, ge feedback och föreslå lösningar. Feedbackprocessen kommer att fortsätta tills det finns 80 % konsensus bland intressenterna. Resultatet blir en sluten TD-STIGMA-skala. Flesch Reading Ease-poäng och Flesch-Kincaid Grade-nivå kommer att användas för att bedöma frågeformulärets läsbarhet.
Månad 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

University of Rochester
Tourette Association of America

Utredare

  • Huvudutredare: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Första postat (Faktisk)

25 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00080472

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté ("lärd mellanhand") identifierad för detta ändamål. För enskild deltagares datametaanalys. Förslag ska riktas till studien PI jmartind@wakehealth.edu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tourettes syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera