Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Échelle de stigmatisation de la discrimination Tourette (TD) (TD)

9 septembre 2025 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Mesurer la stigmatisation dans les tics chroniques : développement et validation de l'échelle de discrimination-stigmatisation de la Tourette (TD-STIGMA)

L'objectif de cette étude qualitative est de comprendre les défis de la stigmatisation et de la discrimination chez les enfants et les jeunes adultes atteints de tics chroniques (CTD), y compris le syndrome de Tourette. Mesurer et comprendre comment la stigmatisation affecte les personnes atteintes de MTC aidera à éclairer les travaux futurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude utilisera une approche progressive, où (1) les données narratives et thématiques sur le contenu seront obtenues grâce à des entretiens qualitatifs approfondis avec les parties prenantes du CTD. (2) Sur la base de ces résultats, une nouvelle échelle sera développée via la méthode Delphi avec les parties prenantes du CTD. (3) Analyses préliminaires des propriétés psychométriques de l'échelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jeunes et jeunes adultes atteints de CTD (trouble tic chronique, Tourette) Supporters de personnes atteintes de CTD - parents ou soignants, partenaires Fournisseurs/défenseurs de personnes atteintes de CTD - cliniciens, thérapeutes, représentants de groupes de défense des patients

La description

Critère d'intégration:

Cohorte CTD

  1. Diagnostic de CTD confirmé par un médecin sur la base des critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Cinquième édition (DSM-V)
  2. 8-30 ans.

Parent/tuteurs, supporters, prestataires médicaux, cohorte(s) de défenseurs

  1. Impliqué dans les soins d'un enfant, d'un adolescent ou d'un jeune adulte atteint de MTC
  2. La personne connue atteinte de CTD a des tics depuis plus d'un an au moment du dépistage

Critère d'exclusion:

Cohorte CTD

Critère d'exclusion:

  1. Non anglophone
  2. Diagnostic de déficience intellectuelle
  3. Diagnostic de psychose
  4. Toute autre condition qui, de l'avis du chercheur principal, limiterait la capacité du participant (ou du parent) à comprendre les mesures de l'étude.

Parent/tuteurs, supporters, prestataires médicaux, cohorte(s) de défenseurs

1) La personne connue atteinte de CTD a une déficience intellectuelle ou un diagnostic de psychose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Jeunes avec CTD âgés de 8 à 12 ans

Les jeunes (8-12 ans) seront recrutés pour une entrevue qualitative à l'aide du questionnaire exploratoire élaboré pour l'étude. Les parents/tuteurs se verront également poser des questions sur le CTD de leur enfant. Les participants seront invités à donner leur avis sur la facilité d'achèvement, le contenu, la lisibilité et le temps d'achèvement.

Après le développement de l'échelle TD Stigma, les anciens et nouveaux participants avec CTD seront invités à compléter l'échelle TD-Stigma avec des mesures d'accompagnement. Des commentaires sur l'échelle seront également obtenus.
Soutiens : parents/tuteurs
Des entretiens qualitatifs seront administrés et adaptés au point de vue de l'aidant. Les parents/tuteurs seront également invités à remplir des questionnaires sur les antécédents de CTD de l'enfant, les antécédents familiaux et l'impact du CTD sur différents aspects de la vie de l'enfant. Les participants seront invités à donner leur avis sur la facilité d'achèvement, le contenu, la lisibilité et le temps d'achèvement.
Cohorte de prestataires/défenseurs
Pour les prestataires et les défenseurs, l'entretien qualitatif administré commencera par l'expérience et les qualifications du participant dans la prise en charge de personnes atteintes de CTD et sera adapté au point de vue du prestataire. Les participants seront invités à donner leur avis sur la facilité d'achèvement, le contenu, la lisibilité et le temps d'achèvement.
Jeunes avec CTD âgés de 13 à 17 ans

Les jeunes (13-17 ans) seront recrutés pour une entrevue qualitative à l'aide du questionnaire exploratoire élaboré pour l'étude. Les parents/tuteurs se verront également poser des questions sur le CTD de leur enfant. Les participants seront invités à donner leur avis sur la facilité d'achèvement, le contenu, la lisibilité et le temps d'achèvement.

Après le développement de l'échelle TD Stigma, les anciens et nouveaux participants avec CTD seront invités à compléter l'échelle TD-Stigma avec des mesures d'accompagnement. Des commentaires sur l'échelle seront également obtenus.
Adultes avec âge CTD (18-30)

Des adultes atteints de CTD (âgés de 18 à 30 ans) seront recrutés pour un entretien qualitatif à l'aide du questionnaire exploratoire développé pour l'étude.

Les participants seront invités à donner leur avis sur la facilité d'achèvement, le contenu, la lisibilité et le temps d'achèvement.

Après le développement de l'échelle TD Stigma, les anciens et nouveaux participants avec CTD seront invités à compléter l'échelle TD-Stigma avec des mesures d'accompagnement. Des commentaires sur l'échelle seront également obtenus.
Supporters : Partenaires/Époux/Autres personnes significatives
Pour les partenaires/conjoints/personnes significatives, l'entretien qualitatif administré commencera par l'expérience et les qualifications du participant dans la prise en charge de personnes atteintes de CTD et adapté au point de vue du supporteur. Les participants seront invités à donner leur avis sur la facilité d'achèvement, le contenu, la lisibilité et le temps d'achèvement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores de discrimination-stigmatisation Tourette (TD-STIGMA)
Délai: Mois 7
L'analyse factorielle confirmatoire sera utilisée pour évaluer la structure factorielle des domaines hypothétiques. Les scores moyens TD-STIGMA seront calculés. La cohérence interne (à la fois globale et au sein de chaque domaine) sera évaluée à l'aide de l'alpha de Cronbach. La corrélation intraclasse sera utilisée pour évaluer la fiabilité test-retest en retestant un sous-ensemble de participants (n = 20) deux semaines après l'administration du test. Certains éléments peuvent être retirés de la liste en fonction des résultats de l'analyse factorielle, de la cohérence interne et de l'évaluation test-retest. La validité convergente et la validité de groupe connu seront évaluées. Les analyses utiliseront SAS 9.3.
Mois 7

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretiens qualitatifs
Délai: 3 heures
Les entretiens avec les parties prenantes seront enregistrés, transcrits et entrés dans le logiciel NVivo pour une analyse qualitative. Les transcriptions seront comparées aux enregistrements originaux pour garantir leur exactitude. Les entretiens seront analysés à l'aide de pratiques déductives d'analyse de contenu thématique afin d'identifier les thèmes et sous-thèmes émergents.
3 heures
Propriétés psychométriques de l'échelle de discrimination et de stigmatisation de Tourette (TD-STIGMA)
Délai: Mois 4
Un document récapitulatif anonymisé du contenu thématique et de l'analyse du contenu narratif de l'objectif 1 sera envoyé par e-mail en toute sécurité aux parties prenantes. Le contenu sera classé par ordre alphabétique pour éviter d'introduire des biais. Les parties prenantes seront mises en copie cachée pour préserver l'anonymat. À l'aide de la méthode Delphi, il leur sera demandé de hiérarchiser les réponses, de fournir des commentaires et de proposer des solutions. Le processus de rétroaction se poursuivra jusqu'à ce qu'il y ait un consensus de 80 % parmi les intervenants. Le résultat sera une échelle TD-STIGMA fermée. Le score Flesch Reading Ease et le niveau scolaire Flesch-Kincaid seront utilisés pour évaluer la lisibilité du questionnaire.
Mois 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

University of Rochester
Tourette Association of America

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaclyn M Martindale, DO, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

27 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Première publication (Réel)

25 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00080472

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant ("intermédiaire averti") identifié à cette fin. Pour la méta-analyse des données individuelles des participants. Les propositions doivent être adressées à l'étude PI jmartind@wakehealth.edu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner