Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tourette Diskriminering (TD) Stigma-skala (TD)

9. september 2025 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Måling av stigmatisering ved kroniske tic-lidelser: utvikling og validering av Tourette-diskriminerings-stigmatiseringsskalaen (TD-STIGMA)

Målet med denne kvalitative studien er å forstå utfordringene med stigmatisering og diskriminering hos barn og unge voksne med kroniske tic-lidelser (CTD), inkludert Tourettes syndrom. Å måle og forstå hvordan stigma påvirker de med CTD vil bidra til å informere fremtidig arbeid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil benytte en faset tilnærming, hvor (1) Narrative og tematiske innholdsdata vil bli innhentet gjennom dybdegående kvalitative intervjuer av CTD-interessenter. (2) Basert på disse resultatene vil en ny skala bli utviklet gjennom Delphi-metoden med CTD-interessenter. (3) Foreløpige analyser av skalaens psykometriske egenskaper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom og unge voksne med CTD (Chronic Tic Disorder, Tourette) Tilhengere av individer med CTD - foreldre eller omsorgspersoner, partnere Leverandører/talsmenn for individer med CTD - klinikere, terapeuter, representanter for pasientgrupper

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

CTD-kohort

  1. Legebekreftet diagnose av CTD basert på Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders-Femte Edition (DSM-V) kriterier
  2. 8-30 år gammel.

Foreldre/omsorgspersoner, støttespillere, medisinske leverandører, advokatkohort(er)

  1. Involvert i omsorgen for et barn, ungdom eller ung voksen med CTD
  2. Den kjente personen med CTD har hatt tics i mer enn ett år på tidspunktet for screening

Ekskluderingskriterier:

CTD-kohort

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. Diagnose av utviklingshemming
  3. Diagnose av psykose
  4. Enhver annen tilstand som, etter hovedetterforskerens mening, vil begrense deltakerens (eller foreldres) evne til å forstå studietiltak.

Foreldre/omsorgspersoner, støttespillere, medisinske leverandører, advokatkohort(er)

1) Den kjente personen med CTD har en intellektuell funksjonshemming eller diagnosen psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ungdom med CTD i alderen 8-12

Ungdom (8-12 år) vil bli rekruttert til et kvalitativt intervju ved å bruke det utforskende spørreskjemaet utviklet for studien. Foreldre/omsorgspersoner vil også bli stilt spørsmål knyttet til barnets CTD. Deltakerne vil bli bedt om tilbakemelding om enkel gjennomføring, innhold, lesbarhet og gjennomføringstid.

Etter utvikling av TD Stigma-skalaen vil tidligere og nye deltakere med CTD bli bedt om å fullføre TD-Stigma-skalaen med ledsagende tiltak. Tilbakemeldinger på skalaen vil også bli fremkalt.
Støttespillere: Foreldre/omsorgspersoner
Kvalitative intervjuer vil bli administrert og tilpasset omsorgspersonens perspektiv. Foreldre/omsorgspersoner vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer barnets CTD-historie, familiehistorie og innvirkningen av CTD på ulike aspekter av barnets liv. Deltakerne vil bli bedt om tilbakemelding om enkel gjennomføring, innhold, lesbarhet og gjennomføringstid.
Tilbyder/advokatkohort
For tilbydere og advokater vil kvalitativt intervju som gjennomføres begynne med deltakerens erfaring og kvalifikasjoner i omsorg for individer med CTD og tilpasset forsørgerens perspektiv. Deltakerne vil bli bedt om tilbakemelding om enkel gjennomføring, innhold, lesbarhet og gjennomføringstid.
Ungdom med CTD i alderen 13-17

Ungdom (13-17 år) vil bli rekruttert til et kvalitativt intervju ved å bruke det utforskende spørreskjemaet utviklet for studien. Foreldre/omsorgspersoner vil også bli stilt spørsmål knyttet til barnets CTD. Deltakerne vil bli bedt om tilbakemelding om enkel gjennomføring, innhold, lesbarhet og gjennomføringstid.

Etter utvikling av TD Stigma-skalaen vil tidligere og nye deltakere med CTD bli bedt om å fullføre TD-Stigma-skalaen med ledsagende tiltak. Tilbakemeldinger på skalaen vil også bli fremkalt.
Voksne med CTD-alder (18–30)

Voksne med CTD (18-30 år) vil bli rekruttert til et kvalitativt intervju ved å bruke det utforskende spørreskjemaet utviklet for studien.

Deltakerne vil bli bedt om tilbakemelding om enkel gjennomføring, innhold, lesbarhet og gjennomføringstid.

Etter utvikling av TD Stigma-skalaen vil tidligere og nye deltakere med CTD bli bedt om å fullføre TD-Stigma-skalaen med ledsagende tiltak. Tilbakemeldinger på skalaen vil også bli fremkalt.
Støttespillere: Partnere/Ektefeller/Betydende andre
For Partnere/Ektefeller/Betydningsfulle andre vil kvalitativt intervju som gjennomføres begynne med deltakerens erfaring og kvalifikasjoner i omsorg for individer med CTD og tilpasset støttespillerens perspektiv. Deltakerne vil bli bedt om tilbakemelding om enkel gjennomføring, innhold, lesbarhet og gjennomføringstid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Tourette Discrimination-Stigmatization (TD-STIGMA) score
Tidsramme: Måned 7
Bekreftende faktoranalyse vil bli brukt for å vurdere faktorstrukturen til de hypoteserte domenene. Gjennomsnittlig TD-STIGMA-poengsum vil bli beregnet. Intern konsistens (både samlet og innenfor hvert domene) vil bli evaluert ved hjelp av Cronbachs alfa. Intraklassekorrelasjon vil bli brukt til å evaluere reliabiliteten av test-retest ved å teste en undergruppe av deltakere (n=20) to uker etter testadministrasjon. Noen elementer kan bli fjernet fra listen basert på resultatene av faktoranalysen, intern konsistens og test-retest-evaluering. Både konvergent validitet og kjent gruppevaliditet vil bli evaluert. Analyser vil bruke SAS 9.3.
Måned 7

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: 3 timer
Intervjuer med interessenter vil bli tatt opp på lyd, transkribert og lagt inn i NVivo-programvare for kvalitativ analyse. Transkripsjoner vil bli sammenlignet med originalopptak for å sikre nøyaktighet. Intervjuer vil bli analysert ved å bruke deduktive tematisk innholdsanalysepraksis for å identifisere nye temaer og undertemaer.
3 timer
Tourette Diskriminering-Stigmatisering (TD-STIGMA) Skala psykometriske egenskaper
Tidsramme: Måned 4
Et avidentifisert sammendragsdokument av tematisk innhold og narrativ innholdsanalyse fra Mål 1 vil bli sendt på en sikker e-post til interessenter. Innholdet blir alfabetisert for å unngå å introdusere skjevhet. Interessenter vil bli blindkopiert for å opprettholde anonymiteten. Ved å bruke Delphi-metoden vil de bli bedt om å prioritere svar, gi tilbakemeldinger og foreslå løsninger. Tilbakemeldingsprosessen vil fortsette til det er 80 % konsensus blant interessentene. Resultatet vil være en lukket TD-STIGMA-skala. Flesch Reading Ease-poengsum og Flesch-Kincaid Grade-nivå vil bli brukt til å vurdere spørreskjemaets lesbarhet.
Måned 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

University of Rochester
Tourette Association of America

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

27. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00080472

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifisert

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig revisjonskomité ("lært mellommann") identifisert for dette formålet. For individuell deltakerdatametaanalyse. Forslag skal rettes til studien PI jmartind@wakehealth.edu

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere