ピスタチオに対する経口免疫療法の有効性と安全性
2023年1月16日 更新者：Amandine DIVARET-CHAUVEAU、Central Hospital, Nancy, France
ピスタチオとカシューナッツに対する経口耐性に対する子供のピスタチオに対する経口免疫療法の有効性
この研究の目的は、(i) ピスタチオ 2g の毎日の経口耐性を評価すること、ピスタチオ 15g の長期耐性 (持続的な無反応性) を評価すること、およびピスタチオ特異的 IgE を減少させることによって、ピスタチオに対する経口免疫療法の有効性を評価することです。 (ii) カシュー耐性に対するピスタチオ免疫療法の有効性を評価すること、(iii) ピスタチオ免疫療法の安全性を評価すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択基準を満たすすべての患者 (10 から 50 の間)
説明
包含基準:
- ピスタチオに対するアレルギーが証明され、ナンシー大学病院の小児アレルギー科で追跡調査された18歳未満の患者。
- 2022 年 12 月 31 日時点で、ピスタチオの経口免疫療法を 18 か月以上受けている患者
除外基準:
- ピスタチオの経口免疫療法を 18 か月未満受けている患者。
- 2020年以前の2年以上のフォローアップまたは最後の診察を受けられなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中等度から重度のアレルギー反応がない
時間枠：6ヶ月間のメンテナンス中
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ピスタチオを毎日2g摂取
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6ヶ月間のメンテナンス中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アレルギー反応の頻度と重症度
時間枠：用量漸増期および維持期（最初の6か月、1年目、2年目、3年目）
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用量漸増期および維持期（最初の6か月、1年目、2年目、3年目）
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特定の IgE の減少とピスタチオに対する IGg4 の増加
時間枠：用量漸増期および維持期（最初の6か月、1年目、2年目、3年目）
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用量漸増期および維持期（最初の6か月、1年目、2年目、3年目）
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ピスタチオの分離投与量で1、2、4、8g、合計累積投与量で15gの耐性
時間枠：2gのピスタチオの毎日の消費を止めてから3ヶ月
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経口ピスタチオチャレンジテスト中
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2gのピスタチオの毎日の消費を止めてから3ヶ月
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カシューナッツの分離投与量で1、2、4、8g、合計累積投与量で15gの耐性
時間枠：2gのピスタチオの毎日の消費を止めてから3ヶ月
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経口カシューナッツチャレンジテスト中
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2gのピスタチオの毎日の消費を止めてから3ヶ月
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カシューナッツの反応原性または寛容原性閾値
時間枠：用量漸増期および維持期（最初の6か月、1年目、2年目、3年目）
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用量漸増期および維持期（最初の6か月、1年目、2年目、3年目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amandine DIVARET-CHAUVEAU、Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月16日
試験登録日
最初に提出
2023年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月16日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。