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Registre international des tumeurs cérébrales rares (IRBTR)

5 août 2026 mis à jour par: Adriana Fonseca, Children's National Research Institute
L'objectif du Registre international des tumeurs cérébrales rares (IRBTR) est de mieux comprendre les tumeurs cérébrales rares grâce à la collecte d'échantillons biologiques et de données cliniques appariées d'enfants, d'adolescents et de jeunes adultes diagnostiqués avec des tumeurs cérébrales rares.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le Registre international des tumeurs cérébrales rares (IRBTR) est une étude observationnelle prospective qui collectera des échantillons de tumeurs et des données cliniques et radiologiques appariées pour mieux comprendre les résultats des patients atteints de tumeurs cérébrales rares en particulier : sarcome du SNC, BCOR, tumeurs altérées MN-1, et d'autres tumeurs cérébrales rares non classées.

Les données recueillies comprennent les données démographiques, les caractéristiques de la maladie, les informations sur le traitement, l'imagerie radiologique et la collecte d'échantillons biologiques, le cas échéant (tissus tumoraux). Les patients seront suivis longitudinalement pour obtenir des données sur les résultats. La collecte de données se poursuivra pendant environ 10 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
  • Colombie
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3525409
      • Petah Tikva, Israël, 4920235
        • Recrutement
        • Schneider Children's Medical Center- CLALIT Health Services
        • Chercheur principal:
          • Helen Toledano, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Recrutement
        • Dana-Dwek Children's Hospital- Tel Aviv Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yair Peled, MD
      • Tel Litwinsky, Israël, 52621
  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Recrutement
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Chercheur principal:
          • Nathan Robison, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Recrutement
        • University of California San Francisco
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marie Jaeger-Krause, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Recrutement
        • Children's National Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adriana Fonseca, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Roger J. Packer, MD
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44308
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229-3026
        • Recrutement
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Scott Raskin, DO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra des patients qui ont terminé le processus de consentement éclairé et qui sont âgés de <= à 45 ans au moment du diagnostic des éléments suivants : sarcome du SNC, tumeur altérée par BCOR, astroblastome/tumeurs altérées par MNI-1, tumeur cérébrale histologiquement ambiguë/inclassable , tumeur cérébrale rare. Les patients de n'importe où dans le monde sont éligibles pour l'inscription.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un sarcome du SNC connu ou suspecté.
  • Patients atteints d'une tumeur cérébrale connue ou suspectée d'altération du BCOR
  • Patients atteints d'une tumeur cérébrale altérée par Astroblastome/NM-1 connue ou suspectée
  • Patients atteints d'une tumeur cérébrale histologiquement ambiguë/inclassable connue ou suspectée
  • Patients atteints d'une tumeur cérébrale rare connue ou suspectée.
  • Consentement éclairé signé par le patient/parent ou tuteur (assentiment le cas échéant) pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Le patient a une tumeur primitive extra-SNC.
  • Le patient a plus de 46 ans au moment du diagnostic.
  • Le patient ou la famille ne veut pas participer ou ne signe pas de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sarcome du SNC
Patients diagnostiqués avec des sarcomes du système nerveux central (SNC)
BCOR modifié
Patients diagnostiqués avec des tumeurs caractérisées par des altérations du gène BCOR.
Astroblastome/MN-1- altéré
Patients diagnostiqués avec Astroblastomes/altérations MN-1
Tumeurs inclassables
Patients diagnostiqués avec des tumeurs histologiquement ambiguës ou des tumeurs qui ne peuvent pas être classées avec les méthodes de diagnostic actuelles.
Autres tumeurs cérébrales rares
Patients diagnostiqués avec d'autres tumeurs cérébrales rares qui ne répondent pas aux critères des cohortes 1 à 4.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans événement
Délai: 10 années
Le critère de jugement principal sera le temps écoulé entre le diagnostic et un événement, défini comme la survenue d'une progression ou d'une récidive de la maladie, la survenue d'un deuxième néoplasme malin ou le décès quelle qu'en soit la cause. Chaque cohorte sera analysée séparément.
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation moléculaire
Délai: 10 années
Déterminer les caractéristiques moléculaires de chaque cohorte à l'aide de l'appel SNV somatique et germinal, du profilage de méthylation, de l'appel de fusion et du profilage de l'expression génique. Les découvertes moléculaires seront corrélées avec les caractéristiques cliniques pour identifier les facteurs de risque et les susceptibilités thérapeutiques spécifiques aux sous-groupes.
10 années
Caractérisation radiologique
Délai: 10 années
Analyser les résultats d'imagerie conventionnelle et avancée (y compris l'imagerie pondérée en diffusion) de chaque cohorte et les corréler avec les données cliniques, histopathologiques et moléculaires (radiogénomique).
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's National Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adriana Fonseca, MD, afonsecash@childrensnational.org

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2023

Première publication (Réel)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000324

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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