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Escala de Estigma de Discriminación por Tourette (TD) (TD)

9 de septiembre de 2025 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Medición de la estigmatización en trastornos crónicos de tics: desarrollo y validación de la escala de discriminación-estigmatización de Tourette (TD-STIGMA)

El objetivo de este estudio cualitativo es comprender los desafíos de la estigmatización y la discriminación en niños y adultos jóvenes con trastornos de tics crónicos (CTD), incluido el síndrome de Tourette. Medir y comprender cómo el estigma afecta a las personas con CTD ayudará a informar el trabajo futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio utilizará un enfoque por etapas, donde (1) Los datos narrativos y de contenido temático se obtendrán a través de entrevistas cualitativas en profundidad de las partes interesadas de CTD. (2) Con base en estos resultados, se desarrollará una escala novedosa a través del Método Delphi con las partes interesadas de CTD. (3) Análisis preliminares de las propiedades psicométricas de la escala.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Jóvenes y adultos jóvenes con CTD (Trastorno de tics crónicos, Tourette) Personas que apoyan a personas con CTD: padres o cuidadores, socios Proveedores/defensores de personas con CTD: médicos, terapeutas, representantes de grupos de defensa de pacientes

Descripción

Criterios de inclusión:

Cohorte CTD

  1. Diagnóstico de CTD confirmado por un médico basado en los criterios del Manual diagnóstico y estadístico para trastornos mentales, quinta edición (DSM-V)
  2. 8-30 años.

Padres/cuidadores, simpatizantes, proveedores médicos, grupo(s) de defensores

  1. Involucrado en el cuidado de un niño, joven o adulto joven con CTD
  2. La persona conocida con CTD ha tenido tics durante más de un año en el momento de la selección.

Criterio de exclusión:

Cohorte CTD

Criterio de exclusión:

  1. No hablan inglés
  2. Diagnóstico de discapacidad intelectual
  3. Diagnóstico de psicosis
  4. Cualquier otra condición que, en opinión del investigador principal, limitaría la capacidad del participante (o de los padres) para comprender las medidas del estudio.

Padres/cuidadores, simpatizantes, proveedores médicos, grupo(s) de defensores

1) La persona conocida con CTD tiene una discapacidad intelectual o diagnóstico de psicosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Jóvenes con CTD Edades 8-12

Los jóvenes (8-12 años) serán reclutados para una entrevista cualitativa utilizando el cuestionario exploratorio desarrollado para el estudio. A los padres/cuidadores también se les harán preguntas relacionadas con el CTD de su hijo. Se pedirá a los participantes su opinión sobre la facilidad de finalización, el contenido, la legibilidad y el tiempo de finalización.

Después del desarrollo de la escala TD Stigma, se les pedirá a los participantes nuevos y anteriores con CTD que completen la escala TD-Stigma con medidas complementarias. También se obtendrán comentarios sobre la escala.
Partidarios: padres/cuidadores
Se administrarán entrevistas cualitativas y se adaptarán a la perspectiva del cuidador. También se les pedirá a los padres/cuidadores que completen cuestionarios sobre la historia de CTD del niño, la historia familiar y el impacto de la CTD en diferentes aspectos de la vida del niño. Se pedirá a los participantes su opinión sobre la facilidad de finalización, el contenido, la legibilidad y el tiempo de finalización.
Cohorte de proveedores/ defensores
Para proveedores y defensores, la entrevista cualitativa administrada comenzará con la experiencia y las calificaciones del participante en el cuidado de personas con CTD y se adaptará a la perspectiva del proveedor. Se pedirá a los participantes su opinión sobre la facilidad de finalización, el contenido, la legibilidad y el tiempo de finalización.
Jóvenes con CTD Edades 13-17

Los jóvenes (13-17 años) serán reclutados para una entrevista cualitativa utilizando el cuestionario exploratorio desarrollado para el estudio. A los padres/cuidadores también se les harán preguntas relacionadas con el CTD de su hijo. Se pedirá a los participantes su opinión sobre la facilidad de finalización, el contenido, la legibilidad y el tiempo de finalización.

Después del desarrollo de la escala TD Stigma, se les pedirá a los participantes nuevos y anteriores con CTD que completen la escala TD-Stigma con medidas complementarias. También se obtendrán comentarios sobre la escala.
Adultos con CTD Edades (18-30)

Los adultos con CTD (Edades 18-30) serán reclutados para una entrevista cualitativa utilizando el cuestionario exploratorio desarrollado para el estudio.

Se pedirá a los participantes su opinión sobre la facilidad de finalización, el contenido, la legibilidad y el tiempo de finalización.

Después del desarrollo de la escala TD Stigma, se les pedirá a los participantes nuevos y anteriores con CTD que completen la escala TD-Stigma con medidas complementarias. También se obtendrán comentarios sobre la escala.
Partidarios: socios/cónyuges/personas importantes
Para parejas/cónyuges/personas allegadas, la entrevista cualitativa administrada comenzará con la experiencia y las calificaciones del participante en el cuidado de personas con CTD y se adaptará a la perspectiva del asistente. Se pedirá a los participantes su opinión sobre la facilidad de finalización, el contenido, la legibilidad y el tiempo de finalización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de discriminación-estigmatización de Tourette (TD-STIGMA)
Periodo de tiempo: Mes 7
Se utilizará el análisis factorial confirmatorio para evaluar la estructura factorial de los dominios hipotéticos. Se calcularán las puntuaciones medias de TD-STIGMA. La consistencia interna (tanto general como dentro de cada dominio) se evaluará utilizando el alfa de Cronbach. La correlación intraclase se utilizará para evaluar la confiabilidad test-retest volviendo a evaluar a un subconjunto de participantes (n=20) dos semanas después de la administración de la prueba. Algunos elementos pueden eliminarse de la lista según los resultados del análisis factorial, la consistencia interna y la evaluación de prueba y repetición. Se evaluarán tanto la validez convergente como la validez de grupo conocido. Los análisis utilizarán SAS 9.3.
Mes 7

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevistas Cualitativas
Periodo de tiempo: 3 horas
Las entrevistas con las partes interesadas se grabarán en audio, se transcribirán y se ingresarán en el software NVivo para un análisis cualitativo. Las transcripciones se compararán con las grabaciones originales para garantizar la precisión. Las entrevistas se analizarán utilizando prácticas de análisis de contenido temático deductivo para identificar temas y subtemas emergentes.
3 horas
Propiedades psicométricas de la escala de discriminación-estigmatización de Tourette (TD-STIGMA)
Periodo de tiempo: Mes 4
Un documento de resumen no identificado del contenido temático y el análisis del contenido narrativo del Objetivo 1 se enviará por correo electrónico de forma segura a las partes interesadas. El contenido se ordenará alfabéticamente para evitar introducir sesgos. Se hará una copia oculta de las partes interesadas para mantener el anonimato. Usando el Método Delphi, se les pedirá que prioricen las respuestas, brinden retroalimentación y propongan soluciones. El proceso de retroalimentación continuará hasta que haya un 80% de consenso entre las partes interesadas. El resultado será una escala TD-STIGMA cerrada. La puntuación de facilidad de lectura de Flesch y el nivel de grado de Flesch-Kincaid se utilizarán para evaluar la legibilidad del cuestionario.
Mes 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

University of Rochester
Tourette Association of America

Investigadores

  • Investigador principal: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

27 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00080472

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de anonimizados

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente ("intermediario informado") identificado para este fin. Para metanálisis de datos de participantes individuales. Las propuestas deben enviarse al IP del estudio jmartind@wakehealth.edu

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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