Educación sobre el dolor en el dolor lumbar crónico
24 de noviembre de 2023 actualizado por: Matteo Gallotta, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Educación sobre el dolor: tratamiento de pacientes afectados por dolor lumbar crónico, estudio controlado aleatorizado
La Educación en Neurociencia del Dolor (PNE) tiene como objetivo reconceptualizar el dolor de un marcador de daño tisular a un marcador de la necesidad percibida de proteger el tejido corporal.
El propósito de este estudio es verificar la eficacia a largo plazo (6 meses) de un tratamiento de Educación del Dolor en pacientes con dolor lumbar crónico, en comparación con un tratamiento convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Pacientes con dolor lumbar de origen musculoesquelético durante al menos 3 meses
- Pacientes libres de AINE y/o terapia analgésica opioide durante al menos 1 mes
- Años de educación: más de 13
- lengua materna italiana
Criterio de exclusión:
- Presencia de síntomas neurológicos en pruebas de provocación
- Procedimiento quirúrgico reciente
- Pacientes que padezcan fibromialgia u otra patología reumatológica
- patologías psiquiátricas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de educación sobre el dolor
Los pacientes del grupo experimental recibirán educación del dolor además de fisioterapia individual (terapia manual y ejercicios activos).
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Los pacientes con lumbalgia crónica reciben tratamiento de terapia manual combinado con sesiones de Educación del Dolor.
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes del grupo control se someterán a fisioterapia individual (terapia manual y ejercicios activos).
|
Pacientes con lumbalgia crónica reciben tratamiento de terapia manual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NRS
Periodo de tiempo: Base
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Escala de calificación numérica.
La puntuación varía de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible)
|
Base
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NRS
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Escala de calificación numérica.
La puntuación varía de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible)
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4 semanas
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NRS
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de calificación numérica.
La puntuación varía de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible)
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6 meses
|
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PC
Periodo de tiempo: Base
|
Escala de catastrofización del dolor.
La puntuación va de 0 a 52.
Las puntuaciones más altas se asocian con mayores cantidades de catastrofismo del dolor.
|
Base
|
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PC
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Escala de catastrofización del dolor.
La puntuación va de 0 a 52.
Las puntuaciones más altas se asocian con mayores cantidades de catastrofismo del dolor.
|
4 semanas
|
|
PC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de catastrofización del dolor.
La puntuación va de 0 a 52.
Las puntuaciones más altas se asocian con mayores cantidades de catastrofismo del dolor.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE2556
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .