Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skala stygmatyzacji Tourette'a (TD). (TD)

28 września 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Pomiar stygmatyzacji w przewlekłych tikach: opracowanie i walidacja skali dyskryminacji Tourette'a-stygmatyzacji (TD-STIGMA)

Celem tego badania jakościowego jest zrozumienie wyzwań związanych ze stygmatyzacją i dyskryminacją dzieci i młodych dorosłych z przewlekłymi zaburzeniami tikowymi (CTD), w tym zespołem Tourette'a. Pomiar i zrozumienie, w jaki sposób stygmatyzacja wpływa na osoby z CTD, pomoże w przyszłej pracy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to będzie wykorzystywać podejście etapowe, w którym (1) Dane dotyczące treści narracyjnych i tematycznych zostaną uzyskane w drodze pogłębionych wywiadów jakościowych z interesariuszami CTD. (2) Na podstawie tych wyników nowa skala zostanie opracowana przy użyciu metody Delphi wraz z interesariuszami CTD. (3) Wstępne analizy właściwości psychometrycznych skali.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież i młodzi dorośli z CTD (zespół tików przewlekłych, zespół Tourette'a) Osoby wspierające osoby z CTD - rodzice lub opiekunowie, partnerzy Świadczeniodawcy/adwokaci osób z CTD - klinicyści, terapeuci, przedstawiciele grupy rzeczników pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kohorta CTD

  1. Potwierdzona przez lekarza diagnoza CTD na podstawie kryteriów Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders-Fifth Edition (DSM-V)
  2. 8-30 lat.

Rodzice/opiekunowie, zwolennicy, dostawcy usług medycznych, kohorta adwokatów

  1. Zaangażowany w opiekę nad dzieckiem, młodzieżą lub młodym dorosłym z CTD
  2. Znana osoba z CTD miała tiki od ponad roku w momencie badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

Kohorta CTD

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieanglojęzyczny
  2. Diagnoza niepełnosprawności intelektualnej
  3. Diagnoza psychozy
  4. Wszelkie inne warunki, które w opinii głównego badacza ograniczają zdolność uczestnika (lub rodzica) do zrozumienia metod badawczych.

Rodzice/opiekunowie, zwolennicy, dostawcy usług medycznych, kohorta adwokatów

1) Znana osoba z CTD ma niepełnosprawność intelektualną lub rozpoznanie psychozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Młodzież z CTD w wieku 8-12 lat

Młodzież (8-12 lat) zostanie zwerbowana do wywiadu jakościowego z wykorzystaniem kwestionariusza eksploracyjnego opracowanego na potrzeby badania. Rodzicom/opiekunom zostaną również zadane pytania związane z CTD ich dziecka. Uczestnicy zostaną poproszeni o informację zwrotną na temat łatwości wypełniania, treści, czytelności i czasu wypełniania.

Po opracowaniu skali TD Stigma, poprzedni i nowi uczestnicy z CTD zostaną poproszeni o uzupełnienie skali TD-Stigma o pomiary towarzyszące. Uzyskana zostanie również informacja zwrotna na temat skali.
Osoby wspierające: rodzice/opiekunowie
Zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe i dostosowane do perspektywy opiekuna. Rodzice/opiekunowie zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących historii CTD dziecka, wywiadu rodzinnego oraz wpływu CTD na różne aspekty życia dziecka. Uczestnicy zostaną poproszeni o informację zwrotną na temat łatwości wypełniania, treści, czytelności i czasu wypełniania.
Kohorta usługodawców/adwokatów
W przypadku świadczeniodawców i adwokatów przeprowadzany wywiad jakościowy rozpocznie się od doświadczenia i kwalifikacji uczestnika w opiece nad osobami z CTD i dostosowany do perspektywy świadczeniodawcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o informację zwrotną na temat łatwości wypełniania, treści, czytelności i czasu wypełniania.
Młodzież z CTD w wieku 13-17 lat

Młodzież (13-17 lat) zostanie zwerbowana do wywiadu jakościowego z wykorzystaniem kwestionariusza eksploracyjnego opracowanego na potrzeby badania. Rodzicom/opiekunom zostaną również zadane pytania związane z CTD ich dziecka. Uczestnicy zostaną poproszeni o informację zwrotną na temat łatwości wypełniania, treści, czytelności i czasu wypełniania.

