Éducation à la douleur dans la lombalgie chronique
24 novembre 2023 mis à jour par: Matteo Gallotta, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Éducation à la douleur : traitement des patients atteints de lombalgie chronique, étude contrôlée randomisée
L'éducation en neurosciences de la douleur (PNE) vise à reconceptualiser la douleur d'un marqueur de lésion tissulaire à un marqueur du besoin perçu de protéger les tissus corporels.
Le but de cette étude est de vérifier l'efficacité à long terme (6 mois) d'un traitement d'Education à la Douleur chez des patients lombalgiques chroniques, par rapport à un traitement conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milano, Italie
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Patients lombalgiques d'origine musculo-squelettique depuis au moins 3 mois
- Patients sans traitement par AINS et/ou analgésiques opioïdes depuis au moins 1 mois
- Années d'études : plus de 13 ans
- Langue maternelle italienne
Critère d'exclusion:
- Présence de symptômes neurologiques sur les tests de provocation
- Intervention chirurgicale récente
- Patients souffrant de fibromyalgie ou d'une autre pathologie rhumatologique
- Pathologies psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'éducation à la douleur
Les patients du groupe expérimental suivront une éducation à la douleur en plus de la kinésithérapie individuelle (thérapie manuelle et exercices actifs).
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Les patients souffrant de lombalgie chronique reçoivent un traitement de thérapie manuelle combiné à des séances d'éducation à la douleur.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin suivront une physiothérapie individuelle (thérapie manuelle et exercices actifs).
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Les patients souffrant de lombalgie chronique reçoivent un traitement de thérapie manuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SNIR
Délai: Ligne de base
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Échelle d'évaluation numérique.
Le score varie de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur possible)
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Ligne de base
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SNIR
Délai: 4 semaines
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Échelle d'évaluation numérique.
Le score varie de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur possible)
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4 semaines
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SNIR
Délai: 6 mois
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Échelle d'évaluation numérique.
Le score varie de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur possible)
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6 mois
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PC
Délai: Ligne de base
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Échelle de catastrophisation de la douleur.
Le score varie de 0 à 52.
Des scores plus élevés sont associés à des quantités plus élevées de douleur catastrophique.
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Ligne de base
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PC
Délai: 4 semaines
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Échelle de catastrophisation de la douleur.
Le score varie de 0 à 52.
Des scores plus élevés sont associés à des quantités plus élevées de douleur catastrophique.
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4 semaines
|
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PC
Délai: 6 mois
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Échelle de catastrophisation de la douleur.
Le score varie de 0 à 52.
Des scores plus élevés sont associés à des quantités plus élevées de douleur catastrophique.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2023
Première publication (Réel)
26 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE2556
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .