Essai clinique sur les cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical humain (IxCell hUC-MSC-S) dans le traitement de l'AVC ischémique

Critère d'intégration:

1. Tranche d'âge de 18 à 80 ans, sexe illimité (y compris 18 et 80 ans);
2. Les patients qui ont été diagnostiqués comme convalescents avec un AVC ischémique à l'imagerie (la période de convalescence a été définie comme 12 à 24 semaines après le premier symptôme d'AVC (y compris S12 et S24)) et ont rencontré le diagnostic d'infarctus de la circulation antérieure ;
3. Espérance de vie ≥12 mois ;
4. Comprendre et suivre les procédures de l'étude et signer volontairement un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Épilepsie actuelle ou antérieure, démence, maladie de Parkinson, dépression majeure ou autres troubles neurologiques ou maladies mentales qui, selon l'investigateur, affecteront leur capacité à participer à l'étude ou affecteront l'évaluation de l'étude ;
2. Maladies hémorragiques intracrâniennes actuelles ou passées (telles que : hémorragie cérébrale, hématome épidural, hématome sous-dural, hémorragie sous-arachnoïdienne, hémorragie ventriculaire, hémorragie cérébrale traumatique, etc.) ou tumeurs cérébrales, antécédents de traumatisme cérébral, encéphalite et autres symptômes entraînant une apoplexie ;
3. Maladie cardiovasculaire grave actuelle ou passée；
4. Patients souffrant d'embolie pulmonaire, de pneumonie interstitielle, de pneumonie radique, de pneumonie liée à la drogue, d'une altération grave de la fonction pulmonaire et d'autres infections pulmonaires graves ou d'autres maladies pulmonaires (à l'exception de celles causées par un accident vasculaire cérébral, l'alitement après un accident vasculaire cérébral ou le traitement d'un accident vasculaire cérébral) ;
5. Avoir d'autres conditions médicales cliniquement graves actuellement ou dans le passé que les investigateurs jugent inadaptées à l'inclusion dans cette étude, y compris, mais sans s'y limiter, les affections hépatiques graves (par exemple, cirrhose, etc.), rénales (par exemple, maladies rénales nécessitant une hémodialyse ou une dialyse péritonéale , etc.), sanguin (par exemple, hémophilie avec tendances hémorragiques, etc.), endocrinien (par exemple, diabète sucré avec contrôle difficile de la glycémie (glycémie > 16,8 mmol/L ou < 2,8 mmol/L), ou compliqué de troubles neurovasculaires graves complications, etc.), système immunitaire (maladies auto-immunes actives ou non contrôlées, déficits immunitaires primaires ou secondaires, etc.), tumeurs malignes (sauf cancer de la peau non mélanome guéri, carcinome in situ du col de l'utérus ou du canal mammaire), etc. ;
6. Antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg) ou anticorps de base de l'hépatite B (HBcAb) positif pour l'ADN du VHB, positif pour l'anticorps du virus de l'hépatite C (HCVAb), l'anticorps anti-treponema pallidum (TPAb/RPR) ou l'anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), ou dans les 14 jours précédant la réception du traitement médicamenteux à tester, L'émergence de toute personne infectée nécessitant un traitement anti-infectieux systématique ;
7. Constitution ou antécédents allergiques, ou allergique au médicament à l'essai ou à tout composant du médicament à l'essai ;
8. Patients avec contre-indications à l'IRM ;
9. Résultats positifs du test sanguin de grossesse pour les sujets féminins en âge de procréer dans les 7 jours précédant le traitement médicamenteux expérimental ; Toutes les femmes en âge de procréer, les hommes fertiles ou leurs conjoints qui ont refusé d'utiliser une contraception appropriée (y compris au moins un contraceptif barrière) tout au long de l'étude menstruation et femmes allaitantes ;
10. Ceux qui ont eu besoin de corticostéroïdes systémiques (> 10 mg/jour de dose thérapeutique de prednisone) ou d'autres agents immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant l'administration du médicament à l'essai ou pendant la période d'étude ;
11. Patients ayant utilisé de la butylphtaléine dans les 3 semaines précédant la réception du médicament expérimental ;
12. participé à un essai clinique et pris un médicament expérimental dans les 3 mois précédant le traitement médicamenteux expérimental (ou la dernière fois que le médicament expérimental a été administré n'a pas dépassé 5 demi-vies, selon la plus longue des deux );
13. Patients ayant subi un traumatisme grave ou une intervention chirurgicale majeure dans les 3 mois précédant le traitement médicamenteux expérimental, ou qui envisagent de subir une intervention chirurgicale pendant la période d'essai ; Patients ayant des antécédents de transfusion sanguine dans les 3 mois précédant le traitement médicamenteux expérimental ;
14. Ceux qui avaient des antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme dans l'année précédant le traitement expérimental de la toxicomanie ;
15. Ceux qui ont déjà reçu d'autres traitements à base de cellules souches ;
16. Les participants souffrant d'autres conditions médicales graves, aiguës ou chroniques susceptibles d'augmenter le risque du patient ou d'interférer avec l'interprétation des résultats du test sont jugés par l'investigateur comme inadaptés aux essais cliniques.