慢性腰痛的疼痛教育
2023年11月24日 更新者：Matteo Gallotta、Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
疼痛教育：治疗受慢性腰痛影响的患者，随机对照研究
疼痛神经科学教育 (PNE) 旨在将疼痛从组织损伤的标志重新概念化为保护身体组织的感知需求的标志。
本研究的目的是验证与常规治疗相比，疼痛教育治疗对慢性腰痛患者的长期疗效（6 个月）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Milano、意大利
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 肌肉骨骼起源的腰痛至少 3 个月的患者
- 至少 1 个月未接受 NSAID 和/或阿片类镇痛药治疗的患者
- 受教育年限：13岁以上
- 意大利语母语
排除标准：
- 激发试验中存在神经系统症状
- 最近的外科手术
- 患有纤维肌痛或其他风湿病的患者
- 精神病理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：疼痛教育组
实验组患者除了个体化理疗（手法治疗和主动锻炼）外，还要进行疼痛教育。
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患有慢性腰痛的患者会接受手法治疗和疼痛教育课程。
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有源比较器：控制组
对照组的患者将进行个体化物理治疗（手法治疗和主动锻炼）。
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慢性腰痛患者接受手法治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NRS
大体时间：基线
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数字评定量表。
分数范围从 0（无痛）到 10（有史以来最痛）
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基线
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NRS
大体时间：4周
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数字评定量表。
分数范围从 0（无痛）到 10（有史以来最痛）
|
4周
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NRS
大体时间：6个月
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数字评定量表。
分数范围从 0（无痛）到 10（有史以来最痛）
|
6个月
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件
大体时间：基线
|
疼痛灾难化量表。
分数范围从 0 到 52。
较高的分数与较高的疼痛灾难化程度相关。
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基线
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件
大体时间：4周
|
疼痛灾难化量表。
分数范围从 0 到 52。
较高的分数与较高的疼痛灾难化程度相关。
|
4周
|
|
件
大体时间：6个月
|
疼痛灾难化量表。
分数范围从 0 到 52。
较高的分数与较高的疼痛灾难化程度相关。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月4日
初级完成 (实际的)
2023年7月31日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月24日
首次发布 (实际的)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月24日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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