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国际罕见脑肿瘤登记处 (IRBTR)

2026年8月5日 更新者:Adriana Fonseca、Children's National Research Institute
国际罕见脑肿瘤登记处 (IRBTR) 的目标是通过收集被诊断患有罕见脑肿瘤的儿童、青少年和青年患者的生物样本和匹配的临床数据,更好地了解罕见脑肿瘤。

研究概览

详细说明

国际罕见脑肿瘤登记处 (IRBTR) 是一项前瞻性观察性研究,将收集肿瘤样本并匹配临床和放射学数据,以更好地了解罕见脑肿瘤患者的预后,尤其是:CNS 肉瘤、BCOR、MN-1 改变肿瘤、和其他未分类的罕见脑肿瘤。

收集的数据包括人口统计学、疾病特征、治疗信息、放射成像和生物样本收集(如果有的话)(肿瘤组织) 将对患者进行纵向随访以获得结果数据。 数据收集将持续大约 10 年。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Haifa、以色列、3525409
      • Petah Tikva、以色列、4920235
        • 招聘中
        • Schneider Children's Medical Center- CLALIT Health Services
        • 首席研究员:
          • Helen Toledano, MD
        • 接触:
        • 接触:
      • Tel Aviv、以色列、6423906
        • 招聘中
        • Dana-Dwek Children's Hospital- Tel Aviv Medical Center
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yair Peled, MD
      • Tel Litwinsky、以色列、52621
    • Bogota D.C.
      • Bogotá、Bogota D.C.、哥伦比亚、111511
        • 招聘中
        • HOMI - Fundación Hospital de la Misericordia
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Edgar V Cabrera Bernal, MD
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 首席研究员:
          • Nathan Robison, MD
        • 接触:
        • 接触:
      • San Francisco、California、美国、94158
        • 招聘中
        • University of California San Francisco
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Marie Jaeger-Krause, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44308
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229-3026
        • 招聘中
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Scott Raskin, DO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括已完成知情同意程序且诊断为以下疾病时年龄 <= 至 45 岁的患者:CNS 肉瘤、BCOR 改变的肿瘤、星形母细胞瘤/MNI-1 改变的肿瘤、组织学模糊/无法分类的脑肿瘤,罕见的脑肿瘤。 来自世界任何地方的患者都有资格入组。

描述

纳入标准:

  • 患有已知或疑似中枢神经系统肉瘤的患者。
  • 患有已知或疑似 BCOR 改变的脑肿瘤的患者
  • 患有已知或疑似星形母细胞瘤/NM-1 改变的脑肿瘤的患者
  • 患有已知或疑似组织学模糊/无法分类的脑肿瘤的患者
  • 患有已知或疑似罕见脑肿瘤的患者。
  • 由患者/父母或监护人签署知情同意书(适用时表示同意)以参与研究。

排除标准:

  • 患者患有 CNS 外原发性肿瘤。
  • 诊断时患者年龄超过 46 岁。
  • 患者或家属不愿参加或未签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
中枢神经系统肉瘤
被诊断患有中枢神经系统 (CNS) 肉瘤的患者
BCOR改变
被诊断患有以 BCOR 基因改变为特征的肿瘤的患者。
星形母细胞瘤/MN-1-改变
诊断为星形母细胞瘤/MN-1 改变的患者
无法分类的肿瘤
诊断为组织学模糊的肿瘤或无法用当前诊断方法分类的肿瘤的患者。
其他罕见脑肿瘤
被诊断患有其他不符合队列 1-4 标准的罕见脑肿瘤的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无事件生存
大体时间:10年
主要结果测量将是从诊断到事件的时间,定义为疾病进展或复发的发生、第二恶性肿瘤的发生或任何原因导致的死亡。 每个队列将被单独分析。
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分子表征
大体时间:10年
使用体细胞和种系 SNV 调用、甲基化分析、融合调用和基因表达分析来确定每个队列的分子特征。 分子发现将与临床特征相关联,以确定风险因素和亚组特异性治疗敏感性。
10年
放射学表征
大体时间:10年
分析每个队列的常规和高级成像结果(包括弥散加权成像),并将它们与临床、组织病理学和分子数据(放射基因组学)相关联。
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adriana Fonseca, MD、afonsecash@childrensnational.org

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2033年12月1日

研究完成 (估计的)

2033年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月23日

首次发布 (实际的)

2023年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月5日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

IPD 不会与其他研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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