Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerteopplæring i kroniske korsryggsmerter

24. november 2023 oppdatert av: Matteo Gallotta, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Smerteopplæring: Behandling av pasienter berørt av kroniske korsryggsmerter, randomisert kontrollert studie

Pain Neuroscience Education (PNE) har som mål å rekonseptualisere smerte fra en markør for vevsskade til en markør for det opplevde behovet for å beskytte kroppsvev.

Hensikten med denne studien er å verifisere den langsiktige effekten (6 måneder) av en smerteopplæringsbehandling hos pasienter med kroniske korsryggsmerter, sammenlignet med en konvensjonell behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milano, Italia
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18
  • Pasienter med korsryggsmerter av muskel- og skjelettopprinnelse i minst 3 måneder
  • Pasienter fri fra NSAID og/eller opioidanalgetika i minst 1 måned
  • Utdanningsår: over 13
  • italiensk morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av nevrologiske symptomer på provoserende tester
  • Nylig kirurgisk prosedyre
  • Pasienter som lider av fibromyalgi eller annen revmatologisk patologi
  • Psykiatriske patologier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smerteutdanningsgruppe
Pasientene i forsøksgruppen vil gjennomgå smerteopplæring i tillegg til individuell fysioterapi (manuell terapi og aktive øvelser).
Annen: Fysioterapi kombinert med smerteutdanning
Pasienter med kroniske korsryggsmerter får manuell terapibehandling kombinert med smerteopplæringsøkter.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasientene i kontrollgruppen vil gjennomgå individuell fysioterapi (manuell terapi og aktive øvelser).
Annen: Fysioterapi
Pasienter med kroniske korsryggsmerter får manuellterapibehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS
Tidsramme: Grunnlinje
Numerisk vurderingsskala. Poengsummen varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (den verste smerten som er mulig)
Grunnlinje
NRS
Tidsramme: 4 uker
Numerisk vurderingsskala. Poengsummen varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (den verste smerten som noen gang er mulig)
4 uker
NRS
Tidsramme: 6 måneder
Numerisk vurderingsskala. Poengsummen varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (den verste smerten som er mulig)
6 måneder
PCS
Tidsramme: Grunnlinje
Pain Catastrophizing Scale. Poengsummen varierer fra 0 til 52. Høyere score er assosiert med høyere mengder smertekatastrofer.
Grunnlinje
PCS
Tidsramme: 4 uker
Pain Catastrophizing Scale. Poengsummen varierer fra 0 til 52. Høyere score er assosiert med høyere mengder smertekatastrofer.
4 uker
PCS
Tidsramme: 6 måneder
Pain Catastrophizing Scale. Poengsummen varierer fra 0 til 52. Høyere score er assosiert med høyere mengder smertekatastrofer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE2556

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere