虚血性脳卒中の治療におけるヒト臍帯間葉系幹細胞 (IxCell hUC-MSC-S) の臨床試験

包含基準:

1. 年齢は18歳から80歳まで、性別不問（18歳、80歳含む）。
2. 画像検査で虚血性脳卒中の回復期と診断された患者（回復期は、脳卒中の最初の症状（W12およびW24を含む）から12〜24週間後と定義された）であり、前循環梗塞の診断を満たした患者。
3. -平均余命は12か月以上;
4. 研究手順を理解し、従い、書面によるインフォームドコンセントに自発的に署名します。

除外基準:

1. -現在または以前のてんかん、認知症、パーキンソン病、大うつ病、またはその他の神経障害または精神疾患であり、研究に参加する能力に影響を与える、または研究評価に影響を与えると研究者が考える;
2. -現在または過去の頭蓋内出血性疾患（脳出血、硬膜外血腫、硬膜下血腫、くも膜下出血、心室出血、外傷性脳出血など）または脳腫瘍、脳外傷の病歴、脳炎、および脳卒中につながるその他の症状;
3. 現在または過去の重度の心血管疾患；
4. 肺塞栓症、間質性肺炎、放射線肺炎、薬物関連肺炎、重度の肺機能障害およびその他の重度の肺感染症またはその他の肺疾患の患者（脳卒中、脳卒中後の安静または脳卒中治療によるものを除く）;
5. -現在または過去に、重度の肝臓（例：肝硬変など）、腎臓（例：血液透析または腹膜透析を必要とする腎疾患など）、血液（例、出血傾向のある血友病など）、内分泌（例、血糖コントロールが困難な糖尿病（血糖値> 16.8mmol/Lまたは< 2.8mmol/L）、または重度の神経血管を合併している）合併症など）、免疫系（活動性または制御不能な自己免疫疾患、一次または二次免疫不全など）、悪性腫瘍（治癒した非黒色腫皮膚がん、子宮頸部または乳管上皮内がんを除く）など;
6. -B型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）またはB型肝炎コア抗体（HBcAb）がHBV-DNA陽性、C型肝炎ウイルス抗体（HCVAb）、梅毒トレポネマ抗体（TPAb/RPR）またはヒト免疫不全ウイルス抗体（HIV）が陽性、または試験薬治療を受ける前の14日以内に、体系的な抗感染治療を必要とする感染者の出現;
7. アレルギー体質またはアレルギー歴、または試験薬または試験薬の成分に対するアレルギー;
8. -MRI禁忌の患者;
9. -実験的薬物治療を受ける前の7日以内の生殖年齢の女性被験者の陽性の血液妊娠検査結果;生殖年齢のすべての女性、肥沃な男性、またはその配偶者で、研究全体で適切な避妊（少なくとも1つのバリア避妊薬を含む）の使用を拒否した期間、および授乳中の女性;
10. -全身コルチコステロイド（> 10mg /日のプレドニゾン治療用量）または他の免疫抑制剤が必要な人 治験薬を受け取る前の14日以内または研究期間中;
11. 治験薬投与前3週間以内にブチルフタレインを使用した患者。
12. -治験に参加し、治験薬治療を受ける前の3か月以内に治験薬を服用した（または治験薬を最後に受け取ったときの半減期が5を超えなかった、どちらか長い方）;
13. 治験薬による治療を受ける前3ヶ月以内に重度の外傷や大手術を受けた患者、または治験期間中に手術を受ける予定のある患者 治験薬による治療を受ける前3ヶ月以内に輸血歴のある患者
14. 実験的薬物治療を受ける前の1年以内に薬物乱用またはアルコール依存症の既往歴がある者;
15. 以前に他の幹細胞治療を受けたことがある方;
16. 患者のリスクを高める可能性がある、または検査結果の解釈を妨げる可能性があるその他の重度、急性、または慢性の病状を持つ参加者は、治験責任医師によって臨床試験に適さないと判断されます。