Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tourette-discriminatie (TD) Stigma-schaal (TD)

9 september 2025 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Stigmatisering meten bij chronische ticstoornissen: ontwikkeling en validatie van de Tourette Discrimination-Stigmatization (TD-STIGMA)-schaal

Het doel van deze kwalitatieve studie is om inzicht te krijgen in de uitdagingen van stigmatisering en discriminatie bij kinderen en jongvolwassenen met chronische ticstoornissen (CTD), waaronder het syndroom van Gilles de la Tourette. Meten en begrijpen hoe stigma mensen met CTD beïnvloedt, zal helpen bij het informeren van toekomstig werk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gefaseerde aanpak gebruiken, waarbij (1) verhalende en thematische inhoudsgegevens zullen worden verkregen door middel van kwalitatieve diepte-interviews met CTD-stakeholders. (2) Op basis van deze resultaten zal een nieuwe schaal worden ontwikkeld via de Delphi-methode met CTD-stakeholders. (3) Voorlopige analyses van de psychometrische eigenschappen van de schaal.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jongeren en jongvolwassenen met CTD (chronische ticstoornis, Tourette) Ondersteuners van personen met CTD - ouders of verzorgers, partners Aanbieders/advocaten van personen met CTD - clinici, therapeuten, vertegenwoordigers van patiëntenbelangengroepen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

CTD-cohort

  1. Door een arts bevestigde diagnose van CTD op basis van de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders-Fifth Edition (DSM-V)
  2. 8-30 jaar oud.

Ouder/verzorgers, ondersteuners, medische zorgverleners, cohort(en) pleitbezorgers

  1. Betrokken bij de zorg voor een kind, jongere of jongvolwassene met CTD
  2. De bekende met CTD heeft ten tijde van de screening al meer dan een jaar tics

Uitsluitingscriteria:

CTD-cohort

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-Engels sprekend
  2. Diagnose van een verstandelijke beperking
  3. Diagnose van psychose
  4. Elke andere aandoening die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, het vermogen van de deelnemer (of ouder) om studiemaatregelen te begrijpen zou beperken.

Ouder/verzorgers, ondersteuners, medische zorgverleners, cohort(en) pleitbezorgers

1) De bekende persoon met CTD heeft een verstandelijke beperking of diagnose psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Jeugd met CTD 8-12 jaar

Jongeren (8-12 jaar) zullen worden geworven voor een kwalitatief interview met behulp van de verkennende vragenlijst die voor het onderzoek is ontwikkeld. Ouders/verzorgers krijgen ook vragen over de CTD van hun kind. Deelnemers wordt gevraagd om feedback over het gemak van invullen, inhoud, leesbaarheid en doorlooptijd.

Na ontwikkeling van de TD Stigma-schaal zullen eerdere en nieuwe deelnemers met CTD worden gevraagd om de TD-Stigma-schaal in te vullen met begeleidende maatregelen. Feedback op de schaal zal ook worden uitgelokt.
Supporters: Ouders/verzorgers
Kwalitatieve interviews worden afgenomen en aangepast aan het perspectief van de zorgverlener. Ouders/verzorgers zullen ook worden gevraagd vragenlijsten in te vullen over de CTD-geschiedenis van het kind, de familiegeschiedenis en de impact van CTD op verschillende aspecten van het leven van het kind. Deelnemers wordt gevraagd om feedback over het gemak van invullen, inhoud, leesbaarheid en doorlooptijd.
Aanbieder/advocaat cohort
Voor zorgverleners en advocaten begint een kwalitatief interview met de ervaring en kwalificaties van de deelnemer in de zorg voor personen met CTD en aangepast aan het perspectief van de zorgverlener. Deelnemers wordt gevraagd om feedback over het gemak van invullen, inhoud, leesbaarheid en doorlooptijd.
Jongeren met CTD 13-17 jaar

Jongeren (13-17 jaar) zullen worden geworven voor een kwalitatief interview met behulp van de verkennende vragenlijst die voor het onderzoek is ontwikkeld. Ouders/verzorgers krijgen ook vragen over de CTD van hun kind. Deelnemers wordt gevraagd om feedback over het gemak van invullen, inhoud, leesbaarheid en doorlooptijd.

Na ontwikkeling van de TD Stigma-schaal zullen eerdere en nieuwe deelnemers met CTD worden gevraagd om de TD-Stigma-schaal in te vullen met begeleidende maatregelen. Feedback op de schaal zal ook worden uitgelokt.
Volwassenen met CTD Leeftijden (18-30)

Volwassenen met CTD (18-30 jaar) zullen worden gerekruteerd voor een kwalitatief interview met behulp van de verkennende vragenlijst die voor het onderzoek is ontwikkeld.

Deelnemers wordt gevraagd om feedback over het gemak van invullen, inhoud, leesbaarheid en doorlooptijd.

Na ontwikkeling van de TD Stigma-schaal zullen eerdere en nieuwe deelnemers met CTD worden gevraagd om de TD-Stigma-schaal in te vullen met begeleidende maatregelen. Feedback op de schaal zal ook worden uitgelokt.
Ondersteuners: partners/echtgenoten/significante anderen
Voor Partners/Echtgenoten/Significante anderen zal het afgenomen kwalitatieve interview beginnen met de ervaring en kwalificaties van de deelnemer in de zorg voor personen met CTD en aangepast aan het perspectief van de ondersteuner. Deelnemers wordt gevraagd om feedback over het gemak van invullen, inhoud, leesbaarheid en doorlooptijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Tourette Discrimination-Stigmatization (TD-STIGMA) scores
Tijdsspanne: Maand 7
Bevestigende factoranalyse zal worden gebruikt om de factorstructuur van de veronderstelde domeinen te beoordelen. Gemiddelde TD-STIGMA-scores worden berekend. Interne consistentie (zowel algemeen als binnen elk domein) zal worden geëvalueerd met behulp van Cronbach's alpha. Intraclass-correlatie zal worden gebruikt om de test-hertestbetrouwbaarheid te evalueren door een subset van deelnemers (n=20) twee weken na testafname opnieuw te testen. Sommige items kunnen van de lijst worden verwijderd op basis van de resultaten van de factoranalyse, interne consistentie en test-hertestevaluatie. Zowel de convergente validiteit als de bekende-groepsvaliditeit zullen worden geëvalueerd. Analyses zullen SAS 9.3 gebruiken.
Maand 7

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 3 uur
Interviews met belanghebbenden worden op audio opgenomen, getranscribeerd en ingevoerd in NVivo-software voor kwalitatieve analyse. Transcripties worden vergeleken met originele opnamen om nauwkeurigheid te garanderen. Interviews zullen worden geanalyseerd met behulp van deductieve thematische inhoudsanalysepraktijken om opkomende thema's en subthema's te identificeren.
3 uur
Tourette Discriminatie-Stigmatisering (TD-STIGMA) Schaal psychometrische eigenschappen
Tijdsspanne: Maand 4
Een geanonimiseerd samenvattend document van thematische inhoud en verhalende inhoudsanalyse van Aim 1 zal veilig naar belanghebbenden worden gemaild. De inhoud wordt gealfabetiseerd om vertekening te voorkomen. Belanghebbenden worden blind gekopieerd om de anonimiteit te behouden. Met behulp van de Delphi-methode wordt hen gevraagd om prioriteit te geven aan antwoorden, feedback te geven en oplossingen voor te stellen. Het feedbackproces gaat door totdat er een consensus van 80% is onder de belanghebbenden. Het resultaat is een gesloten TD-STIGMA-schaal. De Flesch Reading Ease-score en het Flesch-Kincaid Grade-niveau worden gebruikt om de leesbaarheid van de vragenlijst te beoordelen.
Maand 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

University of Rochester
Tourette Association of America

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00080472

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten die in dit artikel worden gerapporteerd, na geanonimiseerd

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 9 maanden en eindigt 36 maanden na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie ("geleerde intermediair") die voor dit doel is aangewezen. Voor meta-analyse van individuele deelnemersgegevens. Voorstellen moeten worden gericht aan de studie PI jmartind@wakehealth.edu

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren