慢性腰痛症における疼痛教育
2023年11月24日 更新者：Matteo Gallotta、Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
疼痛教育：慢性腰痛患者の治療、無作為対照研究
疼痛神経科学教育 (PNE) は、痛みを組織損傷のマーカーから体組織を保護する必要性を認識するマーカーに再概念化することを目的としています。
この研究の目的は、従来の治療法と比較して、慢性腰痛患者におけるペイン エデュケーション治療の長期 (6 か月) 効果を検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano、イタリア
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -少なくとも3か月間筋骨格系の腰痛がある患者
- -少なくとも1か月間、NSAIDおよび/またはオピオイド鎮痛療法を受けていない患者
- 教育年数：13歳以上
- イタリア語母国語
除外基準:
- 誘発試験における神経学的症状の存在
- 最近の外科手術
- 線維筋痛症またはその他のリウマチ病に罹患している患者
- 精神病理学
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：痛み教育グループ
実験群の患者は、個々の理学療法（手技療法と積極的な運動）に加えて、痛みの教育を受けます。
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慢性腰痛の患者は、痛みの教育セッションと組み合わせた手動療法の治療を受けます。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群の患者は、個別の理学療法（手技療法と積極的な運動）を受けます。
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慢性腰痛患者は手技療法を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NRS
時間枠：ベースライン
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数値評価尺度。
スコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (これまでで最悪の痛み) です。
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ベースライン
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NRS
時間枠：4週間
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数値評価尺度。
スコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (これまでで最悪の痛み) です。
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4週間
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NRS
時間枠：6ヶ月
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数値評価尺度。
スコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (これまでで最悪の痛み) です。
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6ヶ月
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PC
時間枠：ベースライン
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壊滅的な痛みのスケール。
スコアの範囲は 0 ～ 52 です。
スコアが高いほど、壊滅的な痛みの量が多くなります。
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ベースライン
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PC
時間枠：4週間
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壊滅的な痛みのスケール。
スコアの範囲は 0 ～ 52 です。
スコアが高いほど、壊滅的な痛みの量が多くなります。
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4週間
|
|
PC
時間枠：6ヶ月
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壊滅的な痛みのスケール。
スコアの範囲は 0 ～ 52 です。
スコアが高いほど、壊滅的な痛みの量が多くなります。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月4日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月24日
最初の投稿 (実際)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月24日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。