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국제 희귀 뇌종양 등록부 (IRBTR)

2026년 8월 5일 업데이트: Adriana Fonseca, Children's National Research Institute
IRBTR(International Rare Brain Tumor Registry)의 목적은 희귀 뇌종양 진단을 받은 어린이, 청소년 및 젊은 성인 환자의 생체 표본과 일치하는 임상 데이터 수집을 통해 희귀 뇌종양을 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

IRBTR(International Rare Brain Tumor Registry)은 특히 CNS 육종, BCOR, MN-1 변형 종양, 및 기타 분류되지 않은 희귀 뇌종양.

수집된 데이터에는 인구통계, 질병 특성, 치료 정보, 방사선 영상, 가능한 경우 생물 표본 수집(종양 조직)이 포함됩니다. 결과 데이터를 얻기 위해 환자를 종단적으로 추적합니다. 데이터 수집은 약 10년 동안 계속됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 수석 연구원:
          • Nathan Robison, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모병
        • University of California San Francisco
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marie Jaeger-Krause, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • Children's National Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adriana Fonseca, MD
        • 부수사관:
          • Roger J. Packer, MD
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3026
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Scott Raskin, DO
      • Haifa, 이스라엘, 3525409
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4920235
        • 모병
        • Schneider Children's Medical Center- CLALIT Health Services
        • 수석 연구원:
          • Helen Toledano, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • 모병
        • Dana-Dwek Children's Hospital- Tel Aviv Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yair Peled, MD
      • Tel Litwinsky, 이스라엘, 52621
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., 콜롬비아, 111511
        • 모병
        • HOMI - Fundación Hospital de la Misericordia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Edgar V Cabrera Bernal, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 정보에 입각한 동의 과정을 완료하고 다음의 진단 시 <= 45세인 환자를 포함할 것입니다: CNS 육종, BCOR 변경 종양, 별아세포종/MNI-1 변경 종양, 조직학적으로 모호한/분류할 수 없는 뇌종양 , 드문 뇌종양. 전 세계 어디에서든 환자가 등록할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 알려진 또는 의심되는 CNS 육종 환자.
  • 알려진 또는 의심되는 BCOR 변경 뇌종양이 있는 환자
  • Astroblastoma/NM-1 변형 뇌종양이 알려지거나 의심되는 환자
  • 조직학적으로 모호하거나 분류할 수 없는 뇌종양이 알려졌거나 의심되는 환자
  • 희귀 뇌종양이 알려지거나 의심되는 환자.
  • 연구 참여에 대한 환자/부모 또는 보호자의 사전 동의서(해당되는 경우 동의서)에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 환자는 추가 CNS 원발성 종양을 가지고 있습니다.
  • 환자는 진단 당시 46세 이상이었다.
  • 환자 또는 가족이 참여할 의사가 없거나 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
CNS 육종
중추신경계(CNS) 육종 진단을 받은 환자
BCOR 변경
BCOR 유전자의 변형을 특징으로 하는 종양 진단을 받은 환자.
별아세포종/MN-1- 변경
Astroblastomas/MN-1 변이 진단을 받은 환자
분류할 수 없는 종양
조직학적으로 모호한 종양 또는 현재의 진단 방법으로 분류하지 못하는 종양으로 진단된 환자.
기타 희귀 뇌종양
코호트 1-4의 기준을 충족하지 않는 기타 희귀 뇌종양 진단을 받은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이벤트 없는 서바이벌
기간: 10 년
1차 결과 측정은 진단부터 질병의 진행 또는 재발, 두 번째 악성 신생물의 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 정의되는 사건까지의 시간입니다. 각 코호트는 개별적으로 분석됩니다.
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분자 특성화
기간: 10 년
체세포 및 생식계열 SNV 호출, 메틸화 프로파일링, 융합 호출 및 유전자 발현 프로파일링을 사용하여 각 코호트의 분자 특성을 결정합니다. 분자적 발견은 임상적 특징과 연관되어 위험 요인 및 하위 그룹별 치료 감수성을 식별할 것입니다.
10 년
방사선 특성화
기간: 10 년
각 코호트의 기존 및 고급 영상 소견(확산 강조 영상 포함)을 분석하고 이를 임상, 조직 병리학 및 분자 데이터(방사선 유전학)와 연관시킵니다.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adriana Fonseca, MD, afonsecash@childrensnational.org

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2033년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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