国际罕见脑肿瘤登记处 (IRBTR)
2026年8月5日 更新者:Adriana Fonseca、Children's National Research Institute
国际罕见脑肿瘤登记处 (IRBTR) 的目标是通过收集被诊断患有罕见脑肿瘤的儿童、青少年和青年患者的生物样本和匹配的临床数据,更好地了解罕见脑肿瘤。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
国际罕见脑肿瘤登记处 (IRBTR) 是一项前瞻性观察性研究,将收集肿瘤样本并匹配临床和放射学数据,以更好地了解罕见脑肿瘤患者的预后,尤其是:CNS 肉瘤、BCOR、MN-1 改变肿瘤、和其他未分类的罕见脑肿瘤。
收集的数据包括人口统计学、疾病特征、治疗信息、放射成像和生物样本收集(如果有的话)(肿瘤组织) 将对患者进行纵向随访以获得结果数据。 数据收集将持续大约 10 年。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Adriana Fonseca, MD
- 电话号码:202-476-8399
- 邮箱:afonsecash@childrensnational.org
研究联系人备份
- 姓名:Hope Lovell
- 电话号码:202-476-3898
- 邮箱:hlovell@childrensnational.org
学习地点
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Haifa、以色列、3525409
- 招聘中
- Rambam Health Care Campus
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接触:
- Liat Oren, MD
- 电话号码:04-7774718
- 邮箱:li_oren@rmc.gov.il
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接触:
- Hadar Aktin Moustcki
- 邮箱:h_aktinmoustcki@rambam.health.gov.il
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首席研究员:
- Liat Oren, MD
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Petah Tikva、以色列、4920235
- 招聘中
- Schneider Children's Medical Center- CLALIT Health Services
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首席研究员:
- Helen Toledano, MD
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接触:
- Helen Toledano, MD
- 电话号码:054-8885563
- 邮箱:Helent@clalit.org.il
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接触:
- Tehila Tannin
- 邮箱:tehilatan@clalit.org.il
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Tel Aviv、以色列、6423906
- 招聘中
- Dana-Dwek Children's Hospital- Tel Aviv Medical Center
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接触:
- Yair Peled, MD
- 电话号码:+97236974444
- 邮箱:yairpe@tlvmc.gov.il
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接触:
- Ziva Rosenthal Galili
- 邮箱:zivarg@tlvmc.gov.il
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首席研究员:
- Yair Peled, MD
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Tel Litwinsky、以色列、52621
- 招聘中
- The Sheba Medical Center
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接触:
- Michal Oren, MD, PhD
- 电话号码:972-523-595718
- 邮箱:michal@droren.co.il
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接触:
- Orit Savyon
- 邮箱:orit.savyon@sheba.health.gov.il
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首席研究员:
- Michal Oren, MD, PhD
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Bogotá、哥伦比亚、110221
- 招聘中
- Clinica del Country
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接触:
- Isabel C Sarmiento Urbina, MD
- 邮箱:Isabel.sarmiento@clinicadelcountry.com
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接触:
- Silvia N Hernandez Rodríguez
- 邮箱:silvia.hernandez@clinicadelcountry.com
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首席研究员:
- Isabel C Sarmiento Urbina, MD
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Bogota D.C.
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Bogotá、Bogota D.C.、哥伦比亚、111511
- 招聘中
- HOMI - Fundación Hospital de la Misericordia
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接触:
- Edgar V Cabrera Bernal, MD
- 邮箱:edgarcabrerabernal@gmail.com
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首席研究员:
- Edgar V Cabrera Bernal, MD
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、巴西、08270-070
- 招聘中
- TUCCA - Santa Marcelina
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首席研究员:
- Sidnei Epelman, MD
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接触:
- Sidnei Epelman, MD
- 邮箱:epelman@inctrbrasil.org
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接触:
- Carlos E Opazo
- 邮箱:carlos.opazocpc@santamarcelina.org
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California
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Los Angeles、California、美国、90027
- 招聘中
- Children's Hospital Los Angeles
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首席研究员:
- Nathan Robison, MD
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接触:
- Nathan Robison, MD
- 电话号码:323-361-4624
- 邮箱:nrobison@chla.usc.edu
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接触:
- Eliana Romero
- 电话号码:323-361-8957
- 邮箱:eromero@chla.usc.edu
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San Francisco、California、美国、94158
- 招聘中
- University of California San Francisco
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接触:
- Marie Jaeger-Krause, MD
- 电话号码:4154763831
- 邮箱:marie.jaeger-krause@ucsf.edu
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接触:
- Cammy Britts
- 电话号码:(650)-796-8115
- 邮箱:Cammy.Britts@ucsf.edu
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首席研究员:
- Marie Jaeger-Krause, MD
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
- 招聘中
- Children's National Hospital
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接触:
- Adriana Fonseca, MD
- 电话号码:202-476-3899
- 邮箱:afonsecash@childrensnational.org
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首席研究员:
- Adriana Fonseca, MD
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副研究员:
- Roger J. Packer, MD
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接触:
- Hope Lovell
- 电话号码:202-476-3898
- 邮箱:hlovell@childrensnational.org
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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首席研究员:
- Miriam Bornhorst, MD
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接触:
- Kelly Bruno
- 邮箱:kbruno@luriechildrens.org
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接触:
- Miriam Bornhorst, MD
- 电话号码:2024762140
- 邮箱:mbornhorst@luriechildrens.org
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Ohio
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Akron、Ohio、美国、44308
- 招聘中
- Akron Children's Hospital
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接触:
- Erin Wright, MD
- 电话号码:3305438580
- 邮箱:ewright@akronchildrens.org
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接触:
- Emily Blue
- 邮箱:eblue@akronchildrens.org
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首席研究员:
- Erin Wright, MD
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Cincinnati、Ohio、美国、45229-3026
- 招聘中
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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接触:
- Scott Raskin, DO
- 电话号码:(513) 636-4200
- 邮箱:scott.raskin@cchmc.org
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接触:
- Cecilia Grizzell
- 邮箱:Cecilia.Grizzell@cchmc.org
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首席研究员:
- Scott Raskin, DO
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括已完成知情同意程序且诊断为以下疾病时年龄 <= 至 45 岁的患者:CNS 肉瘤、BCOR 改变的肿瘤、星形母细胞瘤/MNI-1 改变的肿瘤、组织学模糊/无法分类的脑肿瘤,罕见的脑肿瘤。
来自世界任何地方的患者都有资格入组。
描述
纳入标准:
- 患有已知或疑似中枢神经系统肉瘤的患者。
- 患有已知或疑似 BCOR 改变的脑肿瘤的患者
- 患有已知或疑似星形母细胞瘤/NM-1 改变的脑肿瘤的患者
- 患有已知或疑似组织学模糊/无法分类的脑肿瘤的患者
- 患有已知或疑似罕见脑肿瘤的患者。
- 由患者/父母或监护人签署知情同意书(适用时表示同意)以参与研究。
排除标准:
- 患者患有 CNS 外原发性肿瘤。
- 诊断时患者年龄超过 46 岁。
- 患者或家属不愿参加或未签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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中枢神经系统肉瘤
被诊断患有中枢神经系统 (CNS) 肉瘤的患者
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BCOR改变
被诊断患有以 BCOR 基因改变为特征的肿瘤的患者。
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星形母细胞瘤/MN-1-改变
诊断为星形母细胞瘤/MN-1 改变的患者
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无法分类的肿瘤
诊断为组织学模糊的肿瘤或无法用当前诊断方法分类的肿瘤的患者。
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其他罕见脑肿瘤
被诊断患有其他不符合队列 1-4 标准的罕见脑肿瘤的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无事件生存
大体时间:10年
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主要结果测量将是从诊断到事件的时间,定义为疾病进展或复发的发生、第二恶性肿瘤的发生或任何原因导致的死亡。
每个队列将被单独分析。
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分子表征
大体时间:10年
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使用体细胞和种系 SNV 调用、甲基化分析、融合调用和基因表达分析来确定每个队列的分子特征。
分子发现将与临床特征相关联,以确定风险因素和亚组特异性治疗敏感性。
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10年
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放射学表征
大体时间:10年
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分析每个队列的常规和高级成像结果(包括弥散加权成像),并将它们与临床、组织病理学和分子数据(放射基因组学)相关联。
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Adriana Fonseca, MD、afonsecash@childrensnational.org
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2033年12月1日
研究完成 (估计的)
2033年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月23日
首次发布 (实际的)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.