International Rare Brain Tumor Registry (IRBTR)
26. marts 2026 opdateret af: Adriana Fonseca, Children's National Research Institute
Formålet med International Rare Brain Tumor Registry (IRBTR) er at bedre forstå sjældne hjernetumorer gennem indsamling af bioprøver og matchede kliniske data fra børn, unge og unge voksne patienter diagnosticeret med sjældne hjernetumorer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
International Rare Brain Tumor Registry (IRBTR) er et prospektivt observationsstudie, der vil indsamle tumorprøver og matchede kliniske og radiologiske data for bedre at forstå resultaterne af patienter med sjældne hjernetumorer, især: CNS-sarkom, BCOR, MN-1 ændrede tumorer, og andre uklassificerede sjældne hjernetumorer.
De indsamlede data inkluderer demografi, sygdomskarakteristika, behandlingsoplysninger, radiologisk billeddannelse og indsamling af bioprøver, hvis de er tilgængelige (tumorvæv Patienter vil blive fulgt i længderetningen for at opnå udfaldsdata. Dataindsamlingen vil fortsætte i cirka 10 år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adriana Fonseca, MD
- Telefonnummer: 202-476-8399
- E-mail: afonsecash@childrensnational.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hope Lovell
- Telefonnummer: 202-476-3898
- E-mail: hlovell@childrensnational.org
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ledende efterforsker:
- Nathan Robison, MD
-
Kontakt:
- Nathan Robison, MD
- Telefonnummer: 323-361-4624
- E-mail: nrobison@chla.usc.edu
-
Kontakt:
- Eliana Romero
- Telefonnummer: 323-361-8957
- E-mail: eromero@chla.usc.edu
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Rekruttering
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Marie Jaeger-Krause, MD
- Telefonnummer: 4154763831
- E-mail: marie.jaeger-krause@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Cammy Britts
- Telefonnummer: (650)-796-8115
- E-mail: Cammy.Britts@ucsf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Marie Jaeger-Krause, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- Children's National Hospital
-
Kontakt:
- Adriana Fonseca, MD
- Telefonnummer: 202-476-3899
- E-mail: afonsecash@childrensnational.org
-
Ledende efterforsker:
- Adriana Fonseca, MD
-
Underforsker:
- Roger J. Packer, MD
-
Kontakt:
- Hope Lovell
- Telefonnummer: 202-476-3898
- E-mail: hlovell@childrensnational.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Ledende efterforsker:
- Miriam Bornhorst, MD
-
Kontakt:
- Kelly Bruno
- E-mail: kbruno@luriechildrens.org
-
Kontakt:
- Miriam Bornhorst, MD
- Telefonnummer: 2024762140
- E-mail: mbornhorst@luriechildrens.org
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
- Rekruttering
- Akron Children's Hospital
-
Kontakt:
- Erin Wright, MD
- Telefonnummer: 3305438580
- E-mail: ewright@akronchildrens.org
-
Kontakt:
- Emily Blue
- E-mail: eblue@akronchildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Erin Wright, MD
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3026
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Scott Raskin, DO
- Telefonnummer: (513) 636-4200
- E-mail: scott.raskin@cchmc.org
-
Kontakt:
- Cecilia Grizzell
- E-mail: Cecilia.Grizzell@cchmc.org
-
Ledende efterforsker:
- Scott Raskin, DO
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3525409
- Rekruttering
- Rambam Health Care Campus
-
Kontakt:
- Liat Oren, MD
- Telefonnummer: 04-7774718
- E-mail: li_oren@rmc.gov.il
-
Kontakt:
- Hadar Aktin Moustcki
- E-mail: h_aktinmoustcki@rambam.health.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- Liat Oren, MD
-
Petah Tikva, Israel, 4920235
- Rekruttering
- Schneider Children's Medical Center- CLALIT Health Services
-
Ledende efterforsker:
- Helen Toledano, MD
-
Kontakt:
- Helen Toledano, MD
- Telefonnummer: 054-8885563
- E-mail: Helent@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Tehila Tannin
- E-mail: tehilatan@clalit.org.il
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Dana-Dwek Children's Hospital- Tel Aviv Medical Center
-
Kontakt:
- Yair Peled, MD
- Telefonnummer: +97236974444
- E-mail: yairpe@tlvmc.gov.il
-
Kontakt:
- Ziva Rosenthal Galili
- E-mail: zivarg@tlvmc.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- Yair Peled, MD
-
Tel Litwinsky, Israel, 52621
- Rekruttering
- The Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Michal Oren, MD, PhD
- Telefonnummer: 972-523-595718
- E-mail: michal@droren.co.il
-
Kontakt:
- Orit Savyon
- E-mail: orit.savyon@sheba.health.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- Michal Oren, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter, der har afsluttet processen med informeret samtykke og er <= til 45 år gamle ved diagnose af følgende: CNS-sarkom, BCOR-ændret tumor, Astroblastom/MNI-1-ændrede tumorer, histologisk tvetydige/uklassificerbare hjernetumor , sjælden hjernetumor.
Patienter fra hvor som helst i verden er berettiget til tilmelding.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kendt eller mistænkt CNS-sarkom.
- Patienter med en kendt eller mistænkt BCOR-ændret hjernetumor
- Patienter med en kendt eller formodet Astroblastom/NM-1 ændret hjernetumor
- Patienter med kendt eller mistænkt histologisk tvetydig/uklassificerbar hjernetumor
- Patienter med en kendt eller mistænkt sjælden hjernetumor.
- Underskrevet informeret samtykke fra patient/forælder eller værge (samtykke hvor det er relevant) til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har en ekstra-CNS primær tumor.
- Patienten er ældre end 46 år ved diagnosen.
- Patienten eller familien er ikke villig til at deltage eller underskriver ikke informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CNS Sarkom
Patienter diagnosticeret med sarkomer fra centralnervesystemet (CNS).
|
|
BCOR-ændret
Patienter diagnosticeret med tumorer karakteriseret ved ændringer i BCOR-genet.
|
|
Astroblastom/MN-1- ændret
Patienter diagnosticeret med astroblastomer/MN-1 ændringer
|
|
Uklassificerbare tumorer
Patienter diagnosticeret med histologisk tvetydige tumorer eller tumorer, der ikke kan klassificeres med de nuværende diagnostiske metoder.
|
|
Andre sjældne hjernetumorer
Patienter diagnosticeret med andre sjældne hjernetumorer, som ikke opfylder kriterierne for kohorte 1-4.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
Det primære resultatmål vil være tiden fra diagnose til en hændelse, defineret som forekomsten af progression eller tilbagefald af sygdommen, forekomst af en anden malign neoplasma eller død af en hvilken som helst årsag.
Hver kohorte vil blive analyseret separat.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molekylær karakterisering
Tidsramme: 10 år
|
At bestemme molekylære karakteristika for hver kohorte ved hjælp af somatisk og kimlinje SNV-kald, methyleringsprofilering, fusionskald og genekspressionsprofilering.
Molekylære fund vil blive korreleret med kliniske karakteristika for at identificere risikofaktorer og undergruppespecifikke terapeutiske modtageligheder.
|
10 år
|
|
Radiologisk karakterisering
Tidsramme: 10 år
|
At analysere konventionelle og avancerede billeddannelsesresultater (herunder diffusionsvægtet billeddannelse) af hver kohorte og korrelere dem med kliniske, histopatologiske og molekylære data (radiogenomics).
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adriana Fonseca, MD, afonsecash@childrensnational.org
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2033
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000324
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .