Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tourettova diskriminační (TD) stupnice stigmatu (TD)

9. září 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Měření stigmatizace u chronických tikových poruch: Vývoj a validace Touretteovy škály diskriminace-stigmatizace (TD-STIGMA)

Cílem této kvalitativní studie je porozumět výzvám stigmatizace a diskriminace u dětí a mladých dospělých s chronickými tikovými poruchami (CTD), včetně Tourettova syndromu. Měření a pochopení toho, jak stigma ovlivňuje osoby s CTD, pomůže při budoucí práci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude využívat fázový přístup, kde (1) Údaje o narativním a tematickém obsahu budou získány prostřednictvím hloubkových kvalitativních rozhovorů se zúčastněnými stranami CTD. (2) Na základě těchto výsledků bude se zúčastněnými stranami CTD vyvinuto nové měřítko pomocí metody Delphi. (3) Předběžné analýzy psychometrických vlastností škály.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mládež a mladí dospělí s CTD (chronická tiková porucha, Tourette) Příznivci jedinců s CTD - rodiče nebo pečovatelé, partneři Poskytovatelé/advokáti jedinců s CTD - lékaři, terapeuti, zástupci skupin zastupujících pacienty

Popis

Kritéria pro zařazení:

kohorta CTD

  1. Lékařem potvrzená diagnóza CTD na základě kritérií Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders-Fifth Edition (DSM-V)
  2. 8-30 let.

Rodiče/pečovatelé, příznivci, poskytovatelé zdravotní péče, kohorty advokátů

  1. Podílí se na péči o dítě, mládež nebo mladého dospělého s CTD
  2. Známá osoba s CTD měla v době screeningu tiky již více než rok

Kritéria vyloučení:

kohorta CTD

Kritéria vyloučení:

  1. Neanglicky mluvící
  2. Diagnostika mentálního postižení
  3. Diagnóza psychózy
  4. Jakákoli jiná podmínka, která by podle názoru hlavního zkoušejícího omezovala schopnost účastníka (nebo rodiče) porozumět měřítkům studie.

Rodiče/pečovatelé, příznivci, poskytovatelé zdravotní péče, kohorty advokátů

1) Známá osoba s CTD má mentální postižení nebo diagnózu psychózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mládež s CTD ve věku 8-12 let

Mládež (8-12 let) bude přijata ke kvalitativnímu pohovoru pomocí průzkumného dotazníku vyvinutého pro studii. Rodičům/pečovatelům budou také položeny otázky týkající se CTD jejich dítěte. Účastníci budou požádáni o zpětnou vazbu ohledně snadnosti dokončení, obsahu, čitelnosti a doby dokončení.

Po vytvoření škály TD Stigma budou předchozí a noví účastníci s CTD požádáni, aby doplnili škálu TD-Stigma s doprovodnými opatřeními. Bude také získána zpětná vazba na stupnici.
Podporovatelé: Rodiče/pečovatelé
Kvalitativní rozhovory budou vedeny a přizpůsobeny pohledu pečovatele. Rodiče/pečovatelé budou také požádáni, aby vyplnili dotazníky o anamnéze CTD dítěte, rodinné anamnéze a dopadu CTD na různé aspekty života dítěte. Účastníci budou požádáni o zpětnou vazbu ohledně snadnosti dokončení, obsahu, čitelnosti a doby dokončení.
Kohorta poskytovatelů/advokátů
Pro poskytovatele a advokáty bude vedený kvalitativní rozhovor začínat zkušenostmi a kvalifikací účastníka v péči o jedince s CTD a bude přizpůsoben perspektivě poskytovatele. Účastníci budou požádáni o zpětnou vazbu ohledně snadnosti dokončení, obsahu, čitelnosti a doby dokončení.
Mládež s CTD ve věku 13–17 let

Mládež (13–17 let) bude přijata ke kvalitativnímu pohovoru pomocí průzkumného dotazníku vyvinutého pro tuto studii. Rodičům/pečovatelům budou také položeny otázky týkající se CTD jejich dítěte. Účastníci budou požádáni o zpětnou vazbu ohledně snadnosti dokončení, obsahu, čitelnosti a doby dokončení.

Po vytvoření škály TD Stigma budou předchozí a noví účastníci s CTD požádáni, aby doplnili škálu TD-Stigma s doprovodnými opatřeními. Bude také získána zpětná vazba na stupnici.
Dospělí s CTD ve věku (18–30)

Dospělí s CTD (věk 18-30) budou přijati ke kvalitativnímu pohovoru pomocí průzkumného dotazníku vyvinutého pro studii.

Účastníci budou požádáni o zpětnou vazbu ohledně snadnosti dokončení, obsahu, čitelnosti a doby dokončení.

Po vytvoření škály TD Stigma budou předchozí a noví účastníci s CTD požádáni, aby doplnili škálu TD-Stigma s doprovodnými opatřeními. Bude také získána zpětná vazba na stupnici.
Podporovatelé: Partneři/Manželé/Významní ostatní
Pro partnery/manžely/významné další osoby bude vedený kvalitativní rozhovor začínat zkušenostmi a kvalifikací účastníka v péči o jedince s CTD a bude přizpůsoben perspektivě podporovatele. Účastníci budou požádáni o zpětnou vazbu ohledně snadnosti dokončení, obsahu, čitelnosti a doby dokončení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Tourette Diskriminace-Stigmatizace (TD-STIGMA).
Časové okno: 7. měsíc
K posouzení faktorové struktury předpokládaných domén bude použita konfirmační faktorová analýza. Budou vypočítány průměrné skóre TD-STIGMA. Vnitřní konzistence (jak celková, tak v rámci každé domény) bude hodnocena pomocí Cronbachova alfa. Vnitrotřídní korelace bude použita k vyhodnocení spolehlivosti testu a opakovaného testu opakovaným testováním podskupiny účastníků (n=20) dva týdny po podání testu. Některé položky mohou být ze seznamu odstraněny na základě výsledků faktorové analýzy, vnitřní konzistence a vyhodnocení test-retest. Bude hodnocena jak konvergentní validita, tak validita známých grup. Analýzy budou používat SAS 9.3.
7. měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: 3 hodiny
Rozhovory se zúčastněnými stranami budou zvukově zaznamenány, přepsány a vloženy do softwaru NVivo pro kvalitativní analýzu. Přepisy budou porovnány s původními nahrávkami, aby byla zajištěna přesnost. Rozhovory budou analyzovány pomocí postupů deduktivní analýzy tematického obsahu s cílem identifikovat vznikající témata a podtémata.
3 hodiny
Tourette Diskriminace-Stigmatizace (TD-STIGMA) Škála psychometrických vlastností
Časové okno: Měsíc 4
Zúčastněným stranám bude bezpečně zaslán e-mailem neidentifikovaný souhrnný dokument tematického obsahu a analýzy narativního obsahu z cíle 1. Obsah bude řazen podle abecedy, aby nedocházelo k předpojatosti. Zainteresované strany budou slepě zkopírovány, aby byla zachována anonymita. Pomocí metody Delphi budou požádáni, aby upřednostnili odpovědi, poskytli zpětnou vazbu a navrhli řešení. Proces zpětné vazby bude pokračovat, dokud nebude dosaženo 80% konsensu mezi zúčastněnými stranami. Výsledkem bude uzavřená stupnice TD-STIGMA. K posouzení čitelnosti dotazníku bude použito skóre Flesch Reading Ease a úroveň Flesch-Kincaid Grade.
Měsíc 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

University of Rochester
Tourette Association of America

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00080472

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí („učený zprostředkovatel“) určeným pro tento účel. Pro metaanalýzu dat jednotlivých účastníků. Návrhy zasílejte do studie PI jmartind@wakehealth.edu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tourettův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit