Обучение боли при хронической боли в пояснице
24 ноября 2023 г. обновлено: Matteo Gallotta, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Обучение боли: лечение пациентов с хронической болью в пояснице, рандомизированное контролируемое исследование
Обучение нейробиологии боли (PNE) направлено на то, чтобы переосмыслить боль из маркера повреждения ткани в маркер осознанной необходимости защищать ткани тела.
Целью данного исследования является проверка долгосрочной эффективности (6 месяцев) лечения Pain Education у пациентов с хронической болью в пояснице по сравнению с обычным лечением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Пациенты с болью в пояснице скелетно-мышечного происхождения в течение не менее 3 месяцев
- Пациенты, не принимающие НПВП и/или опиоидные анальгетики в течение как минимум 1 месяца
- Годы обучения: старше 13
- итальянский родной язык
Критерий исключения:
- Наличие неврологической симптоматики при провокационных пробах
- Недавняя хирургическая процедура
- Пациенты, страдающие фибромиалгией или другой ревматологической патологией
- Психиатрические патологии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения боли
Пациентам экспериментальной группы дополнительно к индивидуальной физиотерапии (мануальная терапия и активные упражнения) будет проводиться болевой тренинг.
|
Пациенты с хронической болью в пояснице получают лечение мануальной терапией в сочетании с сеансами Pain Education.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациентам контрольной группы будет проведена индивидуальная физиотерапия (мануальная терапия и активные упражнения).
|
Пациенты с хронической болью в пояснице получают лечение мануальной терапией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЯРБ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Числовая рейтинговая шкала.
Оценка варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль из возможных)
|
Базовый уровень
|
|
ЯРБ
Временное ограничение: 4 недели
|
Числовая рейтинговая шкала.
Оценка варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль из возможных)
|
4 недели
|
|
ЯРБ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Числовая рейтинговая шкала.
Оценка варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль из возможных)
|
6 месяцев
|
|
ПКС
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала катастрофизации боли.
Оценка колеблется от 0 до 52.
Более высокие баллы связаны с более высоким уровнем катастрофизации боли.
|
Базовый уровень
|
|
ПКС
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала катастрофизации боли.
Оценка колеблется от 0 до 52.
Более высокие баллы связаны с более высоким уровнем катастрофизации боли.
|
4 недели
|
|
ПКС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала катастрофизации боли.
Оценка колеблется от 0 до 52.
Более высокие баллы связаны с более высоким уровнем катастрофизации боли.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE2556
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .