Schmerzaufklärung bei chronischen Rückenschmerzen
24. November 2023 aktualisiert von: Matteo Gallotta, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Schmerzaufklärung: Behandlung von Patienten mit chronischen Rückenschmerzen, randomisierte kontrollierte Studie
Die Pain Neuroscience Education (PNE) zielt darauf ab, Schmerz von einem Marker für Gewebeschäden zu einem Marker für die wahrgenommene Notwendigkeit, Körpergewebe zu schützen, neu zu konzeptualisieren.
Der Zweck dieser Studie ist es, die langfristige Wirksamkeit (6 Monate) einer Pain-Education-Behandlung bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen im Vergleich zu einer konventionellen Behandlung zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Milano, Italien
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18
- Patienten mit Rückenschmerzen muskuloskelettalen Ursprungs seit mindestens 3 Monaten
- Patienten, die mindestens 1 Monat lang keine NSAID- und/oder Opioid-Analgetikatherapie erhalten haben
- Ausbildungsjahre: über 13
- Italienische Muttersprache
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von neurologischen Symptomen bei Provokationstests
- Neuer chirurgischer Eingriff
- Patienten, die an Fibromyalgie oder anderen rheumatologischen Pathologien leiden
- Psychiatrische Pathologien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe Schmerzerziehung
Die Patienten der Versuchsgruppe erhalten zusätzlich zur individuellen Physiotherapie ( manuelle Therapie und Bewegungsübungen ) eine Schmerzaufklärung.
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Patienten mit chronischen Rückenschmerzen erhalten eine manuelle Therapiebehandlung in Kombination mit Sitzungen zur Schmerzaufklärung.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten der Kontrollgruppe erhalten eine individuelle Physiotherapie ( manuelle Therapie und aktive Übungen ).
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Patienten mit chronischen Rückenschmerzen erhalten eine manuelle Therapiebehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NRS
Zeitfenster: Grundlinie
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Numerische Bewertungsskala.
Die Punktzahl reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (der schlimmste Schmerz, der jemals möglich war)
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Grundlinie
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NRS
Zeitfenster: 4 Wochen
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Numerische Bewertungsskala.
Die Punktzahl reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (der schlimmste Schmerz, der jemals möglich war)
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4 Wochen
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NRS
Zeitfenster: 6 Monate
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Numerische Bewertungsskala.
Die Punktzahl reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (der schlimmste Schmerz, der jemals möglich war)
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6 Monate
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Stck
Zeitfenster: Grundlinie
|
Schmerzkatastrophisierende Skala.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 52.
Höhere Werte sind mit einem höheren Maß an Schmerzkatastrophisierung verbunden.
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Grundlinie
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Stck
Zeitfenster: 4 Wochen
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Schmerzkatastrophisierende Skala.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 52.
Höhere Werte sind mit einem höheren Maß an Schmerzkatastrophisierung verbunden.
|
4 Wochen
|
|
Stck
Zeitfenster: 6 Monate
|
Schmerzkatastrophisierende Skala.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 52.
Höhere Werte sind mit einem höheren Maß an Schmerzkatastrophisierung verbunden.
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE2556
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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