Educação em dor na dor lombar crônica
24 de novembro de 2023 atualizado por: Matteo Gallotta, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Educação em Dor: Tratamento de Pacientes Afetados por Dor Lombar Crônica, Estudo Randomizado e Controlado
O Pain Neuroscience Education (PNE) visa reconceituar a dor de um marcador de dano tecidual para um marcador da necessidade percebida de proteger o tecido corporal.
O objetivo deste estudo é verificar a eficácia a longo prazo (6 meses) de um tratamento de Educação em Dor em pacientes com dor lombar crônica, em comparação com um tratamento convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Milano, Itália
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Pacientes com lombalgia de origem musculoesquelética há pelo menos 3 meses
- Pacientes livres de terapia com AINEs e/ou analgésicos opioides por pelo menos 1 mês
- Anos de estudo: acima de 13
- língua materna italiana
Critério de exclusão:
- Presença de sintomas neurológicos em testes provocativos
- Procedimento cirúrgico recente
- Pacientes que sofrem de fibromialgia ou outra patologia reumatológica
- patologias psiquiátricas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Educação em Dor
Os pacientes do grupo experimental passarão por educação em dor além de fisioterapia individual (terapia manual e exercícios ativos).
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Pacientes com lombalgia crônica recebem tratamento de terapia manual combinado com sessões de Educação em Dor.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle serão submetidos a fisioterapia individual (terapia manual e exercícios ativos).
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Pacientes com dor lombar crônica recebem tratamento de terapia manual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NRS
Prazo: Linha de base
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Escala numérica de classificação.
A pontuação varia de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor possível)
|
Linha de base
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NRS
Prazo: 4 semanas
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Escala numérica de classificação.
A pontuação varia de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor possível)
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4 semanas
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NRS
Prazo: 6 meses
|
Escala numérica de classificação.
A pontuação varia de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor possível)
|
6 meses
|
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PCS
Prazo: Linha de base
|
Escala de catastrofização da dor.
A pontuação varia de 0 a 52.
Pontuações mais altas estão associadas a quantidades maiores de catastrofização da dor.
|
Linha de base
|
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PCS
Prazo: 4 semanas
|
Escala de catastrofização da dor.
A pontuação varia de 0 a 52.
Pontuações mais altas estão associadas a quantidades maiores de catastrofização da dor.
|
4 semanas
|
|
PCS
Prazo: 6 meses
|
Escala de catastrofização da dor.
A pontuação varia de 0 a 52.
Pontuações mais altas estão associadas a quantidades maiores de catastrofização da dor.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE2556
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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