Edukacja bólowa w przewlekłym bólu krzyża
24 listopada 2023 zaktualizowane przez: Matteo Gallotta, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Edukacja w zakresie bólu: Leczenie pacjentów dotkniętych przewlekłym bólem krzyża, randomizowane badanie kontrolowane
Pain Neuroscience Education (PNE) ma na celu rekonceptualizację bólu z markera uszkodzenia tkanki do markera postrzeganej potrzeby ochrony tkanki ciała.
Celem tego badania jest weryfikacja długoterminowej skuteczności (6 miesięcy) leczenia edukacji o bólu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjenci z bólem krzyża pochodzenia mięśniowo-szkieletowego od co najmniej 3 miesięcy
- Pacjenci niestosujący NLPZ i/lub opioidowych leków przeciwbólowych przez co najmniej 1 miesiąc
- Lata nauki: powyżej 13 lat
- Włoski język ojczysty
Kryteria wyłączenia:
- Obecność objawów neurologicznych w testach prowokacyjnych
- Niedawny zabieg chirurgiczny
- Pacjenci cierpiący na fibromialgię lub inną patologię reumatologiczną
- Patologie psychiatryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacji o Bólu
Pacjenci z grupy eksperymentalnej oprócz indywidualnej fizjoterapii (terapia manualna i ćwiczenia czynne) będą poddani edukacji bólu.
|
Pacjenci z przewlekłymi bólami krzyża otrzymują terapię manualną połączoną z zajęciami z Edukacji o Bólu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej będą poddani fizjoterapii indywidualnej (terapia manualna i ćwiczenia czynne).
|
Pacjenci z przewlekłymi bólami krzyża poddawani są terapii manualnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NRS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Numeryczna skala ocen.
Wynik waha się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
|
Linia bazowa
|
|
NRS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Numeryczna skala ocen.
Wynik waha się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
|
4 tygodnie
|
|
NRS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Numeryczna skala ocen.
Wynik waha się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
|
6 miesięcy
|
|
Szt
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Katastrofizacji Bólu.
Wynik waha się od 0 do 52.
Wyższe wyniki są związane z większymi ilościami bólu katastrofalnego.
|
Linia bazowa
|
|
Szt
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Katastrofizacji Bólu.
Wynik waha się od 0 do 52.
Wyższe wyniki są związane z większymi ilościami bólu katastrofalnego.
|
4 tygodnie
|
|
Szt
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Katastrofizacji Bólu.
Wynik waha się od 0 do 52.
Wyższe wyniki są związane z większymi ilościami bólu katastrofalnego.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE2556
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .