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Tourette Discrimination (TD) Stigma-Skala (TD)

9. September 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Messung der Stigmatisierung bei chronischen Tic-Störungen: Entwicklung und Validierung der Tourette-Diskriminierungs-Stigmatisierungs-Skala (TD-STIGMA).

Das Ziel dieser qualitativen Studie ist es, die Herausforderungen der Stigmatisierung und Diskriminierung bei Kindern und jungen Erwachsenen mit chronischen Tic-Störungen (CTD), einschließlich Tourette-Syndrom, zu verstehen. Das Messen und Verstehen, wie sich Stigmatisierung auf Menschen mit CTD auswirkt, wird dazu beitragen, zukünftige Arbeiten zu informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird einen stufenweisen Ansatz verwenden, bei dem (1) Narrative und thematische Inhaltsdaten durch eingehende qualitative Interviews mit CTD-Stakeholdern gewonnen werden. (2) Basierend auf diesen Ergebnissen wird eine neuartige Skala durch die Delphi-Methode mit CTD-Stakeholdern entwickelt. (3) Vorläufige Analysen der psychometrischen Eigenschaften der Skala.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche und junge Erwachsene mit CTD (Chronic Tic Disorder, Tourette) Unterstützer von Personen mit CTD – Eltern oder Betreuer, Partner Anbieter/Befürworter von Personen mit CTD – Kliniker, Therapeuten, Vertreter von Patientenvertretungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

CTD-Kohorte

  1. Vom Arzt bestätigte CTD-Diagnose basierend auf den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders-Fifth Edition (DSM-V).
  2. 8-30 Jahre alt.

Eltern/Betreuer, Unterstützer, medizinische Anbieter, Anwaltskohorte(n)

  1. Beteiligt an der Betreuung eines Kindes, Jugendlichen oder jungen Erwachsenen mit CTD
  2. Die bekannte Person mit CTD hat zum Zeitpunkt des Screenings seit mehr als einem Jahr Tics

Ausschlusskriterien:

CTD-Kohorte

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht englischsprachig
  2. Diagnose der geistigen Behinderung
  3. Diagnose einer Psychose
  4. Jede andere Bedingung, die nach Meinung des Hauptforschers die Fähigkeit des Teilnehmers (oder der Eltern) einschränken würde, die Studienmaßnahmen zu verstehen.

Eltern/Betreuer, Unterstützer, medizinische Anbieter, Anwaltskohorte(n)

1) Die bekannte Person mit CTD hat eine geistige Behinderung oder die Diagnose einer Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Jugend mit CTD Alter 8-12

Jugendliche (8-12 Jahre) werden für ein qualitatives Interview unter Verwendung des für die Studie entwickelten explorativen Fragebogens rekrutiert. Eltern/Betreuern werden auch Fragen zur CTD ihres Kindes gestellt. Die Teilnehmer werden um Feedback zur Leichtigkeit des Ausfüllens, zum Inhalt, zur Lesbarkeit und zur Bearbeitungszeit gebeten.

Nach der Entwicklung der TD-Stigma-Skala werden frühere und neue Teilnehmer mit CTD gebeten, die TD-Stigma-Skala mit begleitenden Maßnahmen zu vervollständigen. Feedback zur Skala wird ebenfalls erfragt.
Unterstützer: Eltern/Betreuer
Qualitative Interviews werden durchgeführt und an die Perspektive der Pflegekraft angepasst. Eltern/Betreuer werden auch gebeten, Fragebögen zur CTD-Vorgeschichte des Kindes, zur Familiengeschichte und zu den Auswirkungen der CTD auf verschiedene Aspekte des Lebens des Kindes auszufüllen. Die Teilnehmer werden um Feedback zur Leichtigkeit des Ausfüllens, zum Inhalt, zur Lesbarkeit und zur Bearbeitungszeit gebeten.
Anbieter/Befürworter-Kohorte
Für Anbieter und Fürsprecher beginnt das durchgeführte qualitative Interview mit der Erfahrung und Qualifikation des Teilnehmers in der Betreuung von Personen mit CTD und wird an die Perspektive des Anbieters angepasst. Die Teilnehmer werden um Feedback zur Leichtigkeit des Ausfüllens, zum Inhalt, zur Lesbarkeit und zur Bearbeitungszeit gebeten.
Jugendliche mit CTD Alter 13-17

Jugendliche (13-17 Jahre) werden für ein qualitatives Interview unter Verwendung des für die Studie entwickelten explorativen Fragebogens rekrutiert. Eltern/Betreuern werden auch Fragen zur CTD ihres Kindes gestellt. Die Teilnehmer werden um Feedback zur Leichtigkeit des Ausfüllens, zum Inhalt, zur Lesbarkeit und zur Bearbeitungszeit gebeten.

Nach der Entwicklung der TD-Stigma-Skala werden frühere und neue Teilnehmer mit CTD gebeten, die TD-Stigma-Skala mit begleitenden Maßnahmen zu vervollständigen. Feedback zur Skala wird ebenfalls erfragt.
Erwachsene mit CTD Alter (18-30)

Erwachsene mit CTD (Alter 18-30) werden für ein qualitatives Interview unter Verwendung des für die Studie entwickelten explorativen Fragebogens rekrutiert.

Die Teilnehmer werden um Feedback zur Leichtigkeit des Ausfüllens, zum Inhalt, zur Lesbarkeit und zur Bearbeitungszeit gebeten.

Nach der Entwicklung der TD-Stigma-Skala werden frühere und neue Teilnehmer mit CTD gebeten, die TD-Stigma-Skala mit begleitenden Maßnahmen zu vervollständigen. Feedback zur Skala wird ebenfalls erfragt.
Unterstützer: Partner/Ehepartner/Bedeutsame andere
Für Partner/Ehepartner/Lebensgefährten beginnt das qualitative Interview mit der Erfahrung und den Qualifikationen des Teilnehmers in der Pflege von Personen mit CTD und wird an die Perspektive des Unterstützers angepasst. Die Teilnehmer werden um Feedback zur Leichtigkeit des Ausfüllens, zum Inhalt, zur Lesbarkeit und zur Bearbeitungszeit gebeten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Tourette Discrimination-Stigmatization (TD-STIGMA)-Werte
Zeitfenster: Monat 7
Eine konfirmatorische Faktorenanalyse wird verwendet, um die Faktorstruktur der hypothetischen Domänen zu bewerten. Durchschnittliche TD-STIGMA-Scores werden berechnet. Die interne Konsistenz (sowohl insgesamt als auch innerhalb jeder Domäne) wird mit Cronbachs Alpha bewertet. Die klasseninterne Korrelation wird verwendet, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu bewerten, indem eine Untergruppe von Teilnehmern (n = 20) zwei Wochen nach der Testdurchführung erneut getestet wird. Einige Elemente können basierend auf den Ergebnissen der Faktorenanalyse, der internen Konsistenz und der Test-Retest-Bewertung aus der Liste entfernt werden. Sowohl die konvergente Validität als auch die Validität bekannter Gruppen werden bewertet. Analysen verwenden SAS 9.3.
Monat 7

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Interviews
Zeitfenster: 3 Stunden
Stakeholder-Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet, transkribiert und zur qualitativen Analyse in die NVivo-Software eingegeben. Transkripte werden mit Originalaufnahmen verglichen, um die Richtigkeit sicherzustellen. Interviews werden mit deduktiven thematischen Inhaltsanalysepraktiken analysiert, um aufkommende Themen und Unterthemen zu identifizieren.
3 Stunden
Tourette Discrimination-Stigmatization (TD-STIGMA) Skala für psychometrische Eigenschaften
Zeitfenster: Monat 4
Ein anonymisiertes zusammenfassendes Dokument des thematischen Inhalts und der narrativen Inhaltsanalyse von Ziel 1 wird sicher per E-Mail an die Interessengruppen gesendet. Der Inhalt wird alphabetisch geordnet, um Verzerrungen zu vermeiden. Die Stakeholder werden blind kopiert, um die Anonymität zu wahren. Mithilfe der Delphi-Methode werden sie gebeten, Antworten zu priorisieren, Feedback zu geben und Lösungen vorzuschlagen. Der Feedback-Prozess wird fortgesetzt, bis ein 80-prozentiger Konsens unter den Interessenvertretern besteht. Das Ergebnis wird eine geschlossene TD-STIGMA-Skala sein. Der Flesch Reading Ease Score und das Flesch-Kincaid Grade Level werden verwendet, um die Lesbarkeit des Fragebogens zu bewerten.
Monat 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

University of Rochester
Tourette Association of America

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00080472

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem unabhängigen Prüfungsausschuss („gelernter Vermittler“) genehmigt wurde, der für diesen Zweck bestimmt wurde. Für die Metaanalyse einzelner Teilnehmerdaten. Vorschläge sind an den Studien-PI jmartind@wakehealth.edu zu richten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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