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国際希少脳腫瘍登録 (IRBTR)

2026年8月5日 更新者:Adriana Fonseca、Children's National Research Institute
International Rare Brain Tumor Registry (IRBTR) の目的は、希少脳腫瘍と診断された小児、青年、および若年成人患者の生体試料および対応する臨床データの収集を通じて、希少脳腫瘍をよりよく理解することです。

調査の概要

詳細な説明

International Rare Brain Tumor Registry (IRBTR) は、腫瘍サンプルを収集し、臨床および放射線学的データを照合して、特に希少脳腫瘍患者の転帰をよりよく理解する前向き観察研究です: CNS 肉腫、BCOR、MN-1 変異腫瘍、およびその他の分類されていないまれな脳腫瘍。

収集されたデータには、人口統計、疾患の特徴、治療情報、放射線画像、利用可能な場合は生体試料の収集が含まれます (腫瘍組織 患者は長期的に追跡され、転帰データを取得します。 データ収集は約 10 年間継続されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • 募集
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 主任研究者:
          • Nathan Robison, MD
        • コンタクト:
        • コンタクト:
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • 募集
        • University of California San Francisco
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Marie Jaeger-Krause, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • 募集
        • Children's National Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Adriana Fonseca, MD
        • 副調査官:
          • Roger J. Packer, MD
        • コンタクト:
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • 主任研究者:
          • Miriam Bornhorst, MD
        • コンタクト:
        • コンタクト:
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3026
        • 募集
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Scott Raskin, DO
      • Haifa、イスラエル、3525409
      • Petah Tikva、イスラエル、4920235
        • 募集
        • Schneider Children's Medical Center- CLALIT Health Services
        • 主任研究者:
          • Helen Toledano, MD
        • コンタクト:
        • コンタクト:
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • 募集
        • Dana-Dwek Children's Hospital- Tel Aviv Medical Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Yair Peled, MD
      • Tel Litwinsky、イスラエル、52621
        • 募集
        • The Sheba Medical Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Michal Oren, MD, PhD
    • Bogota D.C.
      • Bogotá、Bogota D.C.、コロンビア、111511
        • 募集
        • HOMI - Fundación Hospital de la Misericordia
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Edgar V Cabrera Bernal, MD
    • São Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、インフォームドコンセントプロセスを完了し、次の診断時の年齢が45歳以下の患者が含まれます:CNS肉腫、BCOR変化腫瘍、アストロブラストマ/ MNI-1変化腫瘍、組織学的にあいまい/分類不可能な脳腫瘍、まれな脳腫瘍。 世界中のどこからでも患者が登録できます。

説明

包含基準:

  • -CNS肉腫が既知または疑われる患者。
  • -BCORが変化した脳腫瘍が既知または疑われる患者
  • -既知または疑われるアストロブラストマ/NM-1改変脳腫瘍を有する患者
  • -既知または疑われる組織学的にあいまいな/分類できない脳腫瘍の患者
  • -既知のまたは疑われるまれな脳腫瘍を有する患者。
  • -研究に参加するための患者/親または保護者による署名済みのインフォームドコンセント(該当する場合は同意)。

除外基準:

  • 患者は CNS 以外の原発性腫瘍を持っています。
  • 患者は診断時の年齢が46歳以上です。
  • 患者または家族が参加を希望しないか、インフォームドコンセントに署名しない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
中枢神経系肉腫
中枢神経系(CNS)肉腫と診断された患者
BCOR改変
BCOR遺伝子の変化を特徴とする腫瘍と診断された患者。
星芽細胞腫/MN-1-改変
星芽細胞腫/MN-1変異と診断された患者
分類できない腫瘍
組織学的に曖昧な腫瘍または現在の診断方法では分類できない腫瘍と診断された患者。
その他のまれな脳腫瘍
-コホート1〜4の基準を満たさない他のまれな脳腫瘍と診断された患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベントのないサバイバル
時間枠:10年
主要アウトカム指標は、診断からイベントまでの時間であり、疾患の進行または再発の発生、2 番目の悪性新生物の発生、または何らかの原因による死亡として定義されます。 各コホートは個別に分析されます。
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分子特性評価
時間枠:10年
体細胞および生殖細胞の SNV 呼び出し、メチル化プロファイリング、融合呼び出し、および遺伝子発現プロファイリングを使用して、各コホートの分子特性を決定します。 分子所見を臨床的特徴と相関させて、危険因子とサブグループ固有の治療感受性を特定します。
10年
放射線学的特徴付け
時間枠:10年
各コホートの従来および高度な画像所見 (拡散強調画像を含む) を分析し、それらを臨床、組織病理学、および分子データ (ラジオゲノミクス) と関連付けます。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adriana Fonseca, MD、afonsecash@childrensnational.org

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2033年12月1日

研究の完了 (推定)

2033年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月23日

最初の投稿 (実際)

2023年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月5日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は他の研究者と共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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