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Scala dello stigma della discriminazione di Tourette (TD). (TD)

9 settembre 2025 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Misurazione della stigmatizzazione nei disturbi cronici da tic: sviluppo e convalida della scala di discriminazione-stigmatizzazione di Tourette (TD-STIGMA)

L'obiettivo di questo studio qualitativo è comprendere le sfide della stigmatizzazione e della discriminazione nei bambini e nei giovani adulti con disturbi cronici da tic (CTD), inclusa la sindrome di Tourette. Misurare e comprendere come lo stigma colpisce le persone con CTD aiuterà a informare il lavoro futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un approccio graduale, in cui (1) i dati narrativi e di contenuto tematico saranno ottenuti attraverso interviste qualitative approfondite delle parti interessate di CTD. (2) Sulla base di questi risultati, sarà sviluppata una nuova scala attraverso il metodo Delphi con le parti interessate di CTD. (3) Analisi preliminari delle proprietà psicometriche della bilancia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani e giovani adulti con CTD (disturbo cronico da tic, Tourette) Sostenitori di individui con CTD - genitori o caregiver, partner Fornitori/difensori di individui con CTD - medici, terapisti, rappresentanti del gruppo di difesa dei pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

Coorte CTD

  1. Diagnosi confermata dal medico di CTD sulla base dei criteri del Manuale diagnostico e statistico per i disturbi mentali-Quinta edizione (DSM-V)
  2. 8-30 anni.

Genitori/tutori, sostenitori, fornitori di servizi sanitari, gruppo/i di sostenitori

  1. Coinvolto nella cura di un bambino, giovane o giovane adulto con CTD
  2. La persona nota con CTD ha avuto tic per più di un anno al momento dello screening

Criteri di esclusione:

Coorte CTD

Criteri di esclusione:

  1. Non di lingua inglese
  2. Diagnosi di disabilità intellettiva
  3. Diagnosi di psicosi
  4. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio del Principal Investigator, limiterebbe la capacità del partecipante (o del genitore) di comprendere le misure dello studio.

Genitori/tutori, sostenitori, fornitori di servizi sanitari, gruppo/i di sostenitori

1) La persona nota con CTD ha una disabilità intellettiva o una diagnosi di psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Giovani con CTD Età 8-12

I giovani (8-12 anni) saranno reclutati per un colloquio qualitativo utilizzando il questionario esplorativo sviluppato per lo studio. Ai genitori/tutori verranno poste anche domande relative al CTD del loro bambino. Ai partecipanti verrà chiesto un feedback sulla facilità di completamento, sul contenuto, sulla leggibilità e sul tempo di completamento.

Dopo lo sviluppo della scala TD Stigma, ai partecipanti precedenti e nuovi con CTD verrà chiesto di completare la scala TD-Stigma con misure complementari. Verranno sollecitati anche feedback sulla bilancia.
Sostenitori: genitori/tutori
I colloqui qualitativi saranno somministrati e adattati alla prospettiva del caregiver. Ai genitori/tutori verrà inoltre chiesto di compilare questionari sulla storia della CTD del bambino, sulla storia familiare e sull'impatto della CTD su diversi aspetti della vita del bambino. Ai partecipanti verrà chiesto un feedback sulla facilità di completamento, sul contenuto, sulla leggibilità e sul tempo di completamento.
Coorte di fornitori / sostenitori
Per i fornitori e gli avvocati, il colloquio qualitativo somministrato inizierà con l'esperienza e le qualifiche del partecipante nella cura delle persone con CTD e adattato alla prospettiva del fornitore. Ai partecipanti verrà chiesto un feedback sulla facilità di completamento, sul contenuto, sulla leggibilità e sul tempo di completamento.
Giovani con CTD Età 13-17

I giovani (13-17 anni) saranno reclutati per un colloquio qualitativo utilizzando il questionario esplorativo sviluppato per lo studio. Ai genitori/tutori verranno poste anche domande relative al CTD del loro bambino. Ai partecipanti verrà chiesto un feedback sulla facilità di completamento, sul contenuto, sulla leggibilità e sul tempo di completamento.

Dopo lo sviluppo della scala TD Stigma, ai partecipanti precedenti e nuovi con CTD verrà chiesto di completare la scala TD-Stigma con misure complementari. Verranno sollecitati anche feedback sulla bilancia.
Adulti con età CTD (18-30)

Gli adulti con CTD (età 18-30) saranno reclutati per un colloquio qualitativo utilizzando il questionario esplorativo sviluppato per lo studio.

Ai partecipanti verrà chiesto un feedback sulla facilità di completamento, sul contenuto, sulla leggibilità e sul tempo di completamento.

Dopo lo sviluppo della scala TD Stigma, ai partecipanti precedenti e nuovi con CTD verrà chiesto di completare la scala TD-Stigma con misure complementari. Verranno sollecitati anche feedback sulla bilancia.
Sostenitori: Partner/Coniugi/Altre persone significative
Per partner/coniugi/altre persone significative, il colloquio qualitativo somministrato inizierà con l'esperienza e le qualifiche del partecipante nella cura delle persone con CTD e adattato alla prospettiva del sostenitore. Ai partecipanti verrà chiesto un feedback sulla facilità di completamento, sul contenuto, sulla leggibilità e sul tempo di completamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi di discriminazione-stigmatizzazione di Tourette (TD-STIGMA).
Lasso di tempo: Mese 7
L'analisi fattoriale di conferma sarà utilizzata per valutare la struttura fattoriale dei domini ipotizzati. Verranno calcolati i punteggi medi TD-STIGMA. La coerenza interna (sia globale che all'interno di ciascun dominio) sarà valutata utilizzando l'alfa di Cronbach. La correlazione intraclasse verrà utilizzata per valutare l'affidabilità test-retest ritestando un sottoinsieme di partecipanti (n=20) due settimane dopo la somministrazione del test. Alcuni elementi possono essere rimossi dall'elenco in base ai risultati dell'analisi fattoriale, della coerenza interna e della valutazione test-retest. Verranno valutate sia la validità convergente che la validità a gruppi noti. Le analisi utilizzeranno SAS 9.3.
Mese 7

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste qualitative
Lasso di tempo: 3 ore
Le interviste alle parti interessate saranno audioregistrate, trascritte e inserite nel software NVivo per l'analisi qualitativa. Le trascrizioni saranno confrontate con le registrazioni originali per garantire l'accuratezza. Le interviste saranno analizzate utilizzando pratiche di analisi del contenuto tematico deduttivo per identificare temi e sottotemi emergenti.
3 ore
Proprietà psicometriche della scala di discriminazione-stigmatizzazione di Tourette (TD-STIGMA).
Lasso di tempo: Mese 4
Un documento riassuntivo anonimizzato del contenuto tematico e dell'analisi del contenuto narrativo dell'Aim 1 verrà inviato via e-mail in modo sicuro alle parti interessate. I contenuti saranno in ordine alfabetico per evitare di introdurre pregiudizi. Le parti interessate saranno copiate alla cieca per mantenere l'anonimato. Utilizzando il metodo Delphi, verrà chiesto loro di dare priorità alle risposte, fornire feedback e proporre soluzioni. Il processo di feedback continuerà fino a quando non ci sarà un consenso dell'80% tra le parti interessate. Il risultato sarà una scala TD-STIGMA chiusa. Il punteggio Flesch Reading Ease e il livello Flesch-Kincaid Grade verranno utilizzati per valutare la leggibilità del questionario.
Mese 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

University of Rochester
Tourette Association of America

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00080472

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo essere stati anonimizzati

Periodo di condivisione IPD

Inizio 9 mesi e fine 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Investigatori il cui utilizzo proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente ("intermediario istruito") individuato a tale scopo. Per la meta-analisi dei dati dei singoli partecipanti. Le proposte devono essere indirizzate allo studio PI jmartind@wakehealth.edu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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