뚜렛 차별(TD) 낙인 척도 (TD)
만성 틱 장애의 낙인 측정: TD-STIGMA(Tourette Discrimination-Stigmatization) 척도의 개발 및 검증
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
CTD 코호트
- 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-V) 기준에 근거한 CTD의 의사 확인 진단
- 8-30세.
부모/간병인, 후원자, 의료 제공자, 지지자 코호트
- CTD가 있는 아동, 청소년 또는 청년을 돌보는 일에 관여
- CTD가 있는 것으로 알려진 사람은 스크리닝 당시 1년 이상 틱을 앓았습니다.
제외 기준:
CTD 코호트
제외 기준:
- 비영어권
- 지적 장애 진단
- 정신병의 진단
- 주 조사자의 의견에 따라 연구 측정을 이해하는 참가자(또는 부모)의 능력을 제한하는 기타 조건.
부모/간병인, 후원자, 의료 제공자, 지지자 코호트
1) 알려진 CTD 환자는 지적 장애가 있거나 정신병 진단을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CTD가 있는 청소년 8-12세
청소년(8-12세)은 연구를 위해 개발된 탐색적 설문지를 사용하여 질적 인터뷰를 위해 모집됩니다. 부모/보호자도 자녀의 CTD와 관련된 질문을 받게 됩니다. 참가자는 완료의 용이성, 내용, 가독성 및 완료 시간에 대한 피드백을 요청받게 됩니다. TD 스티그마 척도 개발 후 CTD를 가진 이전 및 신규 참가자는 동반 측정과 함께 TD-스티그마 척도를 완료해야 합니다. 규모에 대한 피드백도 도출됩니다. |
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후원자: 부모/보호자
질적 인터뷰는 간병인의 관점에 맞게 시행되고 조정될 것입니다.
부모/보호자는 또한 자녀의 CTD 병력, 가족력 및 CTD가 아동 삶의 다양한 측면에 미치는 영향에 대한 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
참가자는 완료의 용이성, 내용, 가독성 및 완료 시간에 대한 피드백을 요청받게 됩니다.
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제공자/옹호자 코호트
제공자와 옹호자의 경우 실시되는 질적 인터뷰는 CTD를 가진 개인을 돌보는 참가자의 경험과 자격으로 시작하고 제공자의 관점에 맞게 조정됩니다.
참가자는 완료의 용이성, 내용, 가독성 및 완료 시간에 대한 피드백을 요청받게 됩니다.
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CTD가 있는 청소년 13-17세
청소년(13-17세)은 연구를 위해 개발된 탐색적 설문지를 사용하여 질적 인터뷰를 위해 모집됩니다. 부모/보호자도 자녀의 CTD와 관련된 질문을 받게 됩니다. 참가자는 완료의 용이성, 내용, 가독성 및 완료 시간에 대한 피드백을 요청받게 됩니다. TD 스티그마 척도 개발 후 CTD를 가진 이전 및 신규 참가자는 동반 측정과 함께 TD-스티그마 척도를 완료해야 합니다. 규모에 대한 피드백도 도출됩니다. |
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CTD가 있는 성인 연령(18-30세)
CTD가 있는 성인(18-30세)은 연구를 위해 개발된 탐색적 설문지를 사용하여 질적 인터뷰를 위해 모집됩니다. 참가자는 완료의 용이성, 내용, 가독성 및 완료 시간에 대한 피드백을 요청받게 됩니다. TD 스티그마 척도 개발 후 CTD를 가진 이전 및 신규 참가자는 동반 측정과 함께 TD-스티그마 척도를 완료해야 합니다. 규모에 대한 피드백도 도출됩니다. |
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후원자 : 배우자/배우자/중요한 지인
파트너/배우자/중요한 지인의 경우, 참가자의 CTD를 가진 개인을 돌보는 경험과 자격으로 시작하여 후원자의 관점에 맞게 조정된 질적 인터뷰가 실시됩니다.
참가자는 완료의 용이성, 내용, 가독성 및 완료 시간에 대한 피드백을 요청받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TD-STIGMA(Tourette Discrimination-Stigmatization) 점수의 변화
기간: 7월
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확인적 요인 분석은 가정된 영역의 요인 구조를 평가하는 데 사용됩니다.
평균 TD-STIGMA 점수가 계산됩니다.
내부 일관성(전체 및 각 도메인 내)은 Cronbach 알파를 사용하여 평가됩니다.
시험 시행 2주 후 참가자의 하위 집합(n=20)을 재시험하여 시험-재시험 신뢰도를 평가하기 위해 수업 내 상관관계를 사용합니다.
요인 분석, 내적 일관성, 검사-재검사 평가 결과에 따라 일부 항목이 목록에서 제외될 수 있습니다.
수렴 타당도와 알려진 그룹 타당도가 모두 평가됩니다.
분석은 SAS 9.3을 사용합니다.
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7월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 인터뷰
기간: 3 시간
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이해관계자 인터뷰는 음성으로 녹음되고 기록되며 질적 분석을 위해 NVivo 소프트웨어에 입력됩니다.
기록은 정확성을 보장하기 위해 원본 녹음과 비교됩니다.
인터뷰는 연역적 주제 내용 분석 관행을 사용하여 분석되어 떠오르는 주제와 하위 주제를 식별합니다.
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3 시간
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TD-STIGMA(Tourette Discrimination-Stigmatization) 척도 심리 측정 속성
기간: 4월
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Aim 1의 주제별 콘텐츠 및 내러티브 콘텐츠 분석의 익명화된 요약 문서는 이해관계자에게 안전하게 이메일로 전송됩니다.
콘텐츠는 편견을 피하기 위해 알파벳순으로 정렬됩니다.
이해 관계자는 익명성을 유지하기 위해 맹목적으로 복사됩니다.
Delphi 방법을 사용하여 응답의 우선 순위를 지정하고 피드백을 제공하며 솔루션을 제안하도록 요청받게 됩니다.
피드백 과정은 이해관계자들 사이에 80%의 합의가 있을 때까지 계속됩니다.
결과는 폐쇄형 TD-STIGMA 척도입니다.
Flesch Reading Ease 점수 및 Flesch-Kincaid 등급 수준은 설문지 가독성을 평가하는 데 사용됩니다.
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4월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00080472
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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