Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání o bolesti u chronické bolesti dolní části zad

24. listopadu 2023 aktualizováno: Matteo Gallotta, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Edukace o bolesti: Léčba pacientů postižených chronickou bolestí dolní části zad, Randomizovaná kontrolovaná studie

Pain Neuroscience Education (PNE) si klade za cíl rekonceptualizovat bolest z markeru poškození tkáně na marker vnímané potřeby chránit tělesnou tkáň.

Účelem této studie je ověřit dlouhodobou účinnost (6 měsíců) léčby Pain Education u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad ve srovnání s konvenční léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milano, Itálie
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Pacienti s bolestmi v kříži muskuloskeletálního původu po dobu minimálně 3 měsíců
  • Pacienti bez léčby NSAID a/nebo opioidními analgetiky po dobu alespoň 1 měsíce
  • Počet let vzdělání: více než 13
  • Italský mateřský jazyk

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost neurologických příznaků na provokativních testech
  • Nedávný chirurgický zákrok
  • Pacienti trpící fibromyalgií nebo jinou revmatologickou patologií
  • Psychiatrické patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina vzdělávání bolesti
Pacienti experimentální skupiny budou kromě individuální fyzioterapie (manuální terapie a aktivní cvičení) absolvovat edukaci bolesti.
Jiný: Fyzioterapie kombinovaná s edukací bolesti
Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad dostávají manuální terapii kombinovanou se sezeními Pain Education.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti kontrolní skupiny podstoupí individuální fyzioterapii ( manuální terapie a aktivní cvičení ).
Jiný: Fyzioterapie
Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad dostávají manuální terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRS
Časové okno: Základní linie
Číselná stupnice hodnocení. Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest)
Základní linie
NRS
Časové okno: 4 týdny
Číselná stupnice hodnocení. Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest)
4 týdny
NRS
Časové okno: 6 měsíců
Číselná stupnice hodnocení. Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest)
6 měsíců
PCS
Časové okno: Základní linie
Katastrofizující škála bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 52. Vyšší skóre je spojeno s vyšším množstvím katastrofizující bolesti.
Základní linie
PCS
Časové okno: 4 týdny
Katastrofizující škála bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 52. Vyšší skóre je spojeno s vyšším množstvím katastrofizující bolesti.
4 týdny
PCS
Časové okno: 6 měsíců
Katastrofizující škála bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 52. Vyšší skóre je spojeno s vyšším množstvím katastrofizující bolesti.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE2556

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Fyzioterapie kombinovaná s edukací bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit