Klinisk utprøving av humane navlestrengsmesenkymale stamceller (IxCell hUC-MSC-S) i behandling av iskemisk hjerneslag

Inklusjonskriterier:

1. Aldersspenning fra 18 til 80, ubegrenset kjønn (inkludert 18 og 80 år);
2. Pasienter som ble diagnostisert som rekonvalesent med iskemisk hjerneslag på bildediagnostikk (rekonvalesensperiode ble definert som 12 til 24 uker etter det første symptomet på hjerneslag (inkludert W12 og W24)) og møtte diagnosen fremre sirkulasjonsinfarkt;
3. Forventet levealder ≥12 måneder;
4. Forstå og følg studieprosedyrer og signer frivillig skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende eller tidligere epilepsi, demens, Parkinsons sykdom, alvorlig depresjon eller andre nevrologiske lidelser eller psykiske sykdommer som etterforskeren mener vil påvirke deres evne til å delta i studien eller påvirke studieevalueringen;
2. Nåværende eller tidligere intrakranielle blødningssykdommer (som: hjerneblødning, epiduralt hematom, subduralt hematom, subaraknoidal blødning, ventrikkelblødning, traumatisk hjerneblødning, etc.) eller hjernesvulster, historie med hjernebetennelse, anamnese og andre symptomer;
3. Nåværende eller tidligere alvorlig kardiovaskulær sykdom;
4. Pasienter med lungeemboli, interstitiell lungebetennelse, strålingslungebetennelse, medikamentrelatert lungebetennelse, alvorlig svekkelse av lungefunksjonen og andre alvorlige lungeinfeksjoner eller andre lungesykdommer (unntatt de forårsaket av hjerneslag, sengeleie etter slag eller slagbehandling);
5. Har andre klinisk alvorlige medisinske tilstander for tiden eller tidligere som etterforskerne vurderer som uegnet for inkludering i denne studien, inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig lever (f.eks. skrumplever, etc.), nyre (f.eks. nyresykdommer som krever hemodialyse eller peritonealdialyse) , etc.), blod (f.eks. hemofili med blødningstendenser osv.), endokrine (f.eks. Diabetes mellitus med vanskelig blodsukkerkontroll (blodsukker > 16,8 mmol/L eller < 2,8 mmol/L), eller komplisert med alvorlig nevrovaskulær komplikasjoner, etc.), immunsystem (aktive eller ukontrollerte autoimmune sykdommer, primære eller sekundære immundefekter, etc.), ondartede svulster (unntatt kurert ikke-melanom hudkreft, cervical eller bryst ductal carcinoma in situ), etc.;
6. Hepatitt B virus overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt B kjerneantistoff (HBcAb) positivt for HBV-DNA, positivt for hepatitt C virus antistoff (HCVAb), treponema pallidum antistoff (TPAb/RPR) eller humant immunsviktvirus antistoff (HIV), eller innen 14 dager før du mottar testmedikamentbehandlingen, fremveksten av smittede personer som trenger systematisk anti-infeksjonsbehandling;
7. Allergisk konstitusjon eller historie, eller allergisk mot teststoffet eller en hvilken som helst komponent av teststoffet;
8. Pasienter med MR-kontraindikasjoner;
9. Positive blodgraviditetstestresultater for kvinnelige forsøkspersoner i reproduktiv alder innen 7 dager før de mottok den eksperimentelle medikamentelle behandlingen; Alle kvinner i reproduktiv alder, fertile menn eller deres ektefeller som nektet å bruke passende prevensjon (inkludert minst ett barriereprevensjonsmiddel) gjennom hele studien menstruasjon og ammende kvinner;
10. De som trengte systemiske kortikosteroider (> 10 mg/dag prednison terapeutisk dose) eller andre immunsuppressive midler innen 14 dager før de mottok prøvemedisinen eller i løpet av studieperioden;
11. Pasienter som brukte butylftalein innen 3 uker før de fikk det eksperimentelle stoffet;
12. deltatt i en hvilken som helst klinisk utprøving og tok et hvilket som helst undersøkelseslegemiddel innen 3 måneder før du fikk den undersøkelsesmedisinske behandlingen (eller siste gang du fikk undersøkelsesmedisinen oversteg ikke 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst);
13. Pasienter som hadde alvorlige traumer eller større operasjoner innen 3 måneder før de mottok den eksperimentelle medikamentelle behandlingen, eller som planlegger å gjennomgå kirurgi i løpet av prøveperioden; Pasienter med en historie med blodoverføring innen 3 måneder før de mottok den eksperimentelle medikamentelle behandlingen;
14. De som hadde en historie med narkotikamisbruk eller alkoholisme innen 1 år før de mottok den eksperimentelle medikamentelle behandlingen;
15. De som tidligere har fått annen stamcellebehandling;
16. Deltakere med andre alvorlige, akutte eller kroniske medisinske tilstander som kan øke pasientens risiko eller kan forstyrre tolkningen av testresultatene, vurderes av etterforskeren som uegnet for kliniske studier.