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Registro internazionale dei tumori cerebrali rari (IRBTR)

26 marzo 2026 aggiornato da: Adriana Fonseca, Children's National Research Institute
L'obiettivo dell'International Rare Brain Tumor Registry (IRBTR) è comprendere meglio i tumori cerebrali rari attraverso la raccolta di campioni biologici e dati clinici abbinati di bambini, adolescenti e giovani pazienti adulti con diagnosi di tumori cerebrali rari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'International Rare Brain Tumor Registry (IRBTR) è uno studio osservazionale prospettico che raccoglierà campioni tumorali e dati clinici e radiologici abbinati per comprendere meglio gli esiti di pazienti con tumori cerebrali rari in particolare: sarcoma del SNC, BCOR, tumori alterati MN-1, e altri tumori cerebrali rari non classificati.

I dati raccolti includono dati demografici, caratteristiche della malattia, informazioni sul trattamento, imaging radiologico e raccolta di campioni biologici se disponibili (tessuti tumorali) I pazienti saranno seguiti longitudinalmente per ottenere dati sugli esiti. La raccolta dei dati continuerà per circa 10 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 3525409
      • Petah Tikva, Israele, 4920235
        • Reclutamento
        • Schneider Children's Medical Center- CLALIT Health Services
        • Investigatore principale:
          • Helen Toledano, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Reclutamento
        • Dana-Dwek Children's Hospital- Tel Aviv Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yair Peled, MD
      • Tel Litwinsky, Israele, 52621
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Investigatore principale:
          • Nathan Robison, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Reclutamento
        • University of California San Francisco
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marie Jaeger-Krause, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Reclutamento
        • Children's National Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adriana Fonseca, MD
        • Sub-investigatore:
          • Roger J. Packer, MD
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3026
        • Reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Scott Raskin, DO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà pazienti che hanno completato il processo di consenso informato e hanno un'età <= a 45 anni alla diagnosi dei seguenti: sarcoma del sistema nervoso centrale, tumore alterato BCOR, tumori alterati astroblastoma/MNI-1, tumore cerebrale istologicamente ambiguo/non classificabile , raro tumore al cervello. I pazienti provenienti da qualsiasi parte del mondo possono essere arruolati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con un noto o sospetto sarcoma del sistema nervoso centrale.
  • Pazienti con un tumore cerebrale noto o sospetto con alterazione del BCOR
  • Pazienti con un tumore cerebrale alterato noto o sospetto di astroblastoma/NM-1
  • Pazienti con tumore cerebrale noto o sospetto istologicamente ambiguo/non classificabile
  • Pazienti con tumore cerebrale raro noto o sospetto.
  • Consenso informato firmato dal paziente/genitore o tutore (assenso ove applicabile) alla partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha un tumore primario extra-SNC.
  • Il paziente ha più di 46 anni alla diagnosi.
  • Il paziente o la famiglia non è disposto a partecipare o non firma il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sarcoma del SNC
Pazienti con diagnosi di sarcomi del sistema nervoso centrale (SNC).
BCOR-alterato
Pazienti con diagnosi di tumori caratterizzati da alterazioni del gene BCOR.
Astroblastoma/MN-1- alterato
Pazienti con diagnosi di astroblastomi/alterazioni MN-1
Tumori non classificabili
Pazienti con diagnosi di tumori istologicamente ambigui o tumori che non riescono a classificare con gli attuali metodi diagnostici.
Altri tumori cerebrali rari
Pazienti con diagnosi di altri tumori cerebrali rari che non soddisfano i criteri per le coorti 1-4.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: 10 anni
La misura dell'esito primario sarà il tempo dalla diagnosi a un evento, definito come l'insorgenza di progressione o recidiva della malattia, insorgenza di una seconda neoplasia maligna o morte per qualsiasi causa. Ciascuna coorte sarà analizzata separatamente.
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione molecolare
Lasso di tempo: 10 anni
Determinare le caratteristiche molecolari di ciascuna coorte utilizzando la chiamata SNV somatica e germinale, il profilo di metilazione, la chiamata di fusione e il profilo di espressione genica. I risultati molecolari saranno correlati con le caratteristiche cliniche per identificare i fattori di rischio e le suscettibilità terapeutiche specifiche del sottogruppo.
10 anni
Caratterizzazione radiologica
Lasso di tempo: 10 anni
Analizzare i risultati dell'imaging convenzionale e avanzato (incluso l'imaging pesato in diffusione) di ciascuna coorte e correlarli con dati clinici, istopatologici e molecolari (radiogenomica).
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's National Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Adriana Fonseca, MD, afonsecash@childrensnational.org

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2033

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000324

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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