Escala de Estigma de Discriminação de Tourette (TD) (TD)
9 de setembro de 2025 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Medindo a Estigmatização em Transtornos de Tique Crônicos: Desenvolvimento e Validação da Escala de Discriminação-Estigmatização de Tourette (TD-STIGMA)
O objetivo deste estudo qualitativo é compreender os desafios da estigmatização e discriminação em crianças e adultos jovens com Transtornos de Tique Crônico (DTC), incluindo a Síndrome de Tourette.
Medir e compreender como o estigma afeta as pessoas com DTC ajudará a informar trabalhos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo utilizará uma abordagem em fases, onde (1) Os dados de conteúdo narrativo e temático serão obtidos por meio de entrevistas qualitativas em profundidade com as partes interessadas do CTD.
(2) Com base nesses resultados, uma nova escala será desenvolvida por meio do Método Delphi com as partes interessadas do CTD.
(3) Análises preliminares das propriedades psicométricas da escala.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Jovens e adultos jovens com DTC (Transtorno de Tique Crônico, Tourette) Apoiadores de indivíduos com DTC - pais ou cuidadores, parceiros Provedores/defensores de indivíduos com DTC - médicos, terapeutas, representantes de grupos de defesa de pacientes
Descrição
Critério de inclusão:
Coorte CTD
- Diagnóstico confirmado por médico de DTC com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtornos Mentais - Quinta Edição (DSM-V)
- 8-30 anos.
Pais/responsáveis, apoiadores, médicos, coorte(s) de advogados
- Envolvido no cuidado de uma criança, jovem ou adulto jovem com DTC
- A pessoa conhecida com DTC teve tiques por mais de um ano no momento da triagem
Critério de exclusão:
Coorte CTD
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Diagnóstico de deficiência intelectual
- Diagnóstico de psicose
- Qualquer outra condição que, na opinião do Investigador Principal, limitaria a capacidade do participante (ou dos pais) de entender as medidas do estudo.
Pais/responsáveis, apoiadores, médicos, coorte(s) de advogados
1) A pessoa conhecida com DTC tem deficiência intelectual ou diagnóstico de psicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Jovens com DTC de 8 a 12 anos
Jovens (8-12 anos) serão recrutados para uma entrevista qualitativa utilizando o questionário exploratório desenvolvido para o estudo. Os pais/responsáveis também responderão a perguntas relacionadas ao CTD de seus filhos. Os participantes serão solicitados a fornecer feedback sobre a facilidade de conclusão, conteúdo, legibilidade e tempo de conclusão. Após o desenvolvimento da escala TD Stigma, os participantes anteriores e novos com DTC serão solicitados a preencher a escala TD-Stigma com medidas complementares. O feedback sobre a escala também será obtido. |
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Apoiadores: Pais/Cuidadores
Entrevistas qualitativas serão administradas e adaptadas à perspectiva do cuidador.
Os pais/responsáveis também serão solicitados a preencher questionários sobre a história da criança com DTC, história familiar e impacto da DTC em diferentes aspectos da vida da criança.
Os participantes serão solicitados a fornecer feedback sobre a facilidade de conclusão, conteúdo, legibilidade e tempo de conclusão.
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Coorte de provedores/defensores
Para provedores e advogados, a entrevista qualitativa administrada começará com a experiência e qualificações do participante em cuidar de indivíduos com DTC e adaptada à perspectiva do provedor.
Os participantes serão solicitados a fornecer feedback sobre a facilidade de conclusão, conteúdo, legibilidade e tempo de conclusão.
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Jovens com DTC de 13 a 17 anos
Jovens (13-17 anos) serão recrutados para uma entrevista qualitativa utilizando o questionário exploratório desenvolvido para o estudo. Os pais/responsáveis também responderão a perguntas relacionadas ao CTD de seus filhos. Os participantes serão solicitados a fornecer feedback sobre a facilidade de conclusão, conteúdo, legibilidade e tempo de conclusão. Após o desenvolvimento da escala TD Stigma, os participantes anteriores e novos com DTC serão solicitados a preencher a escala TD-Stigma com medidas complementares. O feedback sobre a escala também será obtido. |
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Adultos com idade CTD (18-30)
Adultos com DTC (de 18 a 30 anos) serão recrutados para uma entrevista qualitativa usando o questionário exploratório desenvolvido para o estudo. Os participantes serão solicitados a fornecer feedback sobre a facilidade de conclusão, conteúdo, legibilidade e tempo de conclusão. Após o desenvolvimento da escala TD Stigma, os participantes anteriores e novos com DTC serão solicitados a preencher a escala TD-Stigma com medidas complementares. O feedback sobre a escala também será obtido. |
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Apoiadores: Parceiros/cônjuges/pessoas importantes
Para Companheiros/Cônjuges/Outros significativos, a entrevista qualitativa administrada começará com a experiência e qualificações do participante em cuidar de indivíduos com DTC e adaptada à perspectiva do apoiador.
Os participantes serão solicitados a fornecer feedback sobre a facilidade de conclusão, conteúdo, legibilidade e tempo de conclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações de Discriminação-Estigmatização de Tourette (TD-STIGMA)
Prazo: Mês 7
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A análise fatorial confirmatória será usada para avaliar a estrutura fatorial dos domínios hipotéticos.
As pontuações médias do TD-STIGMA serão calculadas.
A consistência interna (tanto geral quanto dentro de cada domínio) será avaliada por meio do alfa de Cronbach.
A correlação intraclasse será usada para avaliar a confiabilidade teste-reteste retestando um subconjunto de participantes (n=20) duas semanas após a administração do teste.
Alguns itens podem ser retirados da lista com base nos resultados da análise fatorial, consistência interna e avaliação teste-reteste.
Tanto a validade convergente quanto a validade de grupo conhecido serão avaliadas.
As análises usarão o SAS 9.3.
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Mês 7
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevistas Qualitativas
Prazo: 3 horas
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As entrevistas com as partes interessadas serão gravadas em áudio, transcritas e inseridas no software NVivo para análise qualitativa.
As transcrições serão comparadas com as gravações originais para garantir a precisão.
As entrevistas serão analisadas usando práticas de análise de conteúdo temática dedutiva para identificar temas e subtemas emergentes.
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3 horas
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Propriedades psicométricas da Escala de Discriminação-Estigmatização de Tourette (TD-STIGMA)
Prazo: Mês 4
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Um documento de resumo não identificado de conteúdo temático e análise de conteúdo narrativo do Objetivo 1 será enviado por e-mail com segurança para as partes interessadas.
O conteúdo será colocado em ordem alfabética para evitar a introdução de viés.
As partes interessadas serão copiadas para manter o anonimato.
Usando o Método Delphi, eles serão solicitados a priorizar respostas, fornecer feedback e propor soluções.
O processo de feedback continuará até que haja um consenso de 80% entre as partes interessadas.
O resultado será uma escala TD-STIGMA fechada.
A pontuação Flesch Reading Ease e o nível Flesch-Kincaid Grade serão usados para avaliar a legibilidade do questionário.
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Mês 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças dos Gânglios da Base
- Discinesias
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comportamento social
- Transtornos de Tique
- Síndrome de Tourette
- Tiques
- Estigma social
Outros números de identificação do estudo
- IRB00080472
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, depois de desidentificados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente ("intermediário instruído") identificado para essa finalidade.
Para meta-análise de dados de participantes individuais.
As propostas devem ser direcionadas para o estudo PI jmartind@wakehealth.edu
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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