Tourette Discrimination (TD) -stigma-asteikko (TD)
torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Stigmatisoinnin mittaaminen kroonisissa tic-häiriöissä: Touretten syrjintä-stigmatisaatio-asteikon (TD-STIGMA) kehittäminen ja validointi
Tämän kvalitatiivisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää leimautumisen ja syrjinnän haasteita kroonisista tikihäiriöistä (CTD) kärsivillä lapsilla ja nuorilla aikuisilla, mukaan lukien Touretten oireyhtymä.
Sen mittaaminen ja ymmärtäminen, kuinka stigma vaikuttaa CTD-potilaisiin, auttaa tulevaa työtä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään vaiheittaista lähestymistapaa, jossa (1) Narratiivista ja temaattista sisältöä saadaan CTD:n sidosryhmien laadullisilla syvähaastatteluilla.
(2) Näiden tulosten perusteella kehitetään uusi mittakaava Delphi-menetelmällä CTD:n sidosryhmien kanssa.
(3) Alustavat analyysit asteikon psykometrisista ominaisuuksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
135
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaclyn M Martindale, DO
- Puhelinnumero: 336-716-4104
- Sähköposti: jmartind@wakehealth.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carolyn W Hedrick
- Puhelinnumero: 336.716.8694
- Sähköposti: cwhedric@wakehealth.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaclyn M Martindale, DO
- Puhelinnumero: 336-716-4104
- Sähköposti: jmartind@wakehealth.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolyn W Hedrick
- Puhelinnumero: 336.716.8694
- Sähköposti: cwhedric@wakehealth.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret ja nuoret aikuiset, joilla on CTD (krooninen Tic Disorder, Tourette) CTD-potilaiden kannattajat - vanhemmat tai huoltajat, kumppanit CTD-potilaiden tarjoajat/puolustajat - kliinikkoja, terapeutteja, potilaiden edunvalvontaryhmien edustajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CTD-kohortti
- Lääkärin vahvistama CTD-diagnoosi, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennen painoksen (DSM-V) kriteereihin
- 8-30 vuotta vanha.
Vanhemmat/hoitajat, kannattajat, terveydenhuollon tarjoajat, asianajajaryhmä(t)
- Osallistuu CTD-tautia sairastavan lapsen, nuoren tai nuoren aikuisen hoitoon
- Tunnetulla CTD-potilaalla on ollut tics yli vuoden ajan seulonnan aikaan
Poissulkemiskriteerit:
CTD-kohortti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Kehitysvamman diagnoosi
- Psykoosin diagnoosi
- Mikä tahansa muu ehto, joka periaatetutkijan mielestä rajoittaisi osallistujan (tai vanhemman) kykyä ymmärtää tutkimuksen toimenpiteitä.
Vanhemmat/hoitajat, kannattajat, terveydenhuollon tarjoajat, asianajajaryhmä(t)
1) Tunnetulla CTD-potilaalla on kehitysvamma tai hänellä on diagnoosi psykoosista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
8-12-vuotiaat nuoret, joilla on CTD
Nuoret (8-12-vuotiaat) rekrytoidaan kvalitatiiviseen haastatteluun tutkimukseen kehitetyn kyselylomakkeen avulla. Vanhemmille/hoitajille kysytään myös lapsensa CTD:hen liittyviä kysymyksiä. Osallistujilta pyydetään palautetta täyttämisen helppoudesta, sisällöstä, luettavuudesta ja valmistumisajasta. TD-stigma-asteikon kehittämisen jälkeen aiempia ja uusia osallistujia, joilla on CTD, pyydetään täydentämään TD-stigma-asteikko täydentävien mittareiden kanssa. Myös asteikosta saadaan palautetta. |
|
Kannattajat: vanhemmat/hoitajat
Laadulliset haastattelut toteutetaan ja mukautetaan hoitajan näkökulmaan.
Vanhempia/hoitajia pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet lapsen CTD-historiasta, sukuhistoriasta ja CTD:n vaikutuksista lapsen elämän eri osa-alueisiin.
Osallistujilta pyydetään palautetta täyttämisen helppoudesta, sisällöstä, luettavuudesta ja valmistumisajasta.
|
|
Palveluntarjoajan/asianajajan kohortti
Palveluntarjoajien ja asianajajien laadullinen haastattelu alkaa osallistujan kokemuksella ja pätevyydellä CTD-potilaiden hoitamisesta ja mukautetaan palveluntarjoajan näkökulmaan.
Osallistujilta pyydetään palautetta täyttämisen helppoudesta, sisällöstä, luettavuudesta ja valmistumisajasta.
|
|
13–17-vuotiaat nuoret, joilla on CTD
Nuoret (13-17-vuotiaat) rekrytoidaan kvalitatiiviseen haastatteluun tutkimukseen kehitetyn kyselylomakkeen avulla. Vanhemmille/hoitajille kysytään myös lapsensa CTD:hen liittyviä kysymyksiä. Osallistujilta pyydetään palautetta täyttämisen helppoudesta, sisällöstä, luettavuudesta ja valmistumisajasta. TD-stigma-asteikon kehittämisen jälkeen aiempia ja uusia osallistujia, joilla on CTD, pyydetään täydentämään TD-stigma-asteikko täydentävien mittareiden kanssa. Myös asteikosta saadaan palautetta. |
|
CTD-ikäiset aikuiset (18-30)
CTD:tä sairastavat aikuiset (18-30-vuotiaat) rekrytoidaan kvalitatiiviseen haastatteluun käyttämällä tutkimukseen kehitettyä kyselylomaketta. Osallistujilta pyydetään palautetta täyttämisen helppoudesta, sisällöstä, luettavuudesta ja valmistumisajasta. TD-stigma-asteikon kehittämisen jälkeen aiempia ja uusia osallistujia, joilla on CTD, pyydetään täydentämään TD-stigma-asteikko täydentävien mittareiden kanssa. Myös asteikosta saadaan palautetta. |
|
Tukijat: Kumppanit/Puolisot/Tärkeät muut
Kumppaneille/puolisoille/merkittäville muille laadullinen haastattelu alkaa osallistujan kokemuksella ja pätevyydellä CTD-potilaiden hoitamisesta ja mukautetaan tukijan näkökulmaan.
Osallistujilta pyydetään palautetta täyttämisen helppoudesta, sisällöstä, luettavuudesta ja valmistumisajasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tourette-syrjintä-stigmatisaatio (TD-STIGMA) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Kuukausi 7
|
Vahvistavaa tekijäanalyysiä käytetään hypoteesoitujen alueiden tekijärakenteen arvioimiseen.
Keskimääräiset TD-STIGMA-pisteet lasketaan.
Sisäinen johdonmukaisuus (sekä yleisesti että kunkin toimialueen sisällä) arvioidaan Cronbachin alfalla.
Luokan sisäistä korrelaatiota käytetään testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseen testaamalla uudelleen osajoukko osallistujia (n = 20) kahden viikon kuluttua testin antamisesta.
Jotkut kohteet voidaan poistaa luettelosta tekijäanalyysin, sisäisen johdonmukaisuuden ja testi-uudelleentestiarvioinnin tulosten perusteella.
Sekä konvergentti validiteetti että tunnetun ryhmän validiteetti arvioidaan.
Analyysit käyttävät SAS 9.3:a.
|
Kuukausi 7
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Sidosryhmien haastattelut äänitetään, litteroidaan ja syötetään NVivo-ohjelmistoon laadullista analysointia varten.
Transkriptioita verrataan alkuperäisiin tallenteisiin tarkkuuden varmistamiseksi.
Haastattelut analysoidaan käyttämällä deduktiivisia temaattisia sisällönanalyysikäytäntöjä nousevien teemojen ja alateemien tunnistamiseksi.
|
3 tuntia
|
|
Tourette Discrimination-Stigmatization (TD-STIGMA) Scale psykometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Tavoitteen 1 temaattisesta sisällöstä ja kerronnallisesta sisältöanalyysistä tunnistettu tiivistelmäasiakirja lähetetään suojatusti sähköpostitse sidosryhmille.
Sisältö aakkosjärjestetään, jotta vältetään vääristymät.
Sidosryhmiä sokea kopioidaan nimettömyyden säilyttämiseksi.
Delphi-menetelmän avulla heitä pyydetään priorisoimaan vastaukset, antamaan palautetta ja ehdottamaan ratkaisuja.
Palauteprosessi jatkuu, kunnes sidosryhmien kesken on 80 % yksimielisyys.
Tuloksena on suljettu TD-STIGMA-asteikko.
Flesch Reading Ease -pisteitä ja Flesch-Kincaid Grade -tasoa käytetään kyselylomakkeiden luettavuuden arvioinnissa.
|
Kuukausi 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Oireyhtymä
- Touretten syndrooma
- Tic-häiriöt
- Tikit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00080472
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, sen jälkeen kun ne on poistettu
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä").
Yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysi.
Ehdotukset tulee lähettää tutkimukseen PI jmartind@wakehealth.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .