Smärtutbildning i kronisk ländryggssmärta
24 november 2023 uppdaterad av: Matteo Gallotta, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Smärtutbildning: Behandling av patienter som drabbats av kronisk ländryggssmärta, randomiserad kontrollerad studie
Pain Neuroscience Education (PNE) syftar till att rekonceptualisera smärta från en markör för vävnadsskada till en markör för det upplevda behovet av att skydda kroppsvävnad.
Syftet med denna studie är att verifiera den långsiktiga effekten (6 månader) av en Pain Education-behandling hos patienter med kronisk ländryggssmärta, jämfört med en konventionell behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18
- Patienter med ländryggssmärta av muskuloskeletalt ursprung i minst 3 månader
- Patienter fria från NSAID och/eller opioidanalgetika i minst 1 månad
- Utbildningsår: över 13
- italienska modersmål
Exklusions kriterier:
- Närvaro av neurologiska symtom på provokativa tester
- Nyligen kirurgiskt ingrepp
- Patienter som lider av fibromyalgi eller annan reumatologisk patologi
- Psykiatriska patologier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smärtutbildningsgrupp
Patienterna i experimentgruppen kommer att genomgå smärtutbildning utöver individuell fysioterapi (manuell terapi och aktiva övningar).
|
Patienter med kronisk ländryggssmärta får manuell terapibehandling kombinerat med smärtpedagogiska sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen kommer att genomgå individuell fysioterapi (manuell terapi och aktiva övningar).
|
Patienter med kronisk ländryggssmärta får manuell terapibehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS
Tidsram: Baslinje
|
Numerisk betygsskala.
Poängen varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta smärtan någonsin)
|
Baslinje
|
|
NRS
Tidsram: 4 veckor
|
Numerisk betygsskala.
Poängen varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta smärtan någonsin)
|
4 veckor
|
|
NRS
Tidsram: 6 månader
|
Numerisk betygsskala.
Poängen varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta smärtan någonsin)
|
6 månader
|
|
PCS
Tidsram: Baslinje
|
Pain Catastrophizing Scale.
Poäng varierar från 0 till 52.
Högre poäng är förknippade med högre mängder smärtkatastrofer.
|
Baslinje
|
|
PCS
Tidsram: 4 veckor
|
Pain Catastrophizing Scale.
Poäng varierar från 0 till 52.
Högre poäng är förknippade med högre mängder smärtkatastrofer.
|
4 veckor
|
|
PCS
Tidsram: 6 månader
|
Pain Catastrophizing Scale.
Poäng varierar från 0 till 52.
Högre poäng är förknippade med högre mängder smärtkatastrofer.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2023
Första postat (Faktisk)
26 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE2556
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .