Mezinárodní registr vzácných mozkových nádorů (IRBTR)
26. března 2026 aktualizováno: Adriana Fonseca, Children's National Research Institute
Cílem Mezinárodního registru vzácných mozkových nádorů (IRBTR) je lépe porozumět vzácným mozkovým nádorům prostřednictvím sběru biovzorků a odpovídajících klinických dat dětí, dospívajících a mladých dospělých pacientů s diagnózou vzácných mozkových nádorů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Mezinárodní registr vzácných mozkových nádorů (IRBTR) je prospektivní observační studie, která bude shromažďovat vzorky nádorů a odpovídající klinická a radiologická data pro lepší pochopení výsledků pacientů se vzácnými nádory mozku, zejména: sarkom CNS, BCOR, nádory změněné MN-1, a další neklasifikované vzácné mozkové nádory.
Shromážděná data zahrnují demografické údaje, charakteristiky onemocnění, informace o léčbě, radiologické zobrazování a odběr biovzorků, pokud jsou k dispozici (nádorové tkáně Pacienti budou dlouhodobě sledováni, aby se získali výsledná data. Sběr dat bude pokračovat přibližně 10 let.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Adriana Fonseca, MD
- Telefonní číslo: 202-476-8399
- E-mail: afonsecash@childrensnational.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hope Lovell
- Telefonní číslo: 202-476-3898
- E-mail: hlovell@childrensnational.org
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 3525409
- Nábor
- Rambam Health Care Campus
-
Kontakt:
- Liat Oren, MD
- Telefonní číslo: 04-7774718
- E-mail: li_oren@rmc.gov.il
-
Kontakt:
- Hadar Aktin Moustcki
- E-mail: h_aktinmoustcki@rambam.health.gov.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Liat Oren, MD
-
Petah Tikva, Izrael, 4920235
- Nábor
- Schneider Children's Medical Center- CLALIT Health Services
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Helen Toledano, MD
-
Kontakt:
- Helen Toledano, MD
- Telefonní číslo: 054-8885563
- E-mail: Helent@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Tehila Tannin
- E-mail: tehilatan@clalit.org.il
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Nábor
- Dana-Dwek Children's Hospital- Tel Aviv Medical Center
-
Kontakt:
- Yair Peled, MD
- Telefonní číslo: +97236974444
- E-mail: yairpe@tlvmc.gov.il
-
Kontakt:
- Ziva Rosenthal Galili
- E-mail: zivarg@tlvmc.gov.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yair Peled, MD
-
Tel Litwinsky, Izrael, 52621
- Nábor
- The Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Michal Oren, MD, PhD
- Telefonní číslo: 972-523-595718
- E-mail: michal@droren.co.il
-
Kontakt:
- Orit Savyon
- E-mail: orit.savyon@sheba.health.gov.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michal Oren, MD, PhD
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Nábor
- Children's Hospital Los Angeles
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nathan Robison, MD
-
Kontakt:
- Nathan Robison, MD
- Telefonní číslo: 323-361-4624
- E-mail: nrobison@chla.usc.edu
-
Kontakt:
- Eliana Romero
- Telefonní číslo: 323-361-8957
- E-mail: eromero@chla.usc.edu
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Nábor
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Marie Jaeger-Krause, MD
- Telefonní číslo: 4154763831
- E-mail: marie.jaeger-krause@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Cammy Britts
- Telefonní číslo: (650)-796-8115
- E-mail: Cammy.Britts@ucsf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marie Jaeger-Krause, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- Children's National Hospital
-
Kontakt:
- Adriana Fonseca, MD
- Telefonní číslo: 202-476-3899
- E-mail: afonsecash@childrensnational.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adriana Fonseca, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Roger J. Packer, MD
-
Kontakt:
- Hope Lovell
- Telefonní číslo: 202-476-3898
- E-mail: hlovell@childrensnational.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Miriam Bornhorst, MD
-
Kontakt:
- Kelly Bruno
- E-mail: kbruno@luriechildrens.org
-
Kontakt:
- Miriam Bornhorst, MD
- Telefonní číslo: 2024762140
- E-mail: mbornhorst@luriechildrens.org
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Nábor
- Akron Children's Hospital
-
Kontakt:
- Erin Wright, MD
- Telefonní číslo: 3305438580
- E-mail: ewright@akronchildrens.org
-
Kontakt:
- Emily Blue
- E-mail: eblue@akronchildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erin Wright, MD
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3026
- Nábor
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Scott Raskin, DO
- Telefonní číslo: (513) 636-4200
- E-mail: scott.raskin@cchmc.org
-
Kontakt:
- Cecilia Grizzell
- E-mail: Cecilia.Grizzell@cchmc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott Raskin, DO
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie bude zahrnovat pacienty, kteří dokončili proces informovaného souhlasu a jsou ve věku <= až 45 let při diagnóze: sarkom CNS, nádor změněný BCOR, astroblastom/nádory změněné MNI-1, histologicky nejednoznačný/neklasifikovatelný nádor mozku , vzácný mozkový nádor.
Pacienti z celého světa mají nárok na zápis.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se známým nebo suspektním sarkomem CNS.
- Pacienti se známým nebo suspektním BCOR-změněným mozkovým nádorem
- Pacienti se známým nebo suspektním astroblastomem/změněným mozkovým nádorem NM-1
- Pacienti se známým nebo suspektním histologicky nejednoznačným/neklasifikovatelným mozkovým nádorem
- Pacienti se známým nebo suspektním vzácným mozkovým nádorem.
- Podepsaný informovaný souhlas pacienta/rodiče nebo opatrovníka (případně souhlas) s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacient má extra-CNS primární tumor.
- Pacient je v době diagnózy starší 46 let.
- Pacient nebo rodina nejsou ochotni se zúčastnit nebo nepodepíší informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Sarkom CNS
Pacienti s diagnózou sarkomů centrálního nervového systému (CNS).
|
|
BCOR-změněno
Pacienti s diagnózou nádorů charakterizovaných změnami v genu BCOR.
|
|
Astroblastom/MN-1- změněný
Pacienti s diagnózou astroblastomů/změn MN-1
|
|
Neklasifikovatelné nádory
Pacienti s histologicky nejednoznačnými nádory nebo nádory, které se současnými diagnostickými metodami neklasifikují.
|
|
Jiné vzácné mozkové nádory
Pacienti s diagnózou jiných vzácných mozkových nádorů, které nesplňují kritéria pro kohorty 1-4.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez událostí
Časové okno: 10 let
|
Primárním výsledným měřítkem bude doba od diagnózy k události, definovaná jako výskyt progrese nebo recidivy onemocnění, výskyt druhého maligního novotvaru nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Každá kohorta bude analyzována samostatně.
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Molekulární charakterizace
Časové okno: 10 let
|
Stanovit molekulární charakteristiky každé kohorty pomocí somatického a zárodečného volání SNV, methylačního profilování, fúzního volání a profilování genové exprese.
Molekulární nálezy budou korelovány s klinickými charakteristikami k identifikaci rizikových faktorů a podskupinově specifických terapeutických citlivostí.
|
10 let
|
|
Radiologická charakterizace
Časové okno: 10 let
|
Analyzovat konvenční a pokročilé zobrazovací nálezy (včetně difúzně váženého zobrazování) každé kohorty a korelovat je s klinickými, histopatologickými a molekulárními daty (radiogenomika).
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adriana Fonseca, MD, afonsecash@childrensnational.org
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2033
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2033
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000324
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .