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Registro Internacional de Tumores Cerebrales Raros (IRBTR)

5 de agosto de 2026 actualizado por: Adriana Fonseca, Children's National Research Institute
El objetivo del Registro Internacional de Tumores Cerebrales Raros (IRBTR, por sus siglas en inglés) es comprender mejor los tumores cerebrales raros a través de la recopilación de muestras biológicas y datos clínicos coincidentes de niños, adolescentes y pacientes adultos jóvenes diagnosticados con tumores cerebrales raros.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El Registro Internacional de Tumores Cerebrales Raros (IRBTR, por sus siglas en inglés) es un estudio observacional prospectivo que recolectará muestras de tumores y combinará datos clínicos y radiológicos para comprender mejor los resultados de los pacientes con tumores cerebrales raros en particular: sarcoma del SNC, BCOR, tumores alterados MN-1, y otros tumores cerebrales raros no clasificados.

Los datos recopilados incluyen datos demográficos, características de la enfermedad, información sobre el tratamiento, imágenes radiológicas y recolección de muestras biológicas, si están disponibles (tejidos tumorales). Los pacientes serán seguidos longitudinalmente para obtener datos de resultados. La recopilación de datos continuará durante aproximadamente 10 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paulo
  • Colombia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111511
        • Reclutamiento
        • HOMI - Fundación Hospital de la Misericordia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Edgar V Cabrera Bernal, MD
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Investigador principal:
          • Nathan Robison, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Reclutamiento
        • University of California San Francisco
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marie Jaeger-Krause, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Reclutamiento
        • Children's National Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adriana Fonseca, MD
        • Sub-Investigador:
          • Roger J. Packer, MD
        • Contacto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Investigador principal:
          • Miriam Bornhorst, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Reclutamiento
        • Akron Children's Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Erin Wright, MD
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3026
        • Reclutamiento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Scott Raskin, DO
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3525409
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Reclutamiento
        • Schneider Children's Medical Center- CLALIT Health Services
        • Investigador principal:
          • Helen Toledano, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Reclutamiento
        • Dana-Dwek Children's Hospital- Tel Aviv Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yair Peled, MD
      • Tel Litwinsky, Israel, 52621
        • Reclutamiento
        • The Sheba Medical Center
        • Contacto:
          • Michal Oren, MD, PhD
          • Número de teléfono: 972-523-595718
          • Correo electrónico: michal@droren.co.il
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michal Oren, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluirá pacientes que hayan completado el proceso de consentimiento informado y que tengan <= a 45 años de edad en el momento del diagnóstico de lo siguiente: sarcoma del SNC, tumor alterado por BCOR, astroblastoma/tumores alterados por MNI-1, tumor cerebral histológicamente ambiguo/inclasificable , raro tumor cerebral. Los pacientes de cualquier parte del mundo son elegibles para la inscripción.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sarcoma del SNC conocido o sospechado.
  • Pacientes con un tumor cerebral alterado BCOR conocido o sospechado
  • Pacientes con un tumor cerebral alterado por Astroblastoma/NM-1 conocido o sospechado
  • Pacientes con tumor cerebral histológicamente ambiguo/inclasificable conocido o sospechado
  • Pacientes con un tumor cerebral raro conocido o sospechado.
  • Consentimiento informado firmado por el paciente/padre o tutor (asentimiento cuando corresponda) para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene un tumor primario extra-SNC.
  • El paciente es mayor de 46 años al momento del diagnóstico.
  • El paciente o la familia no está dispuesto a participar o no firma el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sarcoma del SNC
Pacientes diagnosticados con sarcomas del sistema nervioso central (SNC)
BCOR-alterado
Pacientes diagnosticados de tumores caracterizados por alteraciones en el gen BCOR.
Astroblastoma/MN-1- alterado
Pacientes diagnosticados de Astroblastomas/alteraciones del MN-1
Tumores inclasificables
Pacientes diagnosticados con tumores histológicamente ambiguos o tumores que no logran clasificarse con los métodos diagnósticos actuales.
Otros tumores cerebrales raros
Pacientes diagnosticados con otros tumores cerebrales raros que no cumplen los criterios para las cohortes 1-4.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia sin eventos
Periodo de tiempo: 10 años
La medida de resultado primaria será el tiempo desde el diagnóstico hasta un evento, definido como la aparición de progresión o recurrencia de la enfermedad, la aparición de una segunda neoplasia maligna o la muerte por cualquier causa. Cada cohorte será analizada por separado.
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización molecular
Periodo de tiempo: 10 años
Determinar las características moleculares de cada cohorte mediante llamadas SNV somáticas y de línea germinal, perfiles de metilación, llamadas de fusión y perfiles de expresión génica. Los hallazgos moleculares se correlacionarán con las características clínicas para identificar factores de riesgo y susceptibilidades terapéuticas específicas de subgrupos.
10 años
Caracterización radiológica
Periodo de tiempo: 10 años
Analizar los hallazgos de imágenes convencionales y avanzadas (incluidas las imágenes ponderadas por difusión) de cada cohorte y correlacionarlos con datos clínicos, histopatológicos y moleculares (radiogenómica).
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's National Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Adriana Fonseca, MD, afonsecash@childrensnational.org

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2033

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00000324

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La IPD no se compartirá con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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