Дискриминация Туретта (TD) Шкала стигмы (TD)
9 сентября 2025 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Измерение стигматизации при хронических тиковых расстройствах: разработка и валидация шкалы дискриминации-стигматизации Туретта (TD-STIGMA)
Цель этого качественного исследования — понять проблемы стигматизации и дискриминации у детей и молодых людей с хроническими тиковыми расстройствами (ХТР), включая синдром Туретта.
Измерение и понимание того, как стигма влияет на людей с ЗСТ, поможет в дальнейшей работе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться поэтапный подход, при котором (1) данные повествования и тематического содержания будут получены посредством углубленных качественных интервью с заинтересованными сторонами CTD.
(2) На основе этих результатов будет разработана новая шкала с помощью метода Дельфи с заинтересованными сторонами CTD.
(3) Предварительный анализ психометрических свойств шкалы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Молодежь и молодые люди с ЗСТ (хронический тик, синдром Туретта) Сторонники лиц с ЗСТ – родители или опекуны, партнеры Поставщики/защитники лиц с ЗСТ – клиницисты, терапевты, представители групп защиты интересов пациентов
Описание
Критерии включения:
Когорта CTD
- Подтвержденный врачом диагноз ЗСТ на основании критериев Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-V)
- 8-30 лет.
Родители/опекуны, сторонники, поставщики медицинских услуг, когорта(ы) защитников
- Участие в уходе за ребенком, подростком или молодым взрослым с ЗСТ
- У известного человека с ЗСТ на момент скрининга тики были более года.
Критерий исключения:
Когорта CTD
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Диагностика умственной отсталости
- Диагностика психоза
- Любое другое состояние, которое, по мнению главного исследователя, ограничило бы способность участника (или родителя) понять показатели исследования.
Родители/опекуны, сторонники, поставщики медицинских услуг, когорта(ы) защитников
1) Известный человек с ЗСТ имеет умственную отсталость или диагноз психоза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подростки с ЗСТ в возрасте 8-12 лет
Молодежь (8-12 лет) будет набрана для качественного интервью с использованием исследовательского вопросника, разработанного для исследования. Родителям/опекунам также будут заданы вопросы, связанные с CTD их ребенка. Участникам будет предложено оставить отзыв о простоте заполнения, содержании, удобочитаемости и времени выполнения. После разработки шкалы TD-стигмы предыдущих и новых участников с CTD попросят заполнить шкалу TD-Stigma с сопутствующими показателями. Также будет получена обратная связь по шкале. |
|
Сторонники: родители/опекуны
Будут проведены качественные интервью, которые будут адаптированы к точке зрения лица, осуществляющего уход.
Родителей/опекунов также попросят заполнить анкеты об истории CTD ребенка, семейной истории и влиянии CTD на различные аспекты жизни ребенка.
Участникам будет предложено оставить отзыв о простоте заполнения, содержании, удобочитаемости и времени выполнения.
|
|
Когорта поставщиков/адвокатов
Для поставщиков медицинских услуг и адвокатов качественное интервью начнется с опыта и квалификации участника в уходе за людьми с ЗСТ и адаптировано к точке зрения поставщика.
Участникам будет предложено оставить отзыв о простоте заполнения, содержании, удобочитаемости и времени выполнения.
|
|
Молодежь с ЗСТ в возрасте 13-17 лет
Молодежь (13-17 лет) будет набрана для качественного интервью с использованием исследовательского вопросника, разработанного для исследования. Родителям/опекунам также будут заданы вопросы, связанные с CTD их ребенка. Участникам будет предложено оставить отзыв о простоте заполнения, содержании, удобочитаемости и времени выполнения. После разработки шкалы TD-стигмы предыдущих и новых участников с CTD попросят заполнить шкалу TD-Stigma с сопутствующими показателями. Также будет получена обратная связь по шкале. |
|
Взрослые с ЗСТ в возрасте (18–30 лет)
Взрослые с ЗСТ (в возрасте от 18 до 30 лет) будут набраны для качественного интервью с использованием исследовательского вопросника, разработанного для исследования. Участникам будет предложено оставить отзыв о простоте заполнения, содержании, удобочитаемости и времени выполнения. После разработки шкалы TD-стигмы предыдущих и новых участников с CTD попросят заполнить шкалу TD-Stigma с сопутствующими показателями. Также будет получена обратная связь по шкале. |
|
Сторонники: партнеры/супруги/другие близкие
Для партнеров / супругов / значимых других лиц качественное интервью, проводимое, начинается с опыта и квалификации участника в уходе за людьми с CTD и адаптировано к точке зрения сторонника.
Участникам будет предложено оставить отзыв о простоте заполнения, содержании, удобочитаемости и времени выполнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей дискриминации-стигматизации Туретта (TD-STIGMA)
Временное ограничение: 7 месяц
|
Подтверждающий факторный анализ будет использоваться для оценки факторной структуры гипотетических доменов.
Будут рассчитаны средние баллы TD-STIGMA.
Внутренняя согласованность (как в целом, так и внутри каждого домена) будет оцениваться с использованием альфа-канала Кронбаха.
Внутриклассовая корреляция будет использоваться для оценки надежности повторного тестирования путем повторного тестирования подгруппы участников (n = 20) через две недели после проведения теста.
Некоторые элементы могут быть удалены из списка на основании результатов факторного анализа, внутренней согласованности и повторных тестовых оценок.
Будут оцениваться как конвергентная валидность, так и валидность известной группы.
Анализы будут использовать SAS 9.3.
|
7 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: 3 часа
|
Интервью с заинтересованными сторонами будут записаны на аудио, расшифрованы и введены в программное обеспечение NVivo для качественного анализа.
Стенограммы будут сравниваться с оригинальными записями для обеспечения точности.
Интервью будут анализироваться с использованием методов дедуктивного тематического контент-анализа для выявления новых тем и подтем.
|
3 часа
|
|
Психометрические свойства шкалы дискриминации-стигматизации Туретта (TD-STIGMA)
Временное ограничение: Месяц 4
|
Обезличенный сводный документ с тематическим содержанием и анализом повествовательного содержания из Цели 1 будет безопасно отправлен по электронной почте заинтересованным сторонам.
Контент будет расположен в алфавитном порядке, чтобы избежать предвзятости.
Заинтересованные стороны будут копироваться вслепую для сохранения анонимности.
Используя метод Дельфи, их попросят определить приоритеты ответов, предоставить обратную связь и предложить решения.
Процесс обратной связи будет продолжаться до тех пор, пока среди заинтересованных сторон не будет достигнуто 80% консенсуса.
Результатом будет закрытая шкала TD-STIGMA.
Для оценки удобочитаемости анкеты будут использоваться баллы Flesch Reading Ease и Flesch-Kincaid Grade.
|
Месяц 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейродегенеративные заболевания
- Нарушения развития нервной системы
- Двигательные расстройства
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Заболевания базальных ганглиев
- Дискинезии
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Социальное поведение
- Тиковые расстройства
- Синдром Туретта
- Тики
- Социальное клеймо
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00080472
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым комитетом по обзору («ученый посредник»), назначенным для этой цели.
Для метаанализа данных отдельных участников.
Предложения следует направлять в исследовательский PI jmartind@wakehealth.edu.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .