Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tourette-diskrimination (TD) Stigma-skala (TD)

9. september 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Måling af stigmatisering ved kroniske Tic-lidelser: Udvikling og validering af Tourette-diskrimination-stigmatiseringsskalaen (TD-STIGMA)

Målet med denne kvalitative undersøgelse er at forstå udfordringerne ved stigmatisering og diskrimination hos børn og unge voksne med kroniske tic-lidelser (CTD), herunder Tourettes syndrom. At måle og forstå, hvordan stigma påvirker dem med CTD, vil hjælpe med at informere fremtidigt arbejde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil anvende en trinvis tilgang, hvor (1) Narrative og tematiske indholdsdata vil blive indhentet gennem dybdegående kvalitative interviews af CTD-interessenter. (2) Baseret på disse resultater vil en ny skala blive udviklet gennem Delphi-metoden med CTD-interessenter. (3) Foreløbige analyser af skalaens psykometriske egenskaber.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge og unge voksne med CTD (Chronic Tic Disorder, Tourette) Tilhængere af personer med CTD - forældre eller pårørende, partnere Udbydere/fortalere for personer med CTD - klinikere, terapeuter, repræsentanter for patientfortalergrupper

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

CTD kohorte

  1. Læge-bekræftet diagnose af CTD baseret på Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders-Femte Edition (DSM-V) kriterier
  2. 8-30 år gammel.

Forældre/plejere, støtter, læger, advokatkohorte(r)

  1. Involveret i pleje af et barn, ung eller ung voksen med CTD
  2. Den kendte person med CTD har haft tics i mere end et år på screeningstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

CTD kohorte

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. Diagnose af udviklingshæmning
  3. Diagnose af psykose
  4. Enhver anden betingelse, der, efter Principle Investigators mening, ville begrænse deltagerens (eller forældres) evne til at forstå undersøgelsesforanstaltninger.

Forældre/plejere, støtter, læger, advokatkohorte(r)

1) Den kendte person med CTD har et intellektuelt handicap eller diagnosen psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Unge med CTD i alderen 8-12

Unge (8-12 år) vil blive rekrutteret til et kvalitativt interview ved hjælp af det eksplorative spørgeskema, der er udviklet til undersøgelsen. Forældre/plejere vil også blive stillet spørgsmål relateret til deres barns CTD. Deltagerne vil blive bedt om feedback om, hvor let det er at gennemføre, indhold, læsbarhed og færdiggørelsestid.

Efter udvikling af TD Stigma-skalaen vil tidligere og nye deltagere med CTD blive bedt om at udfylde TD-Stigma-skalaen med ledsagende foranstaltninger. Feedback på skalaen vil også blive fremkaldt.
Støttespillere: Forældre/omsorgspersoner
Kvalitative samtaler vil blive administreret og tilpasset pårørendes perspektiv. Forældre/plejere vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer barnets CTD-historie, familiehistorie og indvirkningen af ​​CTD på forskellige aspekter af barnets liv. Deltagerne vil blive bedt om feedback om, hvor let det er at gennemføre, indhold, læsbarhed og færdiggørelsestid.
Udbyder/advokat kohorte
For udbydere og fortalere vil det afgivne kvalitative interview begynde med deltagerens erfaring og kvalifikationer i pleje af personer med CTD og tilpasset udbyderens perspektiv. Deltagerne vil blive bedt om feedback om, hvor let det er at gennemføre, indhold, læsbarhed og færdiggørelsestid.
Unge med CTD i alderen 13-17

Unge (13-17 år) vil blive rekrutteret til et kvalitativt interview ved hjælp af det eksplorative spørgeskema, der er udviklet til undersøgelsen. Forældre/plejere vil også blive stillet spørgsmål relateret til deres barns CTD. Deltagerne vil blive bedt om feedback om, hvor let det er at gennemføre, indhold, læsbarhed og færdiggørelsestid.

Efter udvikling af TD Stigma-skalaen vil tidligere og nye deltagere med CTD blive bedt om at udfylde TD-Stigma-skalaen med ledsagende foranstaltninger. Feedback på skalaen vil også blive fremkaldt.
Voksne med CTD-alder (18-30)

Voksne med CTD (aldre 18-30) vil blive rekrutteret til et kvalitativt interview ved hjælp af det eksplorative spørgeskema udviklet til undersøgelsen.

Deltagerne vil blive bedt om feedback om, hvor let det er at gennemføre, indhold, læsbarhed og færdiggørelsestid.

Efter udvikling af TD Stigma-skalaen vil tidligere og nye deltagere med CTD blive bedt om at udfylde TD-Stigma-skalaen med ledsagende foranstaltninger. Feedback på skalaen vil også blive fremkaldt.
Supportere: Partnere/Ægtefæller/Væsentlige andre
For partnere/ægtefæller/betydelige andre vil kvalitativt interview, der afholdes, begynde med deltagerens erfaring og kvalifikationer i pleje af personer med CTD og tilpasset supporterens perspektiv. Deltagerne vil blive bedt om feedback om, hvor let det er at gennemføre, indhold, læsbarhed og færdiggørelsestid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Tourette Discrimination-Stigmatization (TD-STIGMA) score
Tidsramme: Måned 7
Bekræftende faktoranalyse vil blive brugt til at vurdere faktorstrukturen af ​​de hypoteserede domæner. Gennemsnitlige TD-STIGMA-score vil blive beregnet. Intern konsistens (både overordnet og inden for hvert domæne) vil blive evalueret ved hjælp af Cronbachs alfa. Intraklasse-korrelation vil blive brugt til at evaluere test-gentest-pålidelighed ved at teste en undergruppe af deltagere (n=20) to uger efter testadministration. Nogle elementer kan blive fjernet fra listen baseret på resultaterne af faktoranalysen, intern konsistens og test-gentest-evaluering. Både konvergent validitet og kendt gruppe validitet vil blive evalueret. Analyser vil bruge SAS 9.3.
Måned 7

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative interviews
Tidsramme: 3 timer
Interessentinterviews vil blive lydoptaget, transskriberet og indlæst i NVivo-software til kvalitativ analyse. Transskriptioner vil blive sammenlignet med originale optagelser for at sikre nøjagtighed. Interviews vil blive analyseret ved hjælp af deduktiv tematisk indholdsanalysepraksis for at identificere nye temaer og undertemaer.
3 timer
Tourette-diskrimination-stigmatisering (TD-STIGMA) Skala psykometriske egenskaber
Tidsramme: Måned 4
Et afidentificeret opsummeringsdokument af tematisk indhold og narrativ indholdsanalyse fra Mål 1 vil blive e-mailet sikkert til interessenterne. Indholdet bliver alfabetiseret for at undgå at indføre bias. Interessenter vil blive blindkopieret for at bevare anonymiteten. Ved at bruge Delphi-metoden vil de blive bedt om at prioritere svar, give feedback og foreslå løsninger. Feedbackprocessen vil fortsætte, indtil der er 80 % konsensus blandt interessenterne. Resultatet bliver en lukket TD-STIGMA-skala. Flesch Reading Ease score og Flesch-Kincaid Grade niveau vil blive brugt til at vurdere spørgeskemaets læsbarhed.
Måned 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

University of Rochester
Tourette Association of America

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00080472

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentificering

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt revisionsudvalg ("lært mellemmand"), der er identificeret til dette formål. Til individuelle deltagerdata meta-analyse. Forslag skal rettes til undersøgelsen PI jmartind@wakehealth.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tourettes syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner