图雷特歧视 (TD) 耻辱量表 (TD)
2023年9月28日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
测量慢性抽动障碍的污名化：图雷特歧视-污名化 (TD-STIGMA) 量表的开发和验证
这项定性研究的目的是了解患有慢性抽动障碍 (CTD)（包括图雷特综合症）的儿童和年轻人面临的污名化和歧视挑战。
衡量和理解耻辱如何影响患有 CTD 的人将有助于为未来的工作提供信息。
研究概览
详细说明
本研究将采用分阶段方法，其中 (1) 将通过对 CTD 利益相关者的深入定性访谈获得叙述和主题内容数据。
(2) 基于这些结果，将与 CTD 利益相关者通过德尔菲法开发一个新的量表。
(3) 量表心理测量特性的初步分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jaclyn M Martindale, DO
- 电话号码：336-716-4104
- 邮箱：jmartind@wakehealth.edu
研究联系人备份
- 姓名：Carolyn W Hedrick
- 电话号码：336.716.8694
- 邮箱：cwhedric@wakehealth.edu
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Wake Forest University Health Sciences
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接触：
- Jaclyn M Martindale, DO
- 电话号码：336-716-4104
- 邮箱：jmartind@wakehealth.edu
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接触：
- Carolyn W Hedrick
- 电话号码：336.716.8694
- 邮箱：cwhedric@wakehealth.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 CTD（慢性抽动障碍、图雷特）的青少年和年轻人 CTD 患者的支持者 - 父母或看护者、合作伙伴 CTD 患者的提供者/倡导者 - 临床医生、治疗师、患者权益团体代表
描述
纳入标准：
CTD队列
- 根据《精神疾病诊断和统计手册》第五版 (DSM-V) 标准经医生确认的 CTD 诊断
- 8-30岁。
父母/看护者、支持者、医疗提供者、倡导者群体
- 参与照顾患有 CTD 的儿童、青少年或年轻成人
- 已知患有 CTD 的人在筛查时抽动已超过一年
排除标准：
CTD队列
排除标准：
- 不会说英语
- 智力障碍的诊断
- 精神病的诊断
- 首席研究员认为会限制参与者（或父母）理解研究措施的能力的任何其他条件。
父母/看护者、支持者、医疗提供者、倡导者群体
1) 已知患有 CTD 的人有智力障碍或诊断为精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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8-12 岁患有 CTD 的青少年
青年（8-12 岁）将被招募使用为研究开发的探索性问卷进行定性访谈。 父母/看护人也将被问到与他们孩子的 CTD 相关的问题。 将要求参与者就完成的难易程度、内容、可读性和完成时间提供反馈。 在开发 TD Stigma 量表后，将要求之前和新的 CTD 参与者完成 TD-Stigma 量表和配套措施。 量表的反馈也将被引出。 |
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支持者：父母/看护人
定性访谈将根据护理人员的观点进行管理和调整。
还将要求父母/看护人完成关于儿童 CTD 病史、家族病史以及 CTD 对儿童生活不同方面的影响的问卷调查。
将要求参与者就完成的难易程度、内容、可读性和完成时间提供反馈。
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提供者/倡导者队列
对于提供者和倡导者，定性访谈将从参与者在照顾患有 CTD 的个人方面的经验和资格开始，并根据提供者的观点进行调整。
将要求参与者就完成的难易程度、内容、可读性和完成时间提供反馈。
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13-17 岁患有 CTD 的青少年
青年（13-17 岁）将被招募使用为研究开发的探索性问卷进行定性访谈。 父母/看护人也将被问到与他们孩子的 CTD 相关的问题。 将要求参与者就完成的难易程度、内容、可读性和完成时间提供反馈。 在开发 TD Stigma 量表后，将要求之前和新的 CTD 参与者完成 TD-Stigma 量表和配套措施。 量表的反馈也将被引出。 |
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成人 CTD 年龄 (18-30)
使用为研究开发的探索性问卷招募患有 CTD 的成年人（18-30 岁）进行定性访谈。 将要求参与者就完成的难易程度、内容、可读性和完成时间提供反馈。 在开发 TD Stigma 量表后，将要求之前和新的 CTD 参与者完成 TD-Stigma 量表和配套措施。 量表的反馈也将被引出。 |
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支持者：伴侣/配偶/重要的其他人
对于合作伙伴/配偶/重要的其他人，定性访谈将从参与者在照顾患有 CTD 的个人方面的经验和资格开始，并适应支持者的观点。
将要求参与者就完成的难易程度、内容、可读性和完成时间提供反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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图雷特歧视-污名化 (TD-STIGMA) 分数的变化
大体时间：第 7 个月
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验证性因素分析将用于评估假设域的因素结构。
将计算平均 TD-STIGMA 分数。
内部一致性（整体和每个域内）将使用 Cronbach 的 alpha 进行评估。
组内相关性将用于通过在测试管理两周后重新测试一部分参与者 (n=20) 来评估测试-重新测试的可靠性。
根据因素分析、内部一致性和重测评估的结果，某些项目可能会从列表中删除。
收敛效度和已知群体效度都将被评估。
分析将使用 SAS 9.3。
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第 7 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定性访谈
大体时间：3小时
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利益相关者的访谈将被录音、转录并输入 NVivo 软件进行定性分析。
成绩单将与原始录音进行比较以确保准确性。
访谈将使用演绎主题内容分析实践进行分析，以确定新出现的主题和子主题。
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3小时
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图雷特歧视-污名化 (TD-STIGMA) 量表心理测量特性
大体时间：第 4 个月
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来自目标 1 的主题内容和叙述内容分析的去标识化摘要文件将通过电子邮件安全地发送给利益相关者。
内容将按字母顺序排列以避免引入偏见。
利益相关者将被盲目复制以保持匿名。
使用 Delphi 方法，他们将被要求确定响应的优先级、提供反馈并提出解决方案。
反馈过程将一直持续到利益相关者达成 80% 的共识为止。
结果将是封闭式 TD-STIGMA 量表。
Flesch Reading Ease 分数和 Flesch-Kincaid 等级将用于评估问卷的可读性。
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第 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaclyn M Martindale, DO、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月4日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月12日
首次发布 (实际的)
2023年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月28日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00080472
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去标识化后，作为本文报告结果基础的个人参与者数据
IPD 共享时间框架
从文章发表后的 9 个月开始到 36 个月结束。
IPD 共享访问标准
调查人员的数据使用建议已获得为此目的确定的独立审查委员会（“博学的中介”）的批准。
用于个体参与者数据的荟萃分析。
建议应提交给研究 PI jmartind@wakehealth.edu
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
图雷特综合症的临床试验
-
University Hospital, Clermont-Ferrand完全的
-
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