Po opracowaniu skali TD Stigma, poprzedni i nowi uczestnicy z CTD zostaną poproszeni o uzupełnienie skali TD-Stigma o pomiary towarzyszące. Uzyskana zostanie również informacja zwrotna na temat skali.
Dorośli z CTD Wiek (18-30)

Osoby dorosłe z CTD (w wieku 18-30 lat) zostaną zwerbowane do wywiadu jakościowego z wykorzystaniem kwestionariusza eksploracyjnego opracowanego na potrzeby badania.

Uczestnicy zostaną poproszeni o informację zwrotną na temat łatwości wypełniania, treści, czytelności i czasu wypełniania.

Po opracowaniu skali TD Stigma, poprzedni i nowi uczestnicy z CTD zostaną poproszeni o uzupełnienie skali TD-Stigma o pomiary towarzyszące. Uzyskana zostanie również informacja zwrotna na temat skali.
Osoby wspierające: partnerzy/małżonkowie/inne znaczące osoby
W przypadku Partnerów/Małżonków/Innych Znaczących, wywiad jakościowy rozpocznie się od doświadczenia i kwalifikacji uczestnika w opiece nad osobami z CTD i dostosowany do perspektywy osoby wspierającej. Uczestnicy zostaną poproszeni o informację zwrotną na temat łatwości wypełniania, treści, czytelności i czasu wypełniania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach Dyskryminacji Tourette'a-Stygmatyzacji (TD-STIGMA).
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Potwierdzająca analiza czynnikowa zostanie wykorzystana do oceny struktury czynnikowej hipotetycznych domen. Obliczone zostaną średnie wyniki TD-STIGMA. Wewnętrzna spójność (zarówno ogólna, jak iw obrębie każdej domeny) zostanie oceniona za pomocą alfa Cronbacha. Korelacja wewnątrzklasowa zostanie wykorzystana do oceny wiarygodności testu-ponownego testu poprzez ponowne przetestowanie podzbioru uczestników (n=20) dwa tygodnie po przeprowadzeniu testu. Niektóre pozycje mogą zostać usunięte z listy na podstawie wyników analizy czynnikowej, spójności wewnętrznej i oceny typu test-retest. Oceniona zostanie zarówno trafność zbieżna, jak i trafność znanych grup. Analizy będą korzystać z SAS 9.3.
Miesiąc 7

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 3 godziny
Wywiady z zainteresowanymi stronami będą nagrywane, transkrybowane i wprowadzane do oprogramowania NVivo w celu analizy jakościowej. Transkrypcje zostaną porównane z oryginalnymi nagraniami, aby zapewnić dokładność. Wywiady zostaną przeanalizowane przy użyciu dedukcyjnych praktyk tematycznej analizy treści w celu zidentyfikowania pojawiających się tematów i podtematów.
3 godziny
Dyskryminacja Tourette'a-stygmatyzacja (TD-STIGMA) Skala właściwości psychometrycznych
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Zanonimizowany dokument podsumowujący zawartość tematyczną i analizę treści narracyjnej z Celu 1 zostanie w bezpieczny sposób przesłany e-mailem do interesariuszy. Treść zostanie uszeregowana alfabetycznie, aby uniknąć stronniczości. Zainteresowane strony będą kopiowane w ciemno, aby zachować anonimowość. Korzystając z metody Delphi, zostaną poproszeni o uszeregowanie odpowiedzi pod względem ważności, przekazanie informacji zwrotnych i zaproponowanie rozwiązań. Proces zbierania opinii będzie kontynuowany, dopóki interesariusze nie osiągną 80% konsensusu. Wynikiem będzie zamknięta skala TD-STIGMA. Do oceny czytelności kwestionariusza zostaną wykorzystane skala Flesch Reading Ease oraz Flesch-Kincaid Grade.
Miesiąc 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

University of Rochester
Tourette Association of America

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00080472

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Śledczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną („uczony pośrednik”) wyznaczoną do tego celu. Do metaanalizy danych poszczególnych uczestników. Propozycje należy kierować na adres badania PI jmartind@wakehealth.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Tourette'a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj