Kipukasvatus kroonisessa alaselkäkivussa
perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Matteo Gallotta, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Kipukasvatus: kroonisesta alaselkäkivuista kärsivien potilaiden hoito, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Pain Neuroscience Education (PNE) pyrkii uudelleenkäsittelemään kipua kudosvaurion merkkiaineesta havaittuun kehon kudosten suojaamistarpeen merkkiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa Pain Education -hoidon pitkäaikainen (6 kuukautta) tehokkuus kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelimistöperäistä alaselän kipua vähintään 3 kuukautta
- Potilaat, jotka eivät saa tulehduskipulääkkeitä ja/tai opioidikipulääkehoitoa vähintään kuukauden ajan
- Koulutusvuodet: yli 13
- Italian äidinkieli
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisten oireiden esiintyminen provokatiivisissa testeissä
- Viimeaikainen kirurginen toimenpide
- Potilaat, jotka kärsivät fibromyalgiasta tai muusta reumatologisesta patologiasta
- Psykiatriset patologiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kipukasvatusryhmä
Koeryhmän potilaat saavat yksilöllisen fysioterapian (manuaaliterapia ja aktiiviharjoitukset) lisäksi kipukasvatusta.
|
Kroonista alaselkäkipua sairastavat potilaat saavat manuaalista hoitoa yhdistettynä Kipuopetusistuntoihin.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat yksilöllistä fysioterapiaa (manuaaliterapiaa ja aktiivista liikuntaa).
|
Potilaat, joilla on krooninen alaselkäkipu, saavat manuaalista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS
Aikaikkuna: Perustaso
|
Numeerinen luokitusasteikko.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
|
Perustaso
|
|
NRS
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Numeerinen luokitusasteikko.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
|
4 viikkoa
|
|
NRS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Numeerinen luokitusasteikko.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
|
6 kuukautta
|
|
PCS
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun katastrofaalinen asteikko.
Pisteet vaihtelevat 0-52.
Korkeammat pisteet liittyvät suurempiin määriin katastrofaalista kipua.
|
Perustaso
|
|
PCS
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun katastrofaalinen asteikko.
Pisteet vaihtelevat 0-52.
Korkeammat pisteet liittyvät suurempiin määriin katastrofaalista kipua.
|
4 viikkoa
|
|
PCS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kivun katastrofaalinen asteikko.
Pisteet vaihtelevat 0-52.
Korkeammat pisteet liittyvät suurempiin määriin katastrofaalista kipua.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE2556
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .