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Internationales Register für seltene Hirntumoren (IRBTR)

26. März 2026 aktualisiert von: Adriana Fonseca, Children's National Research Institute
Ziel des International Rare Brain Tumor Registry (IRBTR) ist es, seltene Hirntumoren durch die Sammlung von Bioproben und übereinstimmenden klinischen Daten von Kindern, Jugendlichen und jungen erwachsenen Patienten, bei denen seltene Hirntumoren diagnostiziert wurden, besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das International Rare Brain Tumor Registry (IRBTR) ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die Tumorproben und übereinstimmende klinische und radiologische Daten sammeln wird, um die Ergebnisse von Patienten mit seltenen Hirntumoren besser zu verstehen, insbesondere: ZNS-Sarkom, BCOR, MN-1-veränderte Tumore, und andere nicht klassifizierte seltene Hirntumore.

Zu den gesammelten Daten gehören demografische Daten, Krankheitsmerkmale, Behandlungsinformationen, radiologische Bildgebung und die Sammlung von Bioproben, sofern verfügbar (Tumorgewebe Die Patienten werden längs nachbeobachtet, um Ergebnisdaten zu erhalten. Die Datenerhebung wird etwa 10 Jahre andauern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3525409
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Rekrutierung
        • Schneider Children's Medical Center- CLALIT Health Services
        • Hauptermittler:
          • Helen Toledano, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Dana-Dwek Children's Hospital- Tel Aviv Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yair Peled, MD
      • Tel Litwinsky, Israel, 52621
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Hauptermittler:
          • Nathan Robison, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marie Jaeger-Krause, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3026
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott Raskin, DO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten, die das Einwilligungsverfahren abgeschlossen haben und zum Zeitpunkt der Diagnose der folgenden Erkrankungen <= bis 45 Jahre alt sind: ZNS-Sarkom, BCOR-veränderter Tumor, Astroblastom/MNI-1-veränderte Tumore, histologisch mehrdeutiger/nicht klassifizierbarer Hirntumor , seltener Hirntumor. Patienten aus der ganzen Welt können sich anmelden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bekanntem oder vermutetem ZNS-Sarkom.
  • Patienten mit einem bekannten oder vermuteten BCOR-veränderten Hirntumor
  • Patienten mit bekanntem oder vermutetem Astroblastom/NM-1-verändertem Hirntumor
  • Patienten mit bekanntem oder vermutetem histologisch mehrdeutigem/nicht klassifizierbarem Hirntumor
  • Patienten mit einem bekannten oder vermuteten seltenen Hirntumor.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten/Elternteils oder Erziehungsberechtigten (ggf. Zustimmung) zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat einen Primärtumor außerhalb des ZNS.
  • Der Patient ist zum Zeitpunkt der Diagnose älter als 46 Jahre.
  • Der Patient oder seine Familie ist nicht zur Teilnahme bereit oder unterschreibt keine Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ZNS-Sarkom
Patienten, bei denen Sarkome des zentralen Nervensystems (ZNS) diagnostiziert wurden
BCOR-verändert
Patienten, bei denen Tumore diagnostiziert wurden, die durch Veränderungen im BCOR-Gen gekennzeichnet sind.
Astroblastom/MN-1- verändert
Patienten, bei denen Astroblastome/MN-1-Veränderungen diagnostiziert wurden
Nicht klassifizierbare Tumore
Patienten mit histologisch mehrdeutigen Tumoren oder Tumoren, die mit den aktuellen diagnostischen Methoden nicht klassifiziert werden können.
Andere seltene Hirntumore
Patienten, bei denen andere seltene Hirntumoren diagnostiziert wurden, die die Kriterien für die Kohorten 1–4 nicht erfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre
Das primäre Ergebnismaß ist die Zeit von der Diagnose bis zu einem Ereignis, definiert als das Auftreten eines Fortschreitens oder Wiederauftretens der Krankheit, das Auftreten eines zweiten bösartigen Neoplasmas oder der Tod jeglicher Ursache. Jede Kohorte wird separat analysiert.
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Molekulare Charakterisierung
Zeitfenster: 10 Jahre
Bestimmung der molekularen Eigenschaften jeder Kohorte unter Verwendung von somatischem und Keimbahn-SNV-Calling, Methylierungs-Profiling, Fusion-Calling und Genexpressions-Profiling. Molekulare Befunde werden mit klinischen Merkmalen korreliert, um Risikofaktoren und subgruppenspezifische therapeutische Anfälligkeiten zu identifizieren.
10 Jahre
Radiologische Charakterisierung
Zeitfenster: 10 Jahre
Analyse konventioneller und fortgeschrittener Bildgebungsbefunde (einschließlich diffusionsgewichteter Bildgebung) jeder Kohorte und Korrelation mit klinischen, histopathologischen und molekularen Daten (Radiogenomik).
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's National Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Adriana Fonseca, MD, afonsecash@childrensnational.org

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000324

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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