Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijneducatie bij chronische lage rugpijn

24 november 2023 bijgewerkt door: Matteo Gallotta, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Pijneducatie: behandeling van patiënten met chronische lage rugpijn, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het Pain Neuroscience Education (PNE) heeft tot doel pijn te herconceptualiseren van een marker van weefselbeschadiging naar een marker van de waargenomen behoefte om lichaamsweefsel te beschermen.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit op lange termijn (6 maanden) van een Pain Education-behandeling bij patiënten met chronische lage-rugpijn te verifiëren in vergelijking met een conventionele behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milano, Italië
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18
  • Patiënten met lage rugpijn van musculoskeletale oorsprong gedurende ten minste 3 maanden
  • Patiënten die gedurende ten minste 1 maand vrij zijn van NSAID- en/of opioïde-analgetische therapie
  • Jaren opleiding: ouder dan 13
  • Italiaanse moedertaal

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van neurologische symptomen op provocatieve tests
  • Recente chirurgische ingreep
  • Patiënten die lijden aan fibromyalgie of andere reumatologische pathologie
  • Psychiatrische pathologieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pijn Educatie groep
De patiënten van de experimentele groep krijgen naast individuele fysiotherapie (manuele therapie en actieve oefeningen) pijneducatie.
Ander: Fysiotherapie gecombineerd met Pijneducatie
Patiënten met chronische lage-rugpijn krijgen manuele therapie in combinatie met sessies Pijneducatie.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De patiënten van de controlegroep krijgen individuele fysiotherapie (manuele therapie en actieve oefeningen).
Ander: Fysiotherapie
Patiënten met chronische lage rugpijn krijgen manuele therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS
Tijdsspanne: Basislijn
Numerieke beoordelingsschaal. Score varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst mogelijke pijn ooit)
Basislijn
NRS
Tijdsspanne: 4 weken
Numerieke beoordelingsschaal. Score varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst mogelijke pijn ooit)
4 weken
NRS
Tijdsspanne: 6 maanden
Numerieke beoordelingsschaal. Score varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst mogelijke pijn ooit)
6 maanden
PCS
Tijdsspanne: Basislijn
Pijn catastrofale schaal. Score varieert van 0 tot 52. Hogere scores worden geassocieerd met grotere hoeveelheden catastrofale pijn.
Basislijn
PCS
Tijdsspanne: 4 weken
Pijn catastrofale schaal. Score varieert van 0 tot 52. Hogere scores worden geassocieerd met grotere hoeveelheden catastrofale pijn.
4 weken
PCS
Tijdsspanne: 6 maanden
Pijn catastrofale schaal. Score varieert van 0 tot 52. Hogere scores worden geassocieerd met grotere hoeveelheden catastrofale pijn.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE2556

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren