Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteuddannelse i kroniske lænderygsmerter

24. november 2023 opdateret af: Matteo Gallotta, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Smerteundervisning: Behandling af patienter ramt af kronisk lænderygsmerter, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Pain Neuroscience Education (PNE) har til formål at rekonceptualisere smerte fra en markør for vævsskade til en markør for det opfattede behov for at beskytte kropsvæv.

Formålet med denne undersøgelse er at verificere den langsigtede effekt (6 måneder) af en Pain Education-behandling hos patienter med kroniske lænderygsmerter sammenlignet med en konventionel behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18
  • Patienter med lænderygsmerter af muskuloskeletal oprindelse i mindst 3 måneder
  • Patienter fri for NSAID og/eller opioidanalgetisk behandling i mindst 1 måned
  • Uddannelsesår: over 13
  • italiensk modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af neurologiske symptomer på provokerende tests
  • Seneste kirurgiske indgreb
  • Patienter, der lider af fibromyalgi eller anden reumatologisk patologi
  • Psykiatriske patologier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smerteuddannelsesgruppe
Patienterne i forsøgsgruppen vil gennemgå smerteundervisning ud over individuel fysioterapi (manuel terapi og aktive øvelser).
Andet: Fysioterapi kombineret med smerteuddannelse
Patienter med kroniske lændesmerter modtager manuel terapibehandling kombineret med smerteuddannelsessessioner.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen vil gennemgå individuel fysioterapi (manuel terapi og aktive øvelser).
Andet: Fysioterapi
Patienter med kroniske lænderygsmerter får manuel terapibehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS
Tidsramme: Baseline
Numerisk vurderingsskala. Score går fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værste smerte nogensinde muligt)
Baseline
NRS
Tidsramme: 4 uger
Numerisk vurderingsskala. Score går fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værste smerte nogensinde muligt)
4 uger
NRS
Tidsramme: 6 måneder
Numerisk vurderingsskala. Score går fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værste smerte nogensinde muligt)
6 måneder
STK
Tidsramme: Baseline
Pain Catastrophizing Scale. Score varierer fra 0 til 52. Højere score er forbundet med større mængder af smertekatastrofer.
Baseline
STK
Tidsramme: 4 uger
Pain Catastrophizing Scale. Score varierer fra 0 til 52. Højere score er forbundet med større mængder af smertekatastrofer.
4 uger
STK
Tidsramme: 6 måneder
Pain Catastrophizing Scale. Score varierer fra 0 til 52. Højere score er forbundet med større mængder af smertekatastrofer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE2556

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Fysioterapi kombineret med smerteuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner