人脐带间充质干细胞 (IxCell hUC-MSC-S) 治疗缺血性中风的临床试验

纳入标准：

1. 年龄范围18-80岁，性别不限（包括18岁和80岁）；
2. 影像学诊断为缺血性脑卒中恢复期患者（恢复期定义为首次出现脑卒中症状后12～24周（包括第12周和第24周））并符合前循环梗死诊断；
3. 预期寿命≥12个月；
4. 了解并遵循研究程序并自愿签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 当前或既往患有癫痫、痴呆、帕金森病、重度抑郁症或研究者认为会影响其参与研究的能力或影响研究评估的其他神经障碍或精神疾病；
2. 目前或既往有颅内出血性疾病（如：脑出血、硬膜外血肿、硬膜下血肿、蛛网膜下腔出血、脑室出血、外伤性脑出血等）或脑肿瘤、脑外伤史、脑炎等导致中风的症状；
3. 当前或既往有严重心血管疾病；
4. 肺栓塞、间质性肺炎、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重受损等严重肺部感染或其他肺部疾病患者（因中风、中风后卧床或接受中风治疗者除外）；
5. 目前或过去有任何其他临床上严重的疾病，研究者判断不适合纳入本研究，包括但不限于严重的肝脏（如肝硬化等）、肾脏（如需要血液透析或腹膜透析的肾脏疾病）等）、血液（如有出血倾向的血友病等）、内分泌（如糖尿病难以控制血糖（血糖>16.8mmol/L或<2.8mmol/L），或合并严重神经血管并发症等）、免疫系统（活动性或不受控制的自身免疫性疾病、原发性或继发性免疫缺陷等）、恶性肿瘤（已治愈的非黑色素瘤皮肤癌、宫颈或乳腺导管原位癌除外）等；
6. 乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg) 或乙型肝炎核心抗体 (HBcAb) HBV-DNA 阳性，丙型肝炎病毒抗体 (HCVAb)、梅毒螺旋体抗体 (TPAb/RPR) 或人类免疫缺陷病毒抗体 (HIV) 阳性，或接受试验药物治疗前14天内，出现任何需要系统抗感染治疗的感染者；
7. 过敏体质或病史，或对受试药物或受试药物任何成分过敏者；
8. 有 MRI 禁忌症的患者；
9. 接受实验性药物治疗前7天内育龄女性受试者血妊娠试验结果阳性；整个研究期间拒绝使用适当避孕措施（包括至少一种屏障避孕药）的所有育龄妇女、育龄男性或其配偶经期和哺乳期妇女；
10. 接受试验药物前14天内或研究期间需要全身性皮质类固醇激素（>10mg/天泼尼松治疗剂量）或其他免疫抑制剂者；
11. 接受试验药物前3周内使用过丁基酞的患者；
12. 参加任何临床试验并在接受研究药物治疗前 3 个月内服用任何研究药物（或最后一次接受研究药物不超过 5 个半衰期，以较长者为准）；
13. 接受试验性药物治疗前3个月内有过严重外伤或大手术，或试验期间计划进行手术的患者； 接受试验性药物治疗前3个月内有输血史的患者；
14. 接受试验性药物治疗前1年内有药物滥用或酗酒史者；
15. 那些以前接受过其他干细胞治疗的人；
16. 患有其他可能增加患者风险或可能干扰测试结果解释的严重、急性或慢性疾病的参与者被研究者判断为不适合参加临床试验。