Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen harvinaisten aivokasvainten rekisteri (IRBTR)

keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Adriana Fonseca, Children's National Research Institute
Kansainvälisen harvinaisten aivokasvainten rekisterin (IRBTR) tavoitteena on ymmärtää paremmin harvinaisia ​​aivokasvaimia keräämällä bionäytteitä ja vastaavia kliinisiä tietoja lapsista, nuorista ja nuorista aikuispotilaista, joilla on diagnosoitu harvinainen aivokasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

International Rare Brain Tumor Registry (IRBTR) on prospektiivinen havaintotutkimus, jossa kerätään kasvainnäytteitä ja vastaavia kliinisiä ja radiologisia tietoja, jotta voidaan ymmärtää paremmin potilaiden, joilla on harvinaisia ​​aivokasvareita, erityisesti: CNS-sarkooma, BCOR, MN-1-muuttuneita kasvaimia, ja muut luokittelemattomat harvinaiset aivokasvaimet.

Kerätyt tiedot sisältävät demografisia tietoja, sairauden ominaisuuksia, hoitotietoja, radiologista kuvantamista ja bionäytteiden keräämistä, jos niitä on saatavilla (kasvainkudokset Potilaita seurataan pituussuunnassa tulostietojen saamiseksi. Tiedonkeruu jatkuu noin 10 vuotta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3525409
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Rekrytointi
        • Schneider Children's Medical Center- CLALIT Health Services
        • Päätutkija:
          • Helen Toledano, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytointi
        • Dana-Dwek Children's Hospital- Tel Aviv Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yair Peled, MD
      • Tel Litwinsky, Israel, 52621
        • Rekrytointi
        • The Sheba Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michal Oren, MD, PhD
  • Kolumbia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 111511
        • Rekrytointi
        • HOMI - Fundación Hospital de la Misericordia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Edgar V Cabrera Bernal, MD
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Päätutkija:
          • Nathan Robison, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marie Jaeger-Krause, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Children's National Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adriana Fonseca, MD
        • Alatutkija:
          • Roger J. Packer, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Päätutkija:
          • Miriam Bornhorst, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3026
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scott Raskin, DO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, jotka ovat suorittaneet tietoisen suostumusprosessin ja ovat alle 45-vuotiaita seuraavan diagnoosin yhteydessä: keskushermoston sarkooma, BCOR-muuttunut kasvain, astroblastooma/MNI-1-muuttuneet kasvaimet, histologisesti epäselvä/luokittelematon aivokasvain , harvinainen aivokasvain. Potilaat kaikkialta maailmasta ovat oikeutettuja ilmoittautumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty keskushermoston sarkooma.
  • Potilaat, joilla on tiedossa tai epäilty BCOR:n muuttanut aivokasvain
  • Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty Astroblastooma/NM-1 muuttanut aivokasvain
  • Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty histologisesti moniselitteinen/luokittelematon aivokasvain
  • Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty harvinainen aivokasvain.
  • Potilaan/vanhemman tai huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus (tarvittaessa suostumus) tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on keskushermoston ulkopuolinen primaarinen kasvain.
  • Potilas on diagnoosihetkellä yli 46-vuotias.
  • Potilas tai perhe ei ole halukas osallistumaan tai ei allekirjoita tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Keskushermoston sarkooma
Potilaat, joilla on diagnosoitu keskushermoston sarkooma
BCOR-muokattu
Potilaat, joilla on diagnosoitu kasvaimia, joille on ominaista muutokset BCOR-geenissä.
Astroblastooma/MN-1- muuttunut
Potilaat, joilla on diagnosoitu Astroblastomas/MN-1-muutoksia
Luokittelemattomat kasvaimet
Potilaat, joilla on diagnosoitu histologisesti epäselviä kasvaimia tai kasvaimia, joita ei voida luokitella nykyisillä diagnostisilla menetelmillä.
Muut harvinaiset aivokasvaimet
Potilaat, joilla on diagnosoitu muita harvinaisia ​​aivokasvaimia, jotka eivät täytä kohorttien 1-4 kriteerejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton Survival
Aikaikkuna: 10 vuotta
Ensisijainen tulosmitta on aika diagnoosista tapahtumaan, joka määritellään taudin etenemisen tai uusiutumisen, toisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintymisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman esiintymisenä. Jokainen kohortti analysoidaan erikseen.
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molekyylien karakterisointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
Määrittää kunkin kohortin molekyyliominaisuudet käyttämällä somaattista ja ituradan SNV-kutsua, metylaatioprofilointia, fuusiokutsua ja geeniekspression profilointia. Molekyylilöydökset korreloidaan kliinisten ominaisuuksien kanssa riskitekijöiden ja alaryhmäkohtaisten terapeuttisten herkkyyden tunnistamiseksi.
10 vuotta
Radiologinen karakterisointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
Analysoida kunkin kohortin tavanomaisia ​​ja edistyneitä kuvantamislöydöksiä (mukaan lukien diffuusiopainotettu kuvantaminen) ja korreloida niitä kliinisen, histopatologian ja molekyylitietojen kanssa (radiogenomiikka).
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's National Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Adriana Fonseca, MD, afonsecash@childrensnational.org

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000324

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